BENZAC WASH 50 mg/g GEL

2. O que precisa saber antes de começar a usar Benzac wash gel

Não useBenzacwash gel:

• se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Benzac wash gel.

• Ao iniciar o tratamento com Benzac wash gel pode aparecer ligeira queimadura na primeira aplicação e aos poucos dias, eritema moderado e descamação da pele. É normal que durante as primeiras semanas de tratamento se produza descamação; este efeito não é prejudicial e normalmente desaparece em 1 dia ou 2 após interromper temporariamente o tratamento. Para prevenir este possível efeito, recomenda-se começar a aplicação em uma área pequena, estendendo-a à zona afetada após alguns dias. Em caso de que se produza irritação persistente, consulte o seu médico.
• Deve ter-se precaução ao aplicar-se em peles sensíveis.
• Certifique-se de que Benzac wash gel não entra nos olhos, boca ou orifícios nasais, e outras áreas sensíveis do corpo. Se isso ocorrer, lave as áreas imediatamente com abundante água morna.
• Evite a exposição excessiva à luz solar e a lâmpadas UV.
• Benzac wash gel não deve ser usado sobre pele danificada (áreas com cortes, arranhões ou eczemas).
• Evite que Benzac wash gel entre em contacto com o seu cabelo ou tecidos de cor, pois pode decolorá-los e lave as suas mãos cuidadosamente após ter utilizado este medicamento.

Uso deBenzacwash gel com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

• Não utilize outros produtos queratolíticos ou para o acné (que contenham peróxido de benzoilo, salicilatos ou enxofre) ao mesmo tempo que Benzac wash gel, pois poderiam aumentar a aparência de irritação da pele.
• Evite utilizar Benzac wash gel ao mesmo tempo que outros produtos descamativos ou exfoliantes, preparados que contenham álcool, sabões ou limpeza abrasivos, cosméticos e dessecantes.

Gravidez e lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Benzac wash gel não deve ser utilizado durante a gravidez.

Se engravidar enquanto está utilizando Benzac wash gel, o tratamento deve ser interrompido e deve informar o seu médico o mais breve possível.

Evite utilizar este medicamento durante o período de lactação, a menos que o seu médico lhe tenha indicado que pode utilizá-lo. Se o seu médico o recomendou durante a lactação, não deve aplicar Benzac wash gel no peito para evitar exposição por contacto do lactente.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

O tratamento com Benzac wash gel não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar maquinaria.

3. Como usar Benzac wash gel

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Aplique 1 ou 2 vezes ao dia sobre as áreas afetadas. É especialmente adequado para zonas mais extensas do corpo (costas e peito).

Instruções para a correcta administração de Benzac wash gel

• Umedeça previamente a pele da zona a tratar.
• Pressione o tubo suavemente e coloque sobre as mãos uma pequena quantidade de gel.
• Lave a zona a tratar com o gel durante 1 a 5 minutos.
• Enxágue abundantemente com água e seque suavemente e sem fricção.
• Lave bem as mãos após a utilização.

Geralmente pode observar-se melhoria após 4-6 semanas de tratamento. No entanto, poderia ser necessário um uso mais prolongado.

Se estima que a acção de Benzac wash gel é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se sofrer irritação persistente quando utiliza Benzac wash gel, contacte o seu médico. Pode que se lhe indique aplicar um produto hidratante, utilizar o gel com menor frequência, deixar de usá-lo por um período curto de tempo, ou deixar de usá-lo completamente.

Peróxido de benzoilo pode causar inchaço e aparência de bolhas na pele, se qualquer um destes sintomas ocorrer deve descontinuar a medicação.

Uso em crianças e adolescentes

BENZAC wash 50 mg/g gel não é recomendado em recém-nascidos e crianças menores de 12 anos de idade devido à falta de informação sobre a sua segurança e eficácia..

Se usa mais Benzac wash gel do que deve

Este medicamento não deve ser ingerido. É apenas para uso externo.

Se utilizar mais Benzac wash gel do que devia na pele, não se curará do seu acné mais rapidamente e a sua pele pode irritar-se e enrubescer.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Benzac wash gel

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Benzac wash gel

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

As reações adversas ocorrem no local de aplicação. Geralmente são reversíveis ao reduzir a frequência de aplicação ou interromper o tratamento.

Benzac wash gel pode causar os seguintes efeitos adversos no local de aplicação:

Efeitos adversos muito frequentes(podem afectar mais de 1 de cada 10 pessoas)

• Secura da pele
• Descamação da pele
• Sensação de queimadura na pele
• Eritema da pele (eritema)

Efeitos adversos frequentes(podem afectar até 1 de cada 10 pessoas)

• Irritação da pele (dermatite irritativa de contacto)
• Dor na pele
• Coceira na pele (prurito)

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afectar até 1 de cada 100 pessoas)

• Dermeatite alérgica de contacto

Efeitos adversos de frequência não conhecida(não pode ser conhecida a frequência a partir da informação disponível)

• Inchaço do rosto
• Reações alérgicas incluindo hipersensibilidade no local de aplicação e anafilaxia
• Reação de fotosensibilidade

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Benzac wash gel

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Benzac wash gel:

O princípio ativo é: peróxido de benzoilo. Cada grama de gel contém 50 mg de peróxido de benzoilo.

Os outros componentes são: copolímero de acrilatos, glicerol, carbómero 940, C14 - C16 olefin sulfonato sódico, hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Benzac wash gel é um gel de cor branca ou esbranquiçada.

Benzac wash gel está disponível em envases que contêm 100 g.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização:

Laboratórios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Responsável pela fabricação:

Laboratoires Galderma

Z.I.- Montdésir

74540, Alby-sur-Chéran

França

Data da última revisão deste prospecto:Agosto 2018

“A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”