BETADINE 100 mg /Ml Solução Para Uso Tópico
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Como utilizar BETADINE SOLUÇÃO DERMÁTICA
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- Betadine vaginal 100 mg/ml solução vaginal
- O que é Betadine vaginal e para que é utilizado
- O que precisa de saber antes de começar a usar Betadine vaginal
- Crianças
- Como usar Betadine vaginal
- Efeitos adversos possíveis
- Conservação de Betadine vaginal
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Betadine vaginal 100 mg/ml solução vaginal
Povidona iodada
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
- Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar.
Conteúdo do prospecto
- O que é Betadine vaginal e para que é utilizado.
- O que precisa de saber antes de começar a usar Betadine vaginal.
- Como usar Betadine vaginal.
- Efeitos adversos possíveis.
- Conservação de Betadine vaginal.
- Conteúdo do envase e informação adicional.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
1. O que é Betadine vaginal e para que é utilizado
A povidona iodada, princípio ativo deste medicamento, é um antiséptico (que destrói os germes que produzem infecções) que contém iodo.
Betadine está indicado como antiséptico tópico vaginal que se utiliza para o lavado antiséptico da zona vaginal externa e para o alívio dos sintomas associados a infecções vaginais.
2. O que precisa de saber antes de começar a usar Betadine vaginal
Não use Betadine vaginal
- Se é alérgico à povidona iodada ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
- Se tem hipertireoidismo ou outras doenças agudas da tiróide.
- Em recém-nascidos de 0 a 1 mês.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Betadine vaginal.
Via vaginal. Não ingerir. Evite o contacto com olhos, ouvidos e outras mucosas. Consulte o seu médico se persistem ou se agravam os sintomas.
Se se utiliza em preparação antes de uma operação, evitar a acumulação debaixo do paciente. Pode produzir irritação e raramente reações graves na pele. Pode ocorrer queimadura química na pele devido à acumulação. Nesse caso, suspenda o uso. Não aqueça antes de aplicar.
Os pacientes com bócio, nódulos na tiróide, ou outras doenças da tiróide não agudas, têm risco de padecer hipertireoidismo com a administração de quantidades elevadas de iodo. Nesses pacientes, não se deve aplicar durante períodos prolongados de tempo e em áreas extensas de pele, a menos que esteja estritamente indicado. Mesmo ao final do tratamento, deve estar atento a sintomas precoces de um possível hipertireoidismo e, se necessário, deve controlar a função tireoidiana.
Não se deve utilizar antes ou depois de uma cintigrafia de iodo radiativo ou do tratamento de um carcinoma de tiróide com iodo radiativo.
Deverão ser realizadas provas da função tireoidiana em caso de utilização prolongada.
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Crianças
As crianças recém-nascidas e crianças pequenas têm maior risco de padecer hipotireoidismo. Se se utiliza em crianças, é importante controlar a tiróide.
Não se recomenda o uso em recém-nascidos (de 0 a 1 mês).
Uso de Betadine vaginal com outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Não utilize com derivados mercuriais, com prata, com peróxido de hidrogênio ou com taurolidina (antisépticos).
Deve evitar o uso contínuo em pacientes que se encontrem em terapia simultânea com lítio (utilizado em psiquiatria).
Quando se utiliza ao mesmo tempo ou após antisépticos com octenidina, pode aparecer decoloração escura transitória das áreas envolvidas.
Interacção com provas diagnósticas: o uso de povidona iodada pode dar lugar a erros em provas com tolvidina ou guaiacol, para determinar hemoglobina ou glicose em fezes ou urina. Também pode interferir com provas de tiróide e os tratamentos com iodo radioativo.
Avise o médico quando tiver que fazer algum tipo de prova diagnóstica.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Utilize apenas se estiver estritamente indicado, o seu uso deve ser mantido no mínimo absoluto. Evite o uso contínuo.
O seu uso pode produzir hipotireoidismo transitório em fetos e recém-nascidos. Pode ser necessário o controlo da tiróide em crianças.
3. Como usar Betadine vaginal
Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Via vaginal. Lavar com uma diluição de 2 colheres rasas de produto por litro de água fervida e morna.
Aplique de 1 a 2 vezes ao dia (ou mais frequentemente, conforme necessário).
Se usa mais Betadine vaginal do que deve
Em caso de que se aplique uma quantidade excessiva de produto e se produza irritação da pele, há que lavar a zona lesionada com água abundante, suspenda o tratamento e, se a irritação continuar, acuda ao médico.
Os sintomas podem ser dores abdominais, anúria (supressão ou diminuição de urina), problemas circulatórios, respiratórios e metabólicos. O excesso de iodo pode produzir bócio, hipotireoidismo e hipertireoidismo.
Em caso de ingestão acidental, acuda a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Efeitos adversos possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Em casos raros em que se produza irritação da pele ou alergia, suspenda o tratamento e lave a zona afetada com água.
Os efeitos adversos raros (podem afetar entre 1 e 10 de cada 10.000 pessoas) são hipersensibilidade e dermatite de contacto que se manifesta com pele vermelha, pequenas bolhas e picazón.
De forma muito rara (podem afetar menos de 1 de cada 10.000 pessoas) foram observados reações anafilácticas (reação alérgica grave), hipertireoidismo com taquicardia e agitação, e angioedema (inchação produzida por alergia).
Outros efeitos adversos de frequência não conhecida foram hipotireoidismo, desequilíbrio electrolítico, acidose metabólica, insuficiência renal aguda, osmolaridade anormal do sangue, dermatite exfoliativa, pele seca e queimadura química na pele.
Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimenta algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano (https: www.notificaram.es). Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Betadine vaginal
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Betadine vaginal
O princípio ativo é povidona iodada. Cada ml de solução contém 100 mg de povidona iodada.
Os outros componentes (excipientes) são: éter laurílico do macrogol 9, hidróxido de sódio (E 524) e água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Solução de cor marrom.
Apresenta-se em envases de 1 frasco de polietileno de alta densidade com tampa preta e reductor que contém 125 ml.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Meda Pharma, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 Madrid
Espanha
Responsável pela fabricação
MEDA Manufacturing, Bordéus (França)
Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100
Medignac – Cedex
F-33700
França
Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
Espanha
Data da última revisão deste prospecto:Julho 2017
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/
- País de registo
- Forma farmacêuticaSOLUÇÃO PARA USO TÓPICO, 100 mg/ml
- Código ATCD08AG02
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- ComposiçãoGLICEROL (E 422) (IP IP mg), FOSFATO DISODICO (IP IP mg), IODATO POTASICO (IP IP mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (IP IP mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a BETADINE SOLUÇÃO DERMÁTICAForma farmacêutica: SOLUÇÃO PARA USO TÓPICO, 100 mg/mlSubstância ativa: povidone-iodineFabricante: Cooper Consumer Health B.V.Não requer receita médicaForma farmacêutica: GEL, 10% povidona iodadaSubstância ativa: povidone-iodineFabricante: Cooper Consumer Health B.V.Não requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO PARA USO TÓPICO, 4% povidona iodadaSubstância ativa: povidone-iodineFabricante: Cooper Consumer Health B.V.Não requer receita médica
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Perguntas frequentes
BETADINE SOLUÇÃO DERMÁTICA não requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de BETADINE SOLUÇÃO DERMÁTICA é povidone-iodine. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
BETADINE SOLUÇÃO DERMÁTICA é fabricado por Meda Pharma. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever BETADINE SOLUÇÃO DERMÁTICA quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar BETADINE SOLUÇÃO DERMÁTICA em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (povidone-iodine) incluem BETADINE 100 mg/ml SOLUÇÃO CUTÂNEA, BETADINE GEL 100 mg/g GEL, BETADINE SABONOSO 40 mg/ml SOLUÇÃO CUTÂNEA. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
