ARNICAMED 500 mg /G Gel

2. O que precisa de saber antes de começar a usar ArnicaMed

Não use ArnicaMed

Se é alérgico ao extrato de Arnica montanaou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6) ou a alguma planta da família das Asteráceas (Compuestas).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

Não use uma dose maior do que a recomendada.

Não use este gel nas zonas próximas aos olhos, nariz, boca ou outras áreas sensíveis, porque pode provocar irritação.

Não use este gel em feridas abertas ou sobre pele irritada.

Se os seus sintomas piorarem, consulte o médico ou farmacêutico.

Se não sentir melhorias no decurso de 1 semana, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Devido ao seu conteúdo em etanol, este gel não deve ser usado perto de chamas abertas, cigarros acesos ou dispositivos que gerem calor (como, por exemplo, secadores de cabelo).

Em recém-nascidos (bebés prematuros e recém-nascidos a termo), as concentrações elevadas de etanol podem causar reações locais graves e toxicidade sistémica devido à absorção significativa através da pele imatura (especialmente em caso de oclusão).

Outros medicamentos e ArnicaMed

Não se descreveu nenhuma interação com outros medicamentos.

Gravidez e Lactação

Se está grávida, ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este gel.

Condução e uso de máquinas

Este gel não influencia a capacidade de condução e uso de máquinas.

Este medicamento contém 550 mg de álcool (etanol) em cada grama.

Pode causar sensação de ardor em pele lesionada.

3. Como utilizar ArnicaMed

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

A dose recomendada é:

Adultos: aplicar suavemente uma faixa de 2 a 10 cm de gel sobre a área afetada. Utilizar de 2 a 4 vezes ao dia.

Crianças maiores de 6 anos e pessoas de idade avançada: utilizar a mesma dose que em adultos.

Exclusivamente de uso cutâneo.

Pode utilizar-se este medicamento sobre a pele, mas não na zona próxima aos olhos, nariz, boca ou outras áreas sensíveis. Não aplicar o gel se a sua pele estiver aberta ou irritada.

Fechar o tubo após cada uso para a sua correta conservação.

Antes de abrir o tubo pela primeira vez, verifique se o selo está intacto. Retire o selo antes de utilizar o medicamento.

Se usar mais ArnicaMed do que o deveria

A sua pele pode tornar-se vermelha ou irritada. Se isso acontecer, deixe de utilizar o medicamento.

Ingestão acidental

Em caso de ingestão acidental, devido ao efeito irritante da arnica, os sintomas de intoxicação podem incluir molestias do sistema gastrointestinal e nervoso; vertigem, diarreia, tremor e palpitações. A doses muito altas pode produzir dificuldade respiratória.

Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de aplicar ArnicaMed

Não se preocupe e continue aplicando como antes.

Se deixar de aplicar ArnicaMed

Pode deixar de aplicar o medicamento a qualquer momento.

Há informações adicionais na secção 6 no final deste prospecto.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos que se têm observado com ArnicaMed:

Dermatite de contacto

Erupção

Coceira

Pele seca

Se produzirem efeitos adversos, interrompa o uso deste medicamento.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de ArnicaMed

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Depois da abertura, conserve abaixo de 25 ºC.

Elimine após 6 meses após a abertura.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase (caixa e tubo) após Cad:/Exp:A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar uma mudança na cor. Deve ser um gel translúcido, castanho dourado a amarelo esverdeado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de ArnicaMed

O princípio ativo é o extrato etanólico obtido das flores de Arnica montanafrescas. 1 g de gel contém 500 mg de extrato que equivalem a 25 mg de flores secas.

Os outros excipientes são: etanol, água purificada, glicerol (origem vegetal) e copolímero de acriloidimetiltaurato de amônio/VP.

Aspecto de ArnicaMed e conteúdo do envase

Gel translúcido, de cor castanha dourada a amarela esverdeada.

Disponível em tubos de 100 ml.

Titular da autorização de comercialização

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6

08021 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

A.VOGEL B.V.

J.P. Broeekhovenstraat 16, Elburg

Países Baixos

Data da última revisão deste prospecto: Julho 2022.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.es/