CALRECIA 100 mmol/L Solução para Perfusão
Como utilizar CALRECIA 100 mmol/L SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Calrecia e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Calrecia
- Como usar Calrecia
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Calrecia
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto:Informação para o utilizador
Calrecia100 mmol/l solução para perfusão
cloruro de cálcio dihidrato
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento,porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou enfermeiro.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Calrecia e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Calrecia
- Como usar Calrecia
- Possíveis efeitos adversos
5 Conservação de Calrecia
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Calrecia e para que é utilizado
Calrecia é uma solução para perfusão que contém o princípio ativo cloruro de cálcio dihidrato. Este medicamento está destinado a ser utilizado em adultos e crianças em terapias de substituição renal contínua (TRRC), diálise sostenida de baixa eficiência (diária) (DSBE) e recambio plasmático terapêutico (RPT) para manter os níveis de cálcio no sangue dentro do intervalo desejado.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Calrecia
Não useCalrecia:
- se tiver níveis altos de cálcio no seu sangue
- se tiver níveis altos de cloruro no seu sangue.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a usar Calrecia
Consulte com o seu médico antes de que lhe administrem Calrecia se:
- recebe tratamento com medicamentos para tratar problemas cardíacos (por exemplo, glicosídeos digitálicos)
- se apresenta outras doenças que afetem o metabolismo e excreção do cálcio, como depósitos de sais de cálcio nos rins, aumento da excreção de cálcio através da urina e sobredosagem de vitamina D.
Seu médico se certificará de:
- revisar a bolsa e a solução antes de usar
- revisar o ponto de perfusão de Calrecia do tubo de sangue de forma regular para detectar coágulos de sangue
- que o nível de cálcio seja correto e controlá-lo atentamente durante o seu tratamento
- controlar os níveis da hormona paratiroidea e outros parâmetros do metabolismo ósseo
- controlar o equilíbrio electrolítico e ácido-base de forma regular.
Uso de Calreciacomoutros medicamentos
Informa ao seu médico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Podem ocorrer interações com:
- certos medicamentos utilizados para aumentar a produção de urina (diuréticos tiazídicos)
- certos medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (glicosídeos digitálicos).
- perfusões que contenham medicamentos incompatíveis com o cálcio, como alguns antibióticos (por exemplo, tetraciclinas, ceftriaxona) e sais específicas (por exemplo, fosfato inorgânico, carbonatos).
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Não há dados suficientes do uso de Calrecia em mulheres grávidas. Calrecia só deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que o tratamento é absolutamente necessário.
A lactação com Calrecia é possível se necessitar tratamento nesse momento.
3. Como usar Calrecia
Calrecia será administrado em um hospital ou clínica. A dosagem será determinada pelo seu médico.
Se usa mais Calrecia do que deve
Como Calrecia só lhe será administrado por um médico, é pouco provável que receba mais ou menos quantidade do que a necessária. No entanto, se acredita que lhe foi administrada uma quantidade excessiva deste medicamento, informe o seu médico ou enfermeiro.
Os sinais de uma sobredosagem podem ser sintomas de um aumento dos níveis de cálcio no sangue, p. ex. cansaço, formigamento, falta de energia, desorientação, resposta excessiva dos reflexos, náuseas, vómitos, constipação, tendência a desenvolver úlceras gastrointestinais, aceleração do ritmo cardíaco, ritmo cardíaco lento e ritmo cardíaco irregular com possibilidade de parada cardíaca, pressão arterial alta, alterações no eletrocardiograma, desmaios, urinar mais do que o normal, sede, perda de líquidos sem perda de eletrólitos, depósitos de cálcio nos rins, gosto calcário, sofocos, dilatação dos vasos sanguíneos com queda da pressão arterial.
Em caso de níveis de cálcio muito altos, também conhecido como crise hipercalcémica, apresentam-se os seguintes sinais: vómitos, cólicas, falta de tônus muscular intestinal, obstrução do intestino, fraqueza generalizada, alteração da consciência, urinar mais do que o normal no início, e depois menos do que o normal ou não urinar.
Se apresentar algum dos sintomas anteriormente mencionados, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer como resultado do tratamento em geral:
- baixa temperatura corporal
- excesso ou déficit de líquido no seu corpo
- níveis altos ou baixos de cálcio no sangue
- alta acidez ou alta alcalinidade do sangue
- alterações electrolíticas (por exemplo, níveis baixos de potássio ou de fosfato no sangue)
- pressão arterial baixa.
Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer com o uso de Calrecia:
- a aplicação incorrecta pode causar irritação no ponto de infusão, acumulação de sangue ou líquido no tecido que pode causar queimadura, gangrena, desprendimento de tecido, celulite e endurecimento dos tecidos moles
- níveis altos de cálcio no sangue devido à administração de demasiada quantidade deste medicamento.
Desconhece-se a frequência exacta destes efeitos adversos (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Calrecia
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não refrigerar ou congelar.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na bolsa e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
O conteúdo deve ser utilizado imediatamente após a abertura.
A solução é para um só uso. Deve-se deitar fora qualquer resto da solução não utilizada ou se o envase estiver danificado.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Calrecia
- O princípio ativo é cloruro de cálcio dihidrato.
1.000 ml de solução contêm 14,7 g de cloruro de cálcio dihidrato correspondentes a 100 mmol de cálcio e 200 mmol de cloruro.
- O outro componente é água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Calrecia é apresentado em uma bolsa com 1.500 ml de solução lista para uso.
A solução é transparente e incolor e praticamente isenta de partículas.
Cada bolsa está equipada com um tubo conector e uma peça de conexão e está coberta por uma lâmina protectora.
Tamanho do envase:
8 bolsas de 1.500 ml
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.H.,
Alemanha
Responsável pela fabricação
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Frankfurter Straße 6-8,
66606 St. Wendel,
Alemanha
Representante local
Fresenius Medical Care España, S.A.
C/ Ronda de Poniente, 8, planta baja, Parque Empresarial Euronova,
28760 Tres Cantos (Madrid).
Espanha
Data da última revisão desteprospecto: 07/2023
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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Esta informação está destinada unicamente a profissionais do sector sanitário:
1.000 ml de solução contêm:
Cloruro de cálcio dihidrato 14,7 g
Ca2+ 100 mmol
Cl- 200 mmol
Osmolaridade teórica: 300 mOsm/l
pH: 5,0 – 7,0
Utilizar unicamente se a solução for transparente e incolor e sem partículas visíveis.
A solução é para um só uso. Deve-se deitar fora qualquer resto da solução não utilizada ou se o envase estiver danificado.
Posologia
A dosagem de Calrecia deve ser controlada medindo regularmente o cálcio sistémico ionizado. Com base nestes controles, é necessário realizar ajustes no fluxo de Calrecia para atingir o intervalo desejado de cálcio sistémico ionizado. Recomenda-se uma dosagem máxima de 3 l/dia e não está destinado para um uso crónico. Para mais detalhes, consulte a Ficha Técnica ou Resumo das características do produto.
Forma de administração
- Perfundir unicamente através da bomba de um dispositivo de purificação extracorporal do sangue, que está destinada, pelo seu fabricante, para perfundir uma solução de cloruro de cálcio de 100 mmol/l e que contenha um equilíbrio apropriado dos volumes de fluido.
- Perfundir só dentro do circuito extracorporal sanguíneo ou, se assim o aconselham as instruções de uso do dispositivo de purificação extracorporal do sangue, através de um acesso venoso central independente. Calrecia não está projetado para uso intramuscular ou subcutâneo.
- Devem seguir-se as instruções de manuseio do fabricante do dispositivo de purificação extracorporal do sangue e dos tubos utilizados.
A solução não está destinada a ser utilizada para a adição de qualquer medicamento e nem para perfusão intravenosa periférica.
Manuseio
Devem ter-se em conta os seguintes pontos antes do uso da bolsa da solução:
- Separar as duas bolsas através da soldadura.
- Retire a envoltura só justo antes de usar a solução. Revise a bolsa da solução (que etiqueta, data de validade, claridade da solução, bolsa e envoltura não estejam danificadas).
Os envases de plástico podem danificar-se ocasionalmente durante o transporte desde o fabricante até a clínica de diálise ou hospital ou dentro da mesma clínica. Isto pode produzir contaminação e crescimento de bactérias ou fungos na solução. Por isso, é essencial uma inspeção cuidadosa da bolsa e da solução antes do uso. Deve-se prestar especial atenção ao mais mínimo dano no fecho, nas soldaduras e nas esquinas da bolsa. A solução só deve ser usada se for incolor e transparente e se a bolsa e o conector estiverem intactos e sem danos.
- Coloque a bolsa pelo seu orifício para pendurar no acessório destinado para tal fim.
- Para a conexão, retire o tampão de proteção do conector. O conector só encaixa com a sua contraparte para evitar uma conexão errada. Não toque a parte desprotegida, especialmente não toque a parte superior do conector. A parte interna do conector é estéril e não pode ser utilizada em um tratamento adicional com desinfectantes químicos. Junte o conector com a contraparte apropriada e pressione ao mesmo tempo até que possa girá-lo no sentido dos ponteiros do relógio contra a resistência até o ponto de detenção. É possível que ouça um "clic" quando a conexão ficar fixada.
Continue com os passos adicionais como se indica na descrição do tratamento.
- País de registo
- Forma farmacêuticaPERFURAÇÃO INJETÁVEL, 100 mmol/l
- Código ATCB05XA07
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a CALRECIA 100 mmol/L SOLUÇÃO PARA PERFUSÃOForma farmacêutica: INJETÁVEL, 10 gSubstância ativa: calcium chlorideFabricante: B Braun Medical S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, -Substância ativa: potassium acetateFabricante: B Braun Medical S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 100 mlSubstância ativa: sodium bicarbonateFabricante: Fresenius Kabi España, S.A.U.Requer receita médica
Médicos online para CALRECIA 100 mmol/L SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para CALRECIA 100 mmol/L SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
CALRECIA 100 mmol/L SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de CALRECIA 100 mmol/L SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO é calcium chloride. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
CALRECIA 100 mmol/L SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO é fabricado por Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever CALRECIA 100 mmol/L SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar CALRECIA 100 mmol/L SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (calcium chloride) incluem CLORETO DE CÁLCIO BRAUN 100 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL, ACETATO DE POTÁSSIO B.BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO, BICARBONATO DE SÓDIO 1/6 M MEIN SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
