BOI-K COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

2. Antes de tomar BOI-K comprimidos efervescentes

Não tome BOI-Kcomprimidos efervescentes:

• Se é alérgico (hipersensível) ao hidrogenocarbonato de potássio, ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos outros componentes de BOI-K.

• Se tem excesso de potássio no sangue (hiperpotasemia).
• Se padece alguma das seguintes doenças gastrointestinais (do estômago e intestino): obstrução intestinal, estenose do trato digestivo, íleo paralítico ou qualquer outro processo que dificulte ou impeça o passagem pelo estômago ou pelo intestino.
• Se padece úlcera péptica ou hemorragia digestiva, pois o excesso de potássio pode produzir uma perfuração gastrointestinal.
• Se padece insuficiência renal grave, pois se pode produzir uma acumulação de potássio no rim.
• Se padece alguma doença em que se produz uma diminuição da produção de urina.
• Se padece a doença de Addison (doença em que diminui a produção de algumas hormonas chamadas cortisol e aldosterona).

Tenha especial cuidado comBoi-kcomprimidos efervescentes:

• Se tem ou teve cálculos nos rins ou gota.
• Durante o tratamento, o seu médico deverá controlar os seus níveis de potássio no sangue, sobretudo no caso de idosos, pacientes que sofram alguma doença do coração ou uma insuficiência renal.
• Se está sendo tratado com amilorida, triamtereno ou espironolactona, que são um tipo de diuréticos (medicamentos para aumentar a eliminação de urina) pode produzir-se uma hiperpotasemia (niveis altos de potássio no sangue).
• Se está sendo tratado com digitálicos (medicamentos para problemas do coração), BOI-K pode fazer aumentar a toxicidade dos digitálicos.
• Se já teve úlcera péptica, pois a administração oral de potássio (componente de BOI-K) pode produzir irritação na mucosa gastrointestinal.

Se toma quantidades de vitamina C (ácido ascórbico) superiores a 1 g por dia, pode produzir-se diarreia, cálculos renais (pedras nos rins) e cãibras abdominais (dor de estômago). Também há risco de que se formem cálculos e se precipitem ataques agudos de gota em indivíduos que têm predisposição para isso.

Ao longo do tratamento, o seu médico avaliará se deve realizar-lhe revisões periódicas do eletrocardiograma, pois se houvesse alterações no mesmo, deverá suspender a administração de potássio.

Uso em pessoas de idade avançada

O seu médico deverá controlar os seus níveis de potássio no sangue, com o fim de descartar uma insuficiência renal.

Em qualquer uma dessas situações, informe o seu médico antes de tomar BOI-K.

Uso de outros medicamentos:

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde, pois pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dosagem.

Consulte o seu médico se toma boi-k juntamente com algum dos seguintes medicamentos:

• Amilorida, triamtereno ou espironolactona (medicamentos para aumentar a eliminação de urina), IECAs (inibidores do enzima conversor de angiotensina: medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial), antagonistas do receptor de angiotensina II (medicamentos para tratar a hipertensão arterial), AINE’s (anti-inflamatórios não esteroideos: medicamentos para a dor e a inflamação), ß-bloqueantes (medicamentos usados para tratar as alterações do ritmo do coração e para a tensão alta), ciclosporina (medicamento que se usa em caso de transplante), heparina (para evitar a coagulação do sangue). Estes medicamentos podem favorecer a acumulação de potássio e dar lugar a uma hipercalemia (nível alto de potássio no sangue).
• Laxantes estimulantes, corticoides, anfotericina B (antibiótico para os fungos), aminoglicosídeos (gentamicina), penicilinas (penicilina, carbenicilina, mezlocilina, piperacilina, ticarcilina) ou polimixina B. Estes medicamentos podem dar lugar a uma maior eliminação do potássio, podendo produzir uma hipocalemia (nível baixo de potássio no sangue).
• Digitálicos (medicamentos para problemas do coração), BOI-K pode fazer aumentar a toxicidade dos digitálicos.
• Sais de cálcio por via parenteral, porque podem aparecer alterações do ritmo do coração.
• Insulina ou bicarbonato porque podem produzir hipocalemia (nível baixo de potássio no sangue).
• A vitamina C (ácido ascórbico) a doses altas pode modificar a ação dos seguintes medicamentos: antidepressivos, anticoagulantes (para fazer o sangue menos espesso), doses altas de salicilatos (medicamentos para aliviar a dor e reduzir a febre), sulfamidas (um tipo de antibióticos), trimetoprima/sulfametoxazol (combinação de antibióticos) ou anticoncepcionais hormonais.

Nunca deve tomar outro medicamento por iniciativa própria sem recomendação do seu médico, dado que algumas combinações devem ser evitadas e em outras ocasiões pode ser necessário realizar ajustes nas doses de tratamento.

Interferências com provas de diagnóstico

Se vai submeter-se a alguma prova de diagnóstico (análise de sangue, urina, etc., incluindo as provas por tiras reativas) comunique ao seu médico que está em tratamento com boi-k, pois pode alterar os resultados.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Informa o seu médico se está grávida, tenta engravidar ou se encontra em período de amamentação.

Gravidez

Não se espera que BOI-K possa dar lugar a reações adversas na mãe ou no feto, desde que não se supere a ingestão diária recomendada de potássio e de vitamina C.

Não se recomenda a administração de potássio nem de vitamina C a doses altas durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário.

Amamentação

Não se conhece o efeito do potássio a doses altas, pelo que não se recomenda a sua administração a doses elevadas, a não ser que seja estritamente necessário.

Condução e uso de máquinas

BOI-K não afeta a capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de BOI-K

Este medicamento contém lactose e sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar BOI-K comprimidos efervescentes

Siga exatamente as instruções de administração de BOI-K indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

BOI-K é administrado por via oral.

A dose normal é:

Adultos:

De 2 a 6 comprimidos por dia.

Pacientes com insuficiência renal:

Pode ser necessário realizar um reajuste da dose que deve tomar em função do grau de insuficiência.

Normas para a correcta administração:

Recomenda-se administrar a dose em 2 ou 3 tomadas, coincidindo com as refeições ou a seguir a estas, para diminuir o dano sobre o estômago.

O comprimido efervescente deve ser dissolvido em um pouco de água e tomado só ou misturado com sumos de frutas, caldo, etc., preferentemente durante as refeições ou a seguir a estas.

Se tomar maisBoi-kcomprimidos efervescentes do que devia:

Se tomou mais BOI-K do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica (Telefone: 91 562 04 20), e leve consigo o envase com o que reste do medicamento, para que o médico saiba o que tomou.

Entre os sintomas de sobredose de sais de potássio estão os seguintes: dor abdominal, náuseas e vómitos, diarreia e úlceras, opressão no peito, hiperpotasemia (excesso de potássio no sangue), dificuldade para respirar e insuficiência cardíaca.

O tratamento em pacientes com uma sobredose de um suplemento oral de potássio é geralmente sintomático e pode bastar com a suspensão temporária do tratamento.

Se esqueceu de tomarBoi-kcomprimidos efervescentes:

Se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a não ser que se aproxime já a hora de tomar a seguinte dose. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, BOI-K pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico

A terminologia de frequências utilizada a seguir ajusta-se às seguintes definições: Muito frequentes (?1/10), frequentes (?1/100, <1>

Os efeitos adversos do hidrogenocarbonato de potássio são, em geral, leves e transitórios. Os efeitos adversos são:

• Muito frequentes: aparecimento de náuseas, vómitos, diarreia, flatulência (excesso de gases), dor abdominal e hiperacidez gástrica.
• Frequentes: Presença de úlcera péptica, hemorragia digestiva, obstrução intestinal ou perfuração intestinal.
• Raros: podem aparecer erupções exantemáticas (irritação na pele).
• Frequência desconhecida: pode produzir-se hiperpotasemia grave (excesso de potássio no sangue).

Se toma quantidades de vitamina C (ácido ascórbico) superiores a 1 g por dia, pode produzir-se diarreia, cálculos renais e cãibras abdominais. Também há risco de que se formem cálculos e se precipitem ataques agudos de gota em indivíduos que têm predisposição para isso.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de BOI-K comprimidos efervescentes

Mantenha boi-k fora do alcance e da vista das crianças.

Validade

Não utilize boi-k após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição deBoi-kcomprimidos efervescentes

Os princípios ativos são hidrogenocarbonato de potássio e ácido ascórbico. Cada comprimido efervescente de BOI-K contém 1.001 mg de hidrogenocarbonato de potássio e 250 mg de ácido ascórbico.

Os demais componentes são: ácido cítrico anidro, benzoato de sódio (E-211), macrogol 6000, sacarina de sódio, sacarose, essência de limão, lactose monohidrato.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Boi-k comprimidos efervescentes apresenta-se em forma de comprimidos efervescentes brancos, de forma circular e superfície plana, com odor a limão.

Boi-k comprimidos efervescentes apresenta-se em envases que contêm 20 ou 50 comprimidos.

Em caso de que apareça uma coloração amarelada dos comprimidos, isso não significa perda da sua atividade terapêutica potássica.

Titular da autorização de comercialização eresponsável pela fabricação

Titular

IONFARMA, S.L.U.

Perú, 228

08020 Barcelona. Espanha.

Responsável pela fabricação

Laboratórios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés – Barcelona

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Abril de 2012

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/