ÁCIDO TRANEXÂMICO APC INSTYTUT 500 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Ácido tranexâmico APC Instytut

Este medicamento só deve ser utilizado em caso de que os seus períodos sejam regulares e abundantes. Para se certificar, deve sempre responder afirmativamente às seguintes perguntas:

1. São os seus períodos regulares, ou seja, o seu ciclo menstrual dura entre 21 e 35 dias?
2. Necessita de utilizar proteção sanitária dupla, compresas além de tampões ou dupla compresa para evitar que o sangramento ultrapasse, ou bem, mudar a proteção sanitária muito frequentemente?

Não tome Ácido tranexâmicoAPC Instytut:

• Se é alérgico ao ácido tranexâmico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, que se indicam na secção 6.
• Se tem ou teve um coágulo de sangue nos vasos sanguíneos (ou seja, trombose).
• Se tem problemas graves de rim (insuficiência renal grave).
• Se tem antecedentes de convulsões.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar ácido tranexâmico se:

• Apresenta menstruações irregulares
• Si ou a sua família tem antecedentes de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos (ou seja, trombose).
• Apresenta sangue na urina entre as menstruações.
• Toma anticoncepcionais orais (existe um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos)

Em casos raros, foi experimentada má visão do colorido e outras alterações visuais como efeito adverso de ácido tranexâmico. Por norma, a visão normal regressa após deixar de usar o medicamento. Deixe de tomar ácido tranexâmico e informe o seu médico imediatamente se notar algum cambio na sua vista (por exemplo, mudanças na visão do colorido).

Crianças e adolescentes

Consulte com o seu médico antes de iniciar o tratamento se é menor de 15 anos de idade.

Outros medicamentos e Ácido tranexâmico APC Instytut

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento, em particular os seguintes:

• Medicamentos fibrinolíticos (utilizados para ajudar a descompor os coágulos de sangue), como a estreptoquinase. Isso deve-se a que o ácido tranexâmico anularia o efeito desses medicamentos.
• Anticoncepcionais orais.

Gravidez, lactação e fertilidade

Este medicamento está indicado para sangramentos menstruais regulares e não deve ser utilizado durante a gravidez.

O ácido tranexâmico é excretado no leite materno, embora em quantidade mínima. Se está em período de amamentação, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade para conduzir e utilizar máquinas. Em caso de experimentar tontura ou sonolência, não se recomenda a condução de veículos nem a manipulação de máquinas.

3. Como tomar Ácido tranexâmico APC Instytut

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

O tratamento deve ser iniciado quando se iniciar a menstruação. Tome 2 comprimidos 3 vezes ao dia até um máximo de 4 dias.

Não tome mais de 8 comprimidos ao dia.

Engula os comprimidos com água.

Se tomar maisÁcido tranexâmicoAPC Instytut do que deve

Se tomou mais medicamento do que deve, informe o seu médico imediatamente ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo.

Se tomar demasiado ácido tranexâmico, pode sofrer náuseas ou vómitos ou sentir-se tonto ou atordoado ao levantar-se.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Ácido tranexâmico APC Instytut

Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Simplesmente, tome a dose seguinte tal como estava previsto.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 doentes): Náuseas, vómitos, diarreia, dor de estômago, dor de cabeça, tonturas. Estes efeitos adversos são geralmente leves e transitórios.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 doentes): Reações alérgicas cutâneas.

Desconhecidos(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Casos raros de coágulos sanguíneos, mudanças na visão do colorido e outras alterações da vista, convulsões.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ácido tranexâmico APC Instytut

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deÁcido tranexâmico APC Instytut

• O princípio ativo é o ácido tranexâmico. Cada comprimido contém 500 mg de ácido tranexâmico.
• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulosa de baixa substituição, povidona, sílica coloidal anidra, talco, estearato de magnésio.

Revestimento: consistente em poli (álcool vinílico), dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Aspecto do produtoe conteúdo do envase

Os comprimidos de Ácido tranexâmico APC Instytut são de cor rosa, de forma ovalada (de aproximadamente 17,4 mm de comprimento), biconvexos, revestidos com película e ranurados por uma das suas faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Os comprimidos são envasados em blisters que contêm 20 ou 30 comprimidos em envases de cartão.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Apc Instytut Sp. z o.o.

Ul. Aleje Jerozolimskie 146c

02-305 Varsóvia

Polônia

Responsável pela fabricação

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Polônia

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /