ACTAIR 100 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS
Como utilizar ACTAIR 100 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Actair 100IR comprimidos sublinguais
Para uso em adolescentes e adultos (de 12 a 65anos)
Extractos alergénicos estandarizados de ácaros do pó doméstico
(Dermatophagoides pteronyssinuse Dermatophagoides farinae)
Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar estes efeitos adversos.
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Actair e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Actair
- Como tomar Actair
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Actair
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Actair e para que é utilizado
Este medicamento contém extractos alergénicos de ácaros do pó doméstico.
Este medicamento é utilizado para tratar a rinite alérgica (inflamação da mucosa do nariz) em adolescentes (12-17 anos) e adultos. Este medicamento actua aumentando a tolerância imunitária aos ácaros do pó doméstico (ou seja, a capacidade do organismo para enfrentar a sua presença). Pode que não note uma melhoria até que tenha tomado o tratamento durante 3 meses.
Actair 100 IR está indicado unicamente para o período de aumento da dose e não para a manutenção.
Antes de iniciar o tratamento, um médico deve diagnosticar-lhe a alergia mediante as provas cutâneas ou os análises de sangue apropriados.
A primeira dose deste medicamento deve ser tomada sob supervisão médica. Deve permanecer em observação médica durante pelo menos meia hora após tomar o comprimido. Trata-se de uma precaução para observar a sua sensibilidade ao medicamento. Também lhe dará a oportunidade de comentar possíveis efeitos adversos ao seu médico.
Este medicamento deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de alergias.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Actair
Não tome Actair:
- Se é alérgico a algum dos excipientes (outros componentes) deste medicamento (incluídos na seção 6).
- Se sofre de asma grave e/ou instável ou sofreu uma exacerbação grave do asma nos últimos 3 meses.
- Se o médico determina que o seu volume expiratório forçado em um segundo [VEF1] é inferior a 80%.
- Se tem uma doença que afeta o sistema imunitário, se toma medicamentos supressores do sistema imunitário ou se tem cancro.
- Se tem úlceras ou infecções bucais. O médico recomendará adiar o início do tratamento ou interrompê-lo até que tenha a boca curada.
Não comece a tomar este medicamento se está grávida.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento:
- Se sofre sintomas alérgicos graves, como dificuldade para engolir ou respirar, alterações na voz, hipotensão (tensão arterial baixa) ou sente um nó na garganta. Interrompa o tratamento e entre em contacto com o médico de imediato.
- Se sofreu uma reação alérgica grave a um medicamento com extractos alergénicos anteriormente.
- Se os seus sintomas do asma pioram mais do que o normal. Interrompa o tratamento e entre em contacto com o médico de imediato.
- Se tem uma doença cardiovascular.
- Se toma um bloqueante β-adrenérgico (uma classe de medicamentos que é normalmente prescrito para tratar doenças cardíacas e a tensão arterial alta e que também está presente em alguns colírios e pomadas).
- Se recebe tratamento para a depressão com antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou para a doença de Parkinson com inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT).
- Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica bucal ou a uma extração dentária, interrompa temporariamente o tratamento com este medicamento até que tenha cicatrizado completamente.
- Se sofre ardor de estômago ou dificuldade para engolir. Nesse caso, contacte com o seu médico.
- Se tem uma doença autoimune em remissão.
Informe o seu médico:
- De qualquer doença que tenha tido recentemente;
- Dos antecedentes pessoais ou familiares de qualquer doença que afete o sistema imunitário;
- Se a sua doença alérgica piorou recentemente.
Não se deve interromper a tomada de medicamentos de controlo e/ou de alívio do asma sem o conselho do seu médico, porque pode piorar os sintomas do asma.
Durante o tratamento é de esperar que se produzam algumas reações alérgicas localizadas de intensidade leve ou moderada. Se as reações forem graves, fale com o médico para determinar se precisa de algum medicamento antialérgico como antihistamínicos.
Crianças e adolescentes
Este medicamento é utilizado para tratar a rinite alérgica em adolescentes (12-17 anos). Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.
Outros medicamentos e Actair
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos sem prescrição. Se está a tomar outros medicamentos para a alergia, como antihistamínicos, medicamentos para o asma ou esteroides ou um medicamento que bloqueie uma substância denominada imunoglobulina E (IgE), por exemplo, omalizumab, fale com o seu médico sobre se deve continuar a tomá-los. Se deixar de tomar os medicamentos para a alergia, é possível que sofra mais efeitos secundários durante o tratamento com este medicamento.
Uso de Actaircom alimentos e bebidas
Não consuma alimentos nem bebidas nos 5 minutos após tomar este medicamento.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não há experiência sobre o uso deste medicamento durante a gravidez. Por isso, não deve começar o tratamento com este medicamento se está grávida. Se engravidar enquanto toma este medicamento, consulte o seu médico sobre se é apropriado continuar o tratamento.
Não há experiência sobre o uso deste medicamento durante a amamentação materna. No entanto, não se prevêem efeitos sobre os lactentes. Consulte com o seu médico para saber se é apropriado continuar o tratamento com este medicamento durante a amamentação materna.
Condução e uso de máquinas
Não se observaram efeitos deste medicamento sobre a capacidade para conduzir ou usar máquinas.
Actaircontém lactose
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Actair contém sódio
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
3. Como tomar Actair
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
O tratamento com este medicamento deve ser iniciado com 100 IR e deve ser aumentado progressivamente até atingir a dose de manutenção de 300 IR. O IR (Índice de Reactividade) expressa a atividade.
Actair 100 IR está indicado unicamente para o período de aumento da dose e não para a manutenção.
Recomenda-se tomar o primeiro comprimido sob supervisão médica. O seu médico indicar-lhe-á a pauta e a duração do aumento da dose.
Uso emadolescentes
A pauta de administração em adolescentes é a mesma que em adultos.
Tome este medicamento como se indica a seguir:
- Saque um comprimido (ou 2 comprimidos) do envase pressionando o comprimido contra a lâmina.
- Tome o comprimido durante o dia, com a boca vazia.
- Coloque o comprimido debaixo da língua, deixe que se dissolva completamente e, em seguida, engula.
- Não coma nem beba durante pelo menos 5 minutos.
- Lave as mãos após manipular o comprimido.
Se tomar mais Actairdo que deve
Se tomar mais medicamento do que deve, pode sofrer sintomas alérgicos como sintomas localizados na boca e na garganta. Se sofrer sintomas graves, contacte de imediato com um médico ou um hospital.
Se esquecer de tomar Actair
Se esquecer de tomar um comprimido, tome-o mais tarde durante o dia. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se não tiver tomado este medicamento durante mais de 7 dias, contacte com o seu médico antes de voltar a tomar este medicamento.
Se interromper o tratamento com Actair
Se não tomar este medicamento segundo as instruções do médico, pode que não obtenha os efeitos benéficos do tratamento. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos podem ser uma resposta alérgica ao alérgeno com o qual se está a tratar. A maioria dos efeitos adversos dura de minutos a horas após tomar o medicamento e a maior parte deles desaparecerá quando estiver em tratamento durante 1 a 3 meses.
Deixe de tomar este medicamento e contacte de imediato com o médico ou o hospital se sofrer algum destes sintomas:
- Rapids hinchazón da face, da boca, da garganta ou da pele
- Dificuldade para engolir
- Dificuldade para respirar
- Alterações na voz
- Hipotensão (tensão arterial baixa)
- Sensação de nó na garganta (como hinchazón)
- Urticária e picazón na pele
Outros possíveis efeitos adversos:
Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):
- Hinchazón ou picazón na boca
- Irritação de garganta
- Picazón no ouvido
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
- Picazón nos olhos
- Hinchazón ou picazón nos lábios ou na língua
- Queimadura ou formigamento na boca, inflamação ou úlceras na boca, úlcera bucal
- Alteração do gosto
- Molestias ou dor na boca ou na garganta
- Inflamação de garganta, dificuldade para engolir
- Tosse
- Dificuldade para respirar
- Dor no peito
- Dor de estômago, indigestão, náuseas, diarreia
- Prurido
Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
- Vermelhidão e inflamação dos olhos, olhos hinchados, lagrimeo
- Dor no ouvido ou formigamento
- Tontura, mareio
- Dor de cabeça
- Mal-estar geral ou fadiga
- Rinite (espirros, gotejamento ou picazón nasal, obstrução nasal)
- Hemorragia nasal
- Resfriado comum
- Inflamação dos lábios e da língua
- Alterações na boca como queimadura, entorpecimento, candidíase bucal, problemas salivais
- Hinchazón do palato
- Hinchazón da face
- Secura da boca ou da garganta, sede
- Ampolas na boca ou na garganta, hinchazón da boca e da garganta devido a frutas ou vegetais
- Alterações na garganta como queimadura/formigamento ou tensão, rouquidão, sensação de nó na garganta, molestias ou hinchazón na parte posterior da garganta
- Asma, dispneia, respiração sibilante
- Molestias no peito
- Dor no esófago, inflamação do esófago ou do estômago, azia
- Vómitos
- Gastroenterite
- Hinchazón localizada, edema subcutâneo
- Erupção, irritação cutânea, urticária
- Ansiedade
- Sensação de formigamento ou picazón
- Resultados anormais nos análises de sangue
Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
- Inflamação das pálpebras, espasmos das pálpebras, irritação ocular
- Bloqueio do ouvido, zumbido de ouvidos
- Molestias nasais, obstrução dos seios paranasais
- Inflamação das gengivas, sangramento na boca
- Halitose, arrotos
- Dor ao engolir
- Irritação da laringe
- Respiração rápida
- Entorpecimento na garganta
- Alergia sazonal
- Bronquite
- Dor nas mamas
- Palpitações, batimento rápido
- Inflamação do esófago
- Defecação frequente, intestino irritável, gases
- Irritabilidade, alteração da atenção, embotamento, sonolência, distúrbios do fala, tremores
- Ampolas, vermelhidão da pele, reação cutânea aguda, lesões por arranhões
- Molestias ou contrações musculares
- Incontinência imperiosa
Se lhe preocupa algum efeito secundário, consulte o seu médico para que decida se precisa tomar algum medicamento, como antihistamínicos, para o seu alívio.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Actair
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta após CAD/EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Actair
- O princípio ativo é um extrato alergénico estandarizado dos ácaros do pó doméstico Dermatophagoides pteronyssinuse Dermatophagoides farinae. Um comprimido sublingual contém 100 IR.
O IR (índice de reatividade) expressa a atividade.
- Os outros componentes são sílica coloidal anidra, croscarmelosa sódica, lactose monohidrato, estearato de magnésio, manitol (E-421) e celulosa microcristalina.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Comprimido sublingual.
Os comprimidos de 100 IR são de cor branca a bege, redondos e biconvexos, com manchas marrons e com "SAC" gravado em uma face e "100" gravado na outra.
Os comprimidos são fornecidos em blisters de alumínio selados com uma lâmina de alumínio separável e dentro de uma caixa de cartão.
Tamanhos de envase:
Envase de 3 comprimidos sublinguais
Envase de 15 comprimidos sublinguais
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Stallergenes
Rue Alexis de Tocqueville, 6
92160 Antony
França
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Stallergenes Ibérica S.A.
Llacuna, 22 – 2º 1ª
08005 – Barcelona
Espanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeue no Reino Unido (Irlanda do Norte)com os seguintes nomes:
Áustria Actair 100 IR Sublingualtabletten
Bélgica Orylmyte 100 IR comprimés sublinguaux
Bulgária?????? 100 IR ???????????? ????????
Croácia Orylmyte 100 IR sublingvalne tablete
República Checa, Polônia, Portugal, Romênia ACTAIR
Dinamarca, Noruega, Suécia Aitmyte
França Orylmyte 100 IR, comprimé sublingual
Alemanha ORYLMYTE 100 IR
Irlanda, Reino Unido (Irlanda do Norte) ACTAIR 100 IR sublingual tablets
Itália, Luxemburgo ORYLMYTE
Países Baixos Actair 100 IR, tabletten voor sublinguaal gebruik
Eslovênia Actair 100 IR podjezicne tablete
Eslováquia ACTAIR 100 IR sublingválne tablety
Espanha Actair 100 IR comprimidos sublinguais
Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2023
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Forma farmacêuticaCOMPRIMIDO SUBLINGUAL, 100 mg
- Código ATCV01AA03
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a ACTAIR 100 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUAISForma farmacêutica: COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL/LIOTAB, 12 SQ-HDMSubstância ativa: house dust mitesFabricante: Alk-Abello A/SRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO SUBLINGUAL, 100 UI + 300 UISubstância ativa: house dust mitesFabricante: StallergenesRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO SUBLINGUAL, 300 UISubstância ativa: house dust mitesFabricante: StallergenesRequer receita médica
Médicos online para ACTAIR 100 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para ACTAIR 100 IR COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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