ANZUPGO 20 MG/G CREME
Como utilizar ANZUPGO 20 MG/G CREME
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Anzupgo 20 mg/g creme
delgocitinib
Este medicamento está sujeito a acompanhamento adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre a sua segurança. Pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da secção 4 inclui informação sobre como comunicar estes efeitos adversos.
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Anzupgo e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Anzupgo
- Como usar Anzupgo
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Anzupgo
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Anzupgo e para que é utilizado
Anzupgo contém o princípio ativo delgocitinib. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da Janus quinase.
Anzupgo é utilizado em adultos para tratar o eczema crónico de mãos de moderado a grave. É utilizado quando os corticosteroides tópicos não funcionam suficientemente bem ou não podem ser usados.
Anzupgo dirige-se a diferentes proteínas (enzimas) no organismo chamadas Janus quinases. Bloqueia a atividade de quatro enzimas Janus quinases específicas, o que ajuda a reduzir a inflamação e as respostas imunitárias que provocam o eczema de mãos. Ao suprimir estes processos, Anzupgo pode ajudar a melhorar o estado da pele e reduzir o prurido e a dor. Por sua vez, isto pode aumentar a capacidade para realizar as atividades cotidianas e pode melhorar a qualidade de vida.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Anzupgo
Não use Anzupgo
- se é alérgico a delgocitinib ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Anzupgo.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade, porque não foi estudado neste grupo de idade.
Outros medicamentos e Anzupgo
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Não se recomenda utilizar Anzupgo ao mesmo tempo que outros medicamentos sobre a pele afetada, porque não foi estudado.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Desconhecem-se os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas; por isso, é preferível evitar o uso de Anzupgo se está grávida ou acredita que pode estar.
Desconhece-se se delgocitinib passa para o leite materno humano, mas o organismo absorve apenas quantidades muito pequenas deste medicamento. Por isso, não se prevê nenhum risco para o bebê e Anzupgo pode ser utilizado durante a amamentação.
No entanto, se está a amamentar, deve evitar que este medicamento entre em contacto direto com o mamilo ou qualquer outra zona em que o bebê possa ingeri-lo durante as mamadas.
Se cuida de um bebê, também deve evitar tocar com as mãos a pele do bebê imediatamente após aplicar Anzupgo. Trata-se de uma precaução para limitar qualquer exposição desnecessária do bebê a este medicamento. Em caso de uma transferência acidental da creme para a pele do bebê, pode limpar a creme da pele.
Condução e uso de máquinas
Não se prevê que este medicamento afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Anzupgo contém álcool benzílico, butilhidroxianisol e álcool cetoestearílico
Este medicamento contém 10 mg de álcool benzílico (E 1519) em cada grama. O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas ou irritação local moderada.
O butilhidroxianisol (E 320) pode provocar reações locais na pele (como dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e membranas mucosas.
O álcool cetoestearílico pode provocar reações locais na pele (como dermatite de contacto).
3. Como usar Anzupgo
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Anzupgo é apenas para uso sobre a pele. Evite o contacto com os olhos, a boca ou o nariz. Se a creme entrar em contacto com alguma destas zonas, limpe-a bem e aclare-a com água.
Antes do primeiro uso
- Desrosqueie a tampa.
- Retire o lacre do extremo superior do tubo. Volte a rosquear a tampa.
Dose e forma de administração
- Evite aplicar outros produtos, como cremes ou pomadas, sobre a pele imediatamente antes ou após a aplicação de Anzupgo.
- Aplique uma camada fina de Anzupgo duas vezes ao dia sobre as zonas afetadas das mãos e dos pulsos. Certifique-se de que a sua pele está limpa e seca.
Se outra pessoa lhe aplicar este medicamento na pele, deve lavar as mãos após a aplicação.
Duração do tratamento com Anzupgo
- Deve utilizar Anzupgo até ausência ou praticamente ausência de lesões na pele, ou segundo as instruções do seu médico.
- Quando o seu médico o indicar, pode voltar a usar Anzupgo se reaparecerem os sinais ou sintomas de eczema crónico de mãos.
- Se não observar nenhuma melhoria após 12 semanas de tratamento com Anzupgo, deve falar com o seu médico.
Se usar mais Anzupgo do que deve
Se aplicou demasiado Anzupgo, limpe o excesso.
Se esquecer de usar Anzupgo
Se esquecer de se aplicar a creme na hora prevista, faça-o assim que se lembrar e continue com a sua rotina normal. Não aplique a creme mais de duas vezes ao dia.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Foram notificados os seguintes efeitos adversos com Anzupgo:
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- Reações na zona de aplicação (ou seja, dor, prurido, eritema e sensação de formigamento)
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Anzupgo
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no tubo e na caixa após «EXP». A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não congele.
O tubo deve ser descartado 1 ano após a sua primeira abertura.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Anzupgo
- O princípio ativo é delgocitinib. Cada grama de creme contém 20 mg de delgocitinib.
- Os outros componentes são álcool benzílico (E 1519), butilhidroxianisol (E 320), álcool cetoestearílico, ácido cítrico monohidratado (E 330), edetato dissódico, ácido clorídrico (E 507) (para ajustar o pH), parafina líquida, éter cetoestearílico de macrogol e água purificada (ver secção 2 «Anzupgo contém álcool benzílico, butilhidroxianisol e álcool cetoestearílico»).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Anzupgo é um creme de cor branca a ligeiramente marrom.
Anzupgo é fornecido em tubos que contêm 15 ou 60 gramas de creme, ou em um envase múltiplo que contém 3 tubos, 2 tubos que contêm 15 g e um tubo que contém 60 g. Cada caixa contém um tubo. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Responsável pela fabricação
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Crumlin, Dublin 12
Irlanda
Pode solicitar mais informação sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica LEO Pharma N.V./S.A Tel: +32 3 740 7868 | Lituânia LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88 |
LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88 | Luxemburgo LEO Pharma N.V./S.A Tel: +32 3 740 7868 |
República Checa LEO Pharma s.r.o Tel: +420 734 575 982 | Hungria LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88 |
Dinamarca LEO Pharma AB Tel: +45 70 22 49 11 | Malta LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88 |
Alemanha LEO Pharma GmbH Tel: +49 6102 2010 | Países Baixos LEO Pharma B.V. Tel: +31 205104141 |
Estônia LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88 | Noruega LEO Pharma AS Tel: +47 22514900 |
Grécia LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Tel: +30 212 222 5000 | Áustria LEO Pharma GmbH Tel: +43 1 503 6979 |
Espanha Laboratorios LEO Pharma, S.A. Tel: +34 93 221 3366 | Polônia LEO Pharma Sp. z o.o. Tel: +48 22 244 18 40 |
França Laboratoires LEO Tel: +33 1 3014 4000 | Portugal LEO Farmacêuticos Lda. Tel: +351 21 711 0760 |
Croácia LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88 | Romênia LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88 |
Irlanda LEO Laboratories Ltd Tel: +353 (0) 1 490 8924 | Eslovênia LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88 |
Islândia Vistor hf. Tel: +354 535 7000 | Eslováquia LEO Pharma s.r.o. Tel: +420 734 575 982 |
Itália LEO Pharma S.p.A. Tel: +39 06 52625500 | Finlândia LEO Pharma Oy Tel: +358 20 721 8440 |
Chipre The Star Medicines Importers Co. Ltd. Tel: +357 2537 1056 | Suécia LEO Pharma AB Tel: +46 40 3522 00 |
Letônia LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88 |
Data da última revisão deste prospecto:
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a ANZUPGO 20 MG/G CREMEForma farmacêutica: INJETÁVEL, 1 mlSubstância ativa: tralokinumabFabricante: Leo Pharma A/SRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 300 mgSubstância ativa: tralokinumabFabricante: Leo Pharma A/SRequer receita médicaForma farmacêutica: CÁPSULA, 10 mgSubstância ativa: alitretinoinFabricante: Industrial Farmaceutica Cantabria S.A.Requer receita médica
Médicos online para ANZUPGO 20 MG/G CREME
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para ANZUPGO 20 MG/G CREME — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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