CETIRIZINA VIATRIS 10 mg Comprimidos revestidos por película
Como utilizar CETIRIZINA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Cetirizina Viatris e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Cetirizina Viatris
- Como tomar Cetirizina Viatris
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Cetirizina Viatris
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Cetirizina Viatris 10 mg comprimidos revestidos com película EFG
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Cetirizina Viatris e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Cetirizina Viatris
- Como tomar Cetirizina Viatris
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Cetirizina Viatris
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Cetirizina Viatris e para que é utilizado
O princípio ativo de Cetirizina Viatris é o dihidrocloruro de cetirizina. Cetirizina Viatris é um medicamento anti-alérgico.
Cetirizina Viatris está indicado em adultos e crianças a partir de 6 anos para:
- Alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
- Alívio da urticária crónica (urticária crónica idiopática).
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cetirizina Viatris
Não tomeCetirizina Viatris:
- Se tiver uma doença renal grave.
- Se sabe que é alérgico ao dihidrocloruro de cetirizina, a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6), à hidroxizina ou a derivados de piperazina (princípios ativos estreitamente relacionados de outros medicamentos).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cetirizina Viatris:
- Se tiver problemas renais. Pode precisar tomar uma dose mais baixa. O seu médico determinará a nova dose.
- Se tiver problemas para urinar (como problemas da medula espinal ou de próstata ou de bexiga), consulte o seu médico.
- Se é um paciente epiléptico ou um paciente com risco de convulsões (ataques).
Prova cutânea
Se tiver que realizar uma prova cutânea (de alergia), comunique ao seu médico que está tomando este medicamento, porque estes medicamentos podem afetar o resultado das provas cutâneas. Precisará interromper o tratamento três dias antes de se submeter à prova.
Crianças
Não administre este medicamento a crianças menores de 6 anos, porque esta formulação não permite o ajuste necessário da dose.
Toma deCetirizina Viatriscom outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Cetirizina Viatriscom comida, bebidas e álcool
A comida não afeta a absorção da cetirizina.
Não se observaram interações clinicamente significativas entre o álcool (níveis no sangue de 0,5 por mil (g/l) correspondente a um copo de vinho) e cetirizina a doses recomendadas. No entanto, não se dispõe de dados sobre a segurança quando se tomam conjuntamente doses mais elevadas de cetirizina e álcool. Por isso, como no caso de todos os anti-histamínicos, recomenda-se evitar tomar cetirizina com álcool.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Cetirizina deve ser evitada em mulheres grávidas. O uso acidental deste medicamento em mulheres grávidas não deve produzir efeitos nocivos sobre o feto. No entanto, o medicamento só deve ser administrado se for necessário e após consultar o médico.
Cetirizina passa para o leite materno. Não se pode excluir um risco de reações adversas nos lactentes. Por isso, não deve tomar cetirizina durante a amamentação, a menos que consulte o seu médico.
Condução e uso de máquinas
Não há evidência de alteração da atenção, estado de alerta e capacidades de condução após tomar cetirizina à dose recomendada.
Deverá observar atentamente a sua resposta ao medicamento após tomar cetirizina se tiver intenção de conduzir, realizar atividades potencialmente perigosas ou utilizar maquinaria. Não deve exceder a dose recomendada.
Cetirizina Viatris contém lactose
Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Cetirizina Viatris
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Como e quando deve tomar cetirizina
Estas recomendações aplicam-se a menos que o seu médico lhe tenha dado instruções diferentes sobre como tomar Cetirizina Viatris.
Siga estas instruções, caso contrário o tratamento com cetirizina pode não ser totalmente eficaz. Os comprimidos têm que ser engolidos com um copo de líquido.
Os comprimidos podem ser divididos em duas partes iguais.
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:
A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia, como um comprimido.
Uso em crianças entre 6 e 12 anos:
A dose recomendada é de 5 mg duas vezes ao dia, como meio comprimido duas vezes ao dia.
Pacientes com insuficiência renal:
Recomenda-se aos pacientes com insuficiência renal moderada tomar 5 mg uma vez ao dia.
Se sofre de doença renal grave, por favor contacte o seu médico, que pode ajustar adequadamente a dose.
Se o seu filho sofre de doença renal, por favor contacte o seu médico, que pode ajustar a dose de acordo com as necessidades do seu filho.
Se nota que o efeito da cetirizina é demasiado fraco ou forte, consulte o seu médico.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e curso das suas molestias e será determinada pelo seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Cetirizina Viatris do que deve
Se acredita que tomou mais cetirizina do que deve, informe o seu médico. O seu médico decidirá então quais medidas devem ser tomadas.
Após uma sobredose, os efeitos adversos descritos a seguir podem ocorrer com maior intensidade. Foram comunicados efeitos adversos como confusão, diarreia, tontura, fadiga, dor de cabeça, mal-estar geral, dilatação da pupila, formigamento, irritação, sedação, sonolência, estupor, aumento anormal da frequência cardíaca, tremor e dificuldade para esvaziar completamente a bexiga.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Cetirizina Viatris
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se interromper o tratamento com Cetirizina Viatris
Em raros casos, o prurido (coceira intensa) e/ou a urticária podem reaparecer se deixar de tomar cetirizina.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Alguns efeitos adversos podem ser graves:
Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)
- Sinais repentinos de alergia, tais como erupção cutânea, coceira ou urticária na pele, inchaço de face, lábios, língua ou garganta, ou alguma outra parte do corpo, falta de ar, sibilância ou dificuldade para respirar.
Não conhecido(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Pensamentos suicidas.
- Incapacidade para esvaziar completamente a bexiga.
Se apresentar algum dos efeitos anteriores, deixe de tomar este medicamento e informe o seu médico imediatamente.
Outros possíveis efeitos adversos:
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- Fadiga.
- Secura da boca.
- Mal-estar.
- Tontura.
- Dor de cabeça.
- Sonolência.
- Dor de garganta e molestias ao engolir.
Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
- Fraqueza.
- Mal-estar geral.
- Formigamento ou entorpecimento de mãos ou pés.
- Agitação.
- Coceira.
- Erupção cutânea.
- Dor de estômago.
Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)
- Taquicardia (o coração bate muito rápido).
- Provas de função hepática alteradas.
- Aumento de peso.
- Convulsões (ataques).
- Agresividade.
- Confusão.
- Depressão.
- Ver, sentir ou ouvir coisas que não estão.
- Insônia.
- Hipersensibilidade (costuma aparecer com reações de pele como erupção, vermelhidão com coceira).
- Urticária.
- Inflamação, retenção de líquidos (edema).
Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)
- Sangramento ou hematoma com mais facilidade do que o normal.
- Tiques (espasmos).
- Visão borrosa, os olhos têm um movimento circular incontrolado.
- Distúrbios de acomodação (dificuldade para fixar a vista).
- Síncope.
- Tremores.
- Alteração ou perda de paladar.
- Movimentos do corpo involuntários.
- Contrações musculares involuntárias.
- Dificuldade, dor ou falta de controle ao urinar.
Não conhecido(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Perda de memória.
- Deterioração da memória.
- Aumento de apetite.
- Vértigo (sensação de giro), pesadelos.
- Coceira (coceira intensa) e/ou urticária após a suspensão do tratamento.
- Artralgia (dor articular), mialgia (dor muscular).
- Pustulose exantemática generalizada aguda (erupção com bolhas que contêm pus).
- Hepatite (inflamação do fígado).
Efeitos adversos em crianças e adolescentes
Em crianças e adolescentes, os seguintes efeitos adversos podem aparecer com mais frequência e podem afetar até 1 de cada 10 pessoas:
- Secreção nasal ou nariz tapado.
- Diarreia.
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Cetirizina Viatris
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Blísteres - Não requerem condições especiais de conservação.
Frascos – Não conserve a uma temperatura superior a 25 ºC.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Cetirizina Viatris
- O princípio ativo é dihidrocloruro de cetirizina. Cada comprimido revestido com película contém 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina.
- Os demais componentes são: lactose monohidrato (ver seção 2 “Cetirizina Viatris contém lactose”), amido de milho pregelatinizado, povidona, estearato de magnésio, hipromelosa (E464), macrogol, dióxido de titânio (E171), e talco.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Cetirizina Viatris apresenta-se em forma de comprimidos revestidos com película de cor branca e forma capsular, ranurados e marcados com “CZ” e “10” por uma face e “G” por outra.
Está disponível em frascos de 30, 100 e 250 comprimidos revestidos com película e blisters que contêm 2, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 comprimidos revestidos com película.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsável pela fabricação
Mylan B.V.
Krijgsman 20,
Amstelveen, 1186DM,
Países Baixos
Ou
Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1.
Komarom, 2900
Hungria
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 – Madrid
Espanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Dinamarca Cetirizin Mylan
Espanha Cetirizina Viatris 10 mg comprimidos revestidos com película EFG
Itália Cetirizina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film
Noruega Cetirizin Mylan
Países Baixos Cetirizine diHCl Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Portugal Cetirizina Mylan
Reino Unido Cetirizine 10 mg Film-coated Tablets
Suécia Cetirizin Mylan 10 mg filmdragerad tablett
Data da última revisão deste prospecto:Maio 2024
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Forma farmacêuticaCOMPRIMIDO, 10 mg de cloridrato de cetirizina
- Código ATCR06AE07
- Preço médio em farmácia3.12 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoLACTOSA MONOHIDRATO (74,3 mg mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a CETIRIZINA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mg de cetirizina cloridratoSubstância ativa: cetirizineFabricante: Laboratorios Cinfa S.A.Não requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 1 mg cetirizina cloridrato/mlSubstância ativa: cetirizineFabricante: Retrain, S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mg de cetirizina cloridratoSubstância ativa: cetirizineFabricante: Retrain, S.A.U.Requer receita médica
Médicos online para CETIRIZINA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para CETIRIZINA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
CETIRIZINA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de CETIRIZINA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA é cetirizine. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
O preço médio de CETIRIZINA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA nas farmácias é de aproximadamente 3.12 EUR. Os preços podem variar consoante o fabricante, a dosagem e a forma farmacêutica.
CETIRIZINA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA é fabricado por Viatris Limited. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever CETIRIZINA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
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