AMAPOLA 300 mg Cápsulas Duras

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Não tome AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Se está grávida ou em período de amamentação.

Se é menor de 18 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu farmacêutico, médico ou enfermeiro antes de começar a tomar AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a administração deste medicamento a crianças, nem adolescentes menores de 18 anos.

Toma de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA com outros medicamentos

Informa o seu farmacêutico ou médico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Toma de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA com alimentos e bebidas

Não se devem tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se dispõe de informação clínica adequada durante a gravidez, ou em período de amamentação por lo que não se recomenda a sua administração.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode produzir sono. Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência ou se notar que a sua atenção e capacidade de reação se encontram reduzidas

3. Como tomar AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu farmacêutico ou médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico ou médico.

A dose recomendada é para:

Adultos:

Nervosismo e irritabilidade: tomar 2 cápsulas no pequeno-almoço e 2 cápsulas no jantar com um copo de água.

Ajuda para melhorar o sono: tomar 2 cápsulas durante o jantar e 2 cápsulas antes de deitar com um copo de água.

Pode aumentar a dose para 5 cápsulas por dia se for necessário.

Este medicamento é utilizado por via oral.

Se os sintomas persistirem após quatro semanas de uso do medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico sobre a conveniência de continuar com o tratamento.

Uso em crianças

Não se recomenda a administração deste medicamento a crianças, nem adolescentes menores de 18 anos, devido à ausência de informação clínica suficiente.

Se tomar mais AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA do que deve

Não se descreveram casos de sobredosagem com AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu farmacêutico ou médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Em caso de esquecimento de uma dose, tome o medicamento o mais breve possível continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, se está próxima a próxima dose, é melhor que não tome a dose esquecida e espere a próxima. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Não se notificaram efeitos adversos graves com o medicamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento

5. Conservação de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após a abreviatura “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Cada cápsula contém como princípio ativo: 300 mg de pó criomolido de partes aéreas floridas de Eschscholtzia californicaCham. (Amapola de California).

Os outros componentes são os excipientes: hipromelosa (cobertura da cápsula).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Existem 2 apresentações em frascos de PVC que contêm 45 e 84 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

TITULAR:

Arkopharma Laboratórios, S.A.U.

Rua Amaltea 9

28045 MADRI

RESPONSÁVEL PELA FABRICAÇÃO:

Arkopharma

LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS

BP 28 – 06511 CARROS Cedex – França

Data da última revisão deste prospecto:Março2019

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)