CANEPHRON 18 mg/18 mg /18 Mg Comprimidos Revestidos

2. Antes de tomar Canephron

Não tome Canephron

• Se é alérgico a centaura menor, levístico, romero ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem recomendado diminuir a ingestão de líquidos (como no caso de doenças cardíacas ou renais).
• Se sofre de úlcera péptica ativa.
• Se sofre de nefrite ou qualquer outra doença que reduza a função renal.
• Em caso de edema devido à redução da função renal ou cardíaca.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Canephron

• Se as molestias do trato urinário piorarem ou durante o uso do produto aparecerem sintomas como febre, disúria, espasmos ou hematuria, deve consultar imediatamente o médico.

Crianças e adolescentes

As crianças e adolescentes menores de 18 anos não devem utilizar este medicamento.

Advertência para pacientes diabéticos

Um comprimido deste medicamento contém aproximadamente 0,020 unidades de intercâmbio de carboidratos (CEU).

Outros medicamentos e Canephron

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar outro medicamento.

Toma de Canephron com os alimentos e bebidas

Os alimentos e as bebidas não têm influência sobre o efeito do medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, ou em período de lactação, com este medicamento, por lo que não se recomenda a sua administração nestes casos.

Condução e uso de máquinas

Não se registou qualquer efeito na capacidade de conduzir e uso de máquinas.

Canephron contém lactosa monohidrato, xarope de glicose e sacarose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Canephron

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos: Tomar 2 comprimidos revestidos, três vezes ao dia.

Este medicamento é administrado por via oral.

O período recomendado de tratamento é de 2 semanas, no entanto, se os sintomas não melhorarem após 4 dias de tratamento, consulte o seu médico se deve continuar com o mesmo.

Recomenda-se tomar os comprimidos inteiros, sem mastigar, com um copo de água ou outro líquido. (Ver apartado “Efeitos adversos possíveis”).

Beber mais de 1 litro de água favorece o tratamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não utilizar em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se considera que os efeitos de Canephron são demasiado fortes ou demasiado débeis.

Se tomar mais Canephron do que deve

Não se informou de casos de sobredosificação com Canephron.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu farmacêutico ou médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Canephron

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Canephron pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

São muito raros os casos de molestias gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos e diarreia (pode afetar até 1 de cada 10.000 pessoas).

Em casos muito raros (pode afetar até 1 de cada 10.000 pessoas) foram descritas algumas reações alérgicas (por exemplo, picazón, exantema e urticária).

Em caso de que se manifestem os primeiros sinais de uma reação alérgica, não continue a tomar Canephron.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Canephron

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Data de validade

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Canephron:

Os princípios ativos são: 18 mg de partes aéreas dessecadas de Centaura menor (Centaurium erythraeaRafn); 18 mg de rizomas dessecados de Levístico (Levisticum officinaleKoch); 18 mg de folhas dessecadas de Romero (Rosmarinus officinalisL.).

Os outros componentes (excipientes) são: lactosa monohidrato (45 mg), xarope de glicose (1,086 mg), sacarose (60,431 mg), carbonato cálcico, estearato magnésico, amido de milho, dextrina, cera glicomontanato, óleo de rícino virgem, povidona (25, 30), laca shellac, dióxido de silício, talco, óxido de ferro III (E 172), riboflavina (E 101), dióxido de titânio (E 171).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos de cor laranja. Envases com 60, 120 e 200 comprimidos revestidos.

Título da autorização de comercialização e Responsável pela fabricação

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Alemanha

Tel +49 / 9181 / 231-90

Fax +49 / 9181 / 231-265

Este prospecto foi aprovado em: Outubro de 2011

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/