BECLO-RINO 50 microgramas Suspensão para Pulverização Nasal

2. O que precisa saber antes de começar a usar Beclo-Rino

Não use Beclo-Rino:

• Se for alérgico à beclometasona dipropionato ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Beclo-Rino:

• Se tiver alguma infecção nas vias nasais ou tuberculose pulmonar.
• Se aparecer dor ou sangramento nas fossas nasais, deve suspender o tratamento.
• Se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente medicamentos com corticosteroides via oral ou injetável.
• Tenha especial cuidado ao introduzir o aplicador no nariz:se tiver feridas ou úlceras nas fossas nasais, ou se tiver sofrido uma operação recente no nariz.
• Se utilizar este medicamento durante períodos prolongados de tempo, o seu médico reverá periodicamente:

• O estado da sua mucosa nasal
• O estado das suas glândulas suprarrenais
  • Se se administra Beclo-Rino a crianças maiores de 6 anos, o médico deve rever periodicamente o seu crescimento, porque este medicamento pode produzir um atraso no crescimento.

Entre em contacto com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.

Crianças

Beclo-Rino não deve ser utilizado em crianças menores de 6 anos.

Uso de Beclo-Rino com outros medicamentos:

Informa o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de Beclo-Rino, por isso o seu médico fará controles minuciosos se estiver a tomar estes medicamentos (incluídos alguns para o VIH: ritonavir, cobicistat).

Gravidez e lactação:

Se estiver grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas:

Este medicamento não tem qualquer efeito sobre a capacidade para conduzir veículos ou manejar máquinas.

Uso em desportistas:

Os desportistas devem ter em conta que este medicamento contém beclometasona dipropionato que pode produzir um resultado positivo nos testes de controlo de dopagem.

Beclo-Rino contém cloruro de benzalconio e glicose:

Este medicamento pode produzir inflamação da mucosa nasal, especialmente com tratamentos de longa duração, porque contém cloruro de benzalconio. Se se suspeitar tal reação (congestão nasal persistente), sempre que seja possível, deve-se utilizar um medicamento de uso nasal que não contenha este excipiente.

Este medicamento contém 5 mg de glicose por aplicação, o que deve ser tido em conta por pacientes diabéticos.

3. Como usar Beclo-Rino

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Beclo-Rino é um medicamento que se administra via nasal.

Crianças a partir de 6 anos: segundo critério médico.

Maiores de 18 anos: a dose recomendada é 1 ou 2 aplicações (50 microgramas de beclometasona dipropionato por aplicação) em cada fossa nasal, segundo se necessite, duas vezes ao dia.

Não realizar mais de 4 aplicações ao dia (200 microgramas de beclometasona dipropionato) em cada fossa nasal.

Não utilizar mais de 7 dias seguidos.

Se considera que a acção de Beclo-Rino é demasiado forte ou fraca, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Normas para a correcta administração:

Verificar a data de validade do produto antes da sua utilização.

Antes de efectuar a primeira aplicação de Beclo-Rino, deve:

• Retirar o capuchão de plástico do aplicador nasal.
• Agitar o conjunto frasco-aplicador e pressionar várias vezes o aplicador, utilizando os dedos índice e coração, enquanto segura a base do envase com o polegar. Quando tiver uma pulverização uniforme do produto (5 pressões aproximadamente) o medicamento estará pronto para ser utilizado. Se não for utilizado diariamente, é necessário agitar o envase e realizar uma pressão ao ar antes de o utilizar novamente.

Antes de cada aplicação, deve:

• Assoar-se suavemente o nariz.
• Retirar o capuchão de plástico do aplicador nasal.
• Agitar o conjunto frasco-aplicador.
• Introduzir o aplicador em uma fossa nasal, enquanto tapa a outra pressionando lateralmente com o dedo.
• Inclinar ligeiramente a cabeça para a frente e, enquanto inspira, pressionar energicamente o aplicador sobre o fundo do frasco. Respirar pela boca e repetir o processo.
• Repetir o mesmo processo com a outra fossa nasal.

Ao finalizar a aplicação, deve colocar de novo o tapão de plástico do aplicador nasal.

Limpeza:

É aconselhável limpar regularmente o capuchão de plástico e o aplicador nasal, lavando-os com água morna. Deixar secar e voltar a colocar correctamente.

Se o aplicador nasal ficar obstruído, retire o tapão, saque o aplicador nasal e mergulhe-o em água morna durante alguns minutos. Enxaguar com água fria, secar e voltar a colocá-lo no frasco.

O aplicador nasal é removido puxando suavemente para cima.

Se usar mais Beclo-Rino do que deve:

É importante que use a sua dose como lhe foi indicado pelo médico. Deve usar apenas o que o médico lhe recomenda, o uso de mais ou menos doses pode agravar os seus sintomas.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade administrada.

Se esquecer de usar Beclo-Rino:

Se esquecer de aplicar uma dose, aplique-a assim que se lembrar. Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos devidos à aplicação nasal de Beclo-Rino são em geral leves e transitórios.

Foram comunicados os seguintes efeitos adversos:

• Muito frequentes (podem afectar mais de 1 de cada 10 pessoas): dor de cabeça que pode ser ocasionada pelo processo alérgico ou pela administração do medicamento.

• Frequentes (podem afectar até 1 de cada 10 pessoas): dor de garganta, espirros, lagrimeo, sangramento pelas fossas nasais, tos, secura, picazão e queimadura no nariz, mau sabor e cheiro de boca que podem ser ocasionados pelo processo alérgico ou pela administração do medicamento, assim como candidíase nasofaríngea (placas brancas de aparência algodão em nariz e garganta).

• Muito raros (podem afectar até 1 de cada 10.000 pessoas): alergias, que se manifestam com: erupções, picazão, eczema, inchação de pálpebras, lábios, face e garganta, reacções anafilácticas ou anafilactoides (reacções alérgicas graves que podem dificultar a respiração ou alterar o nível de consciência) e sensação súbita de ahogo, assim como aumento da pressão intraocular, glaucoma, cataratas e perfuração do tabique nasal.

• Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): visão borrosa.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Beclo-Rino

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC. Conservar no envase original para protegê-lo da luz. Não refrigerar.

Não utilize Beclo-Rino após a data de validade que aparece no envase após Cad.:. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por los despejos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Beclo-Rino:

• O princípio activo é beclometasona dipropionato.

• Os outros componentes (excipientes) são: glicose, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, polissorbato 80, cloruro de benzalconio, feniletanol e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Beclo-Rino é uma suspensão aquosa de cor branca e apresenta-se em um envase com bomba dosificadora e aplicador nasal.

Cada frasco contém 200 aplicações.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Laboratório ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona – ESPANHA

Data da última revisão deste prospecto:10/2017

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/.