AMAPOLA 240 mg Cápsulas Duras

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Não tome AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Se é alérgico a algum componente deste medicamento ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Se está grávida ou em período de amamentação.

Se é menor de 18 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu farmacêutico, médico ou enfermeiro antes de começar a tomar AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a administração deste medicamento a crianças, nem adolescentes menores de 18 anos, sem consultar o seu farmacêutico ou médico.

Toma de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA com outros medicamentos

Informa o seu farmacêutico ou médico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Toma de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA com alimentos e bebidas

Não se devem tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não foram realizados estudos clínicos adequados em mulheres grávidas, ou em período de amamentação, por isso não se recomenda a sua administração.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode produzir sonolência. Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência ou se notar que a sua atenção e capacidade de reação se encontram reduzidas.

3. Como tomar AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas. Consulte o seu farmacêutico ou médico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos:

Nervosismo e irritabilidade: tomar 2 cápsulas no pequeno-almoço e 2 cápsulas no jantar com um copo de água.

Ajuda para melhorar o sono: tomar 2 cápsulas durante o jantar e 2 cápsulas antes de deitar com um copo de água.

Pode-se aumentar a dose para 6 cápsulas por dia se for necessário.

Este medicamento é utilizado por via oral.

Utilizar durante um período de 4 semanas, segundo a necessidade.

Uso em crianças

Não se recomenda a administração deste medicamento a crianças, nem adolescentes menores de 18 anos, sem consultar o seu farmacêutico ou médico.

Se tomar mais AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA do que deve

Não foram descritos casos de sobredosagem com AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu farmacêutico ou médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Em caso de esquecimento de uma dose, tome o medicamento o mais breve possível continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, se está próxima a próxima dose, é melhor que não tome a dose esquecida e espere a próxima. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Às doses recomendadas, AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA não apresenta

efeitos adversos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Não utilize AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA após a data de caducidade que aparece no envase, após a abreviatura “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os

medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa

forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Cada cápsula contém como princípio ativo: 240 mg de partes aéreas floridas criomolidas de Eschscholtzia californicaCham. (Amapola de California)

Os demais componentes são os excipientes: gelatina (cobertura da cápsula).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Existem 2 apresentações em frascos que contêm 50 e 100 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

TITULAR:

Arkopharma LABORATÓRIOS, S.A.U.

Rua Amaltea 9

28045 MADRI

RESPONSÁVEL PELA FABRICAÇÃO:

ARKOPHARMA

LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS

BP 28 – 06511 CARROS Cedex – França

Data da última revisão deste prospecto: setembro 2016

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da

Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)