ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Acalka

Não tome Acalka

• Se é alérgico (hipersensível) ao citrato potássico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se apresenta insuficiência renal (doença do rim) já que o uso de Acalka poderia produzir

hiperpotasemia (aumento dos valores de potássio no sangue).

• Se apresenta infecção de urina permanente alcalina.
• Se apresenta obstrução no sistema urinário (bloqueio parcial ou total do sistema urinário que

produz uma interrupção do passo da urina através do mesmo).

• Se apresenta hiperpotasemia (aumento dos valores de potássio no sangue).
• Se apresenta insuficiência adrenal (doença das glândulas adrenais que dá lugar a uma

deficiência hormonal).

• Se apresenta alcalose respiratória (diminuição dos valores de dióxido de carbono no sangue) ou alcalose metabólica (aumento dos valores de bicarbonato no sangue).
• Se apresenta úlcera péptica ativa (úlcera de estômago ou de duodeno).
• Se apresenta obstrução no intestino (bloqueio parcial ou total do intestino que produz uma

interrupção do passo do conteúdo do intestino através do mesmo).

• Se apresenta um esvaziamento gástrico (esvaziamento do estômago) lento.
• Se está tomando medicamentos anticolinérgicos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Acalka.

• Se apresenta insuficiência hepática (doença do fígado) ou uma diminuição na excreção

(eliminação pelo próprio organismo) de potássio já que o uso de Acalka poderia produzir

hiperpotasemia (aumento dos valores de potássio no sangue).

• O citrato potássico está incluído em comprimidos de matriz de cera que permite a libertação lenta do citrato potássico. É provável, que uma vez a matriz cerosa esteja vazia se elimine intacta pelas

deposições de forma ainda visível.

Uso de Acalka com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Acalka não deve ser tomado junto com medicamentos diuréticos ahorradores de potássio (medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina sem que aumente a eliminação de potássio) como Triamtereno, Espironolactona ou Amiloride.

Uso de Acalka com alimentos e bebidas

Enquanto toma Acalka, recomenda-se seguir uma dieta sem sal e aumentar de forma importante o consumo diário de líquidos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Se está grávida, tome Acalka apenas se o seu médico o tiver indicado.

Não tome Acalka se está em período de lactação, salvo se o seu médico assim o tiver indicado.

Condução e uso de máquinas

A influência sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas é nula.

3. Como tomar Acalka

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Hipocitraturia (diminuição de citratos na urina) leve ou moderada:

A dose habitual de Acalka é de 1 comprimido (10 mEq de citrato potássico) 3 vezes ao dia, 30 minutos após as 3 principais refeições.

Hipocitraturia (diminuição de citratos na urina) severa:

A dose habitual de Acalka é de 2 comprimidos (20 mEq de citrato potássico) 3 vezes ao dia, 30 minutos após as 3 principais refeições.

Não se deve exceder, nem mesmo em casos muito severos de hipocitraturia, a 10 comprimidos.

Os comprimidos de Acalka são para administração oral.

Ingira os comprimidos inteiros com suficiente quantidade de líquido, sem mastigar, nem partir, nem dissolver em um líquido, 30 minutos após as 3 principais refeições para prevenir a aparência de distúrbios gastrointestinais (do estômago e do intestino) leves.

Abrir o frasco seguindo as instruções indicadas a seguir:

Se tomar mais Acalka do que devia

Se você tomou mais Acalka do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte também o Serviço de Informação Toxicológica,

telefone (91) 562.04.20.

Em caso de produzir-se hiperpotasemia (aumento dos níveis de potássio no sangue), o tratamento consiste em administrar uma solução intravenosa de dextrosa a 10% com 10-12 U de insulina/1000 ml. Se além disso se apresenta acidose, o tratamento consiste em administrar bicarbonato sódico intravenoso e hemodiálise ou diálise peritoneal.

Se esqueceu de tomar Acalka

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Acalka pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Acalka pode produzir distúrbios gastrointestinais (do estômago e do intestino) leves que diminuem se forem tomados conjuntamente com alimentos.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Acalka

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Mantenha o frasco perfeitamente fechado para protegê-lo da luz e da umidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os

medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Acalka

• O princípio ativo é citrato potássico. Cada comprimido contém 1080 mg de citrato potássico (10 miliequivalentes) que corresponde a 390 mg de potássio.
• Os demais componentes (excipientes) são: Cera carnauba (E-903) e Estearato magnésico.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Acalka são comprimidos de libertação prolongada. Apresenta-se em envases de 100 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Barcelona

Responsável pela fabricação:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2012

“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”