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CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL

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Como utilizar CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL

Traduzido com IA

Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

CHOLSCAN 222 MBq/ml solución inyectable

Cloruro de fluorocolina (18F)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es CHOLSCAN y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CHOLSCAN
  3. Cómo usar CHOLSCAN
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de CHOLSCAN
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es CHOLSCAN y para qué se utiliza

Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.

CHOLSCAN es utilizado por los médicos para el diagnóstico mediante un procedimiento médico de estudio de imagen llamado tomografía por emisión de positrones (PET) y se administra antes de dicho estudio.

Una vez inyectada una pequeña cantidad de CHOLSCAN, las imágenes médicas que se obtienen con una cámara especial permitirán al médico obtener imágenes y determinar la ubicación o progreso de su enfermedad.

El uso de CHOLSCAN implica la exposición a pequeñas cantidades de radiactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que va a obtener del procedimiento es superior al riesgo debido a la radiación.

El principio activo contenido en CHOLSCAN es el cloruro de fluorocolina (18F) y está diseñado para la adquisición de imágenes de diagnóstico de algunas partes del cuerpo.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CHOLSCAN

CHOLSCAN no debe utilizarse

  • si es alérgico al cloruro de fluorocolina (18F) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con CHOLSCAN

  • si tiene problemas renales
  • si sigue una dieta de bajo contenido en sodio

Antes de la administración de CHOLSCAN debe:

  • beber mucha agua antes del inicio del examen para orinar tantas veces como le sea posible durante las 4 primeras horas después del procedimiento
  • estar en ayunas desde al menos 4 horas antes de la administración
  • evitar toda actividad física importante

Niños y adolescentes

CHOLSCAN no está destinado a para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de CHOLSCAN con otros medicamentos

Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que estos pueden interferir con la interpretación de las imágenes, en particular, si está siendo tratado con terapia antiandrógenos, quimioterapia antimitótica (colchicina u otros) o cualquier otro tratamiento que contenga factores estimulantes hematopoyéticos.

En caso de duda, solicite más información a su médico nuclear que supervisará el procedimiento.

Uso de CHOLSCAN con alimentos y bebidas

Antes de la administración del producto deberá permanecer en ayunas durante al menos 4 horas, debido a que algunos alimentos pueden disminuir la calidad de las imágenes. Debe beber mucha agua.

Embarazo y lactancia

CHOLSCAN no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción y uso de máquinas

Los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas no se han estudiado. Sin embargo, se considera poco probable que CHOLSCAN afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

CHOLSCAN contiene sodio

Este producto puede contener más de 1 mmol de sodio (23 mg). Debe tener esto en cuenta si sigue una dieta baja en sodio.

3. Cómo usar CHOLSCAN

Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.

CHOLSCAN sólo se usará en áreas controladas especiales. Este producto solo debe ser manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.

El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de CHOLSCAN a utilizar en su caso. Ésta será la menor cantidad necesaria para obtener la información deseada.

La cantidad generalmente recomendada oscila entre 140 y 280 MBq (en función de la masa corporal del paciente, el tipo de cámara empleado para la obtención de imágenes y el modo de adquisición de las imágenes). El Megabecquerel (MBq) es la unidad utilizada para expresar radioactividad.

Administración de CHOLSCAN y realización del procedimiento

CHOLSCAN se administra directamente en una vena.

Una sola inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.

Después de la inyección tendrá que permanecer completamente en reposo, sin leer ni hablar. Además, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.

Duración del procedimiento

Su médico nuclear le informará de la duración habitual del procedimiento.

Después de la administración de CHOLSCAN, usted debe:

  • evitar el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las 12 horas después de la inyección
  • beber mucha agua y orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo.

El médico nuclear le informará si es necesario que tome alguna precaución especial después de recibir este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.

Si se le ha administrado más CHOLSCAN del que debería

Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis única de CHOLSCAN controlada con precisión por el médico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, recibirá el tratamiento adecuado.

En particular, el médico nuclear a cargo del procedimiento puede recomendarle que beba en abundancia para facilitar la eliminación de CHOLSCAN de su cuerpo (de hecho, la vía principal de eliminación de este producto es la renal, en la orina).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de CHOLSCAN, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico de medicina nuclear. incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de CHOLSCAN

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

La siguiente información está destinada únicamente al especialista.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase después de {DD MM AAAA hh:mm UTC}.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de CHOLSCAN

  • El principio activo es el cloruro de fluorocolina (18F): Un ml de solución inyectable contiene 222 MBq de cloruro de fluorocolina (18F) en la fecha y hora de calibración.
  • Los demás excipientes son cloruro de sodio 9 mg/ml y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

CHOLSCAN es una solución transparente e incolora.

La actividad por vial oscila entre 111 MBq y 2220 MBq en la fecha y hora de calibración.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS

20 rue Diesel

01630 Saint-Genis-Pouilly

Francia

Responsable de la fabricación

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS

27 boulevard Jean Moulin

13005 Marsella

Francia

Advanced Accelerator ApplicationsMolecular Imaging France SAS

20 rue Diesel

01630 Saint-Genis-Pouilly

Francia

Advanced Accelerator Applications (Portugal), Unipessoal, Lda

Rua Fonte das Sete Bicas, 170, Matosinhos

4460-203 Matosinhos

Portugal

Advanced Accelerator Applications Germany GmbH

Saime-Genc-Ring 18

53121 Bonn

Alemania

Advanced Accelerator ApplicationsMolecular Imaging France SAS

126 Rocade Sud,

62660 Beuvry

Francia

Advanced Accelerator ApplicationsMolecular Imaging France SAS

3 rue Charles Lauer,

92210 Saint-Cloud,

Francia

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica S.L.U.

C/ Josep Anselm Clavé, 100

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), España

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica S.L.U.

Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, Ctra. Madrid-Cartagena, s/n

30120 El Palmar (Murcia), España

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l.

Via Dell’Industria

86077 Pozzilli (IS)

Italia

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS

Technopole de l’Aube

14 rue Gustave Eiffel

10430 Rosières Près Troyes

Francia

ITEL Telecomunicazioni S.r.l

Via Antonio Labriola (Zona Industriale)

Snc - 70037 Ruvo Di Puglia (BA)

Italia

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l.

Via Piero Maroncelli 40

47014 Meldola (FC)

Italia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Iberica S.L.U.

C/ Josep Anselm Clavé 100,

08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona

España

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Francia, Alemania, : FLUOROCHOL

Italia, España: CHOLSCAN

Portugal: Cholview

Este prospecto ha sido revisado en: 10/2021

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es).

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

La ficha técnica completa de CHOLSCAN se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.

Por favor, consulte la ficha técnica (la ficha técnica debe estar incluida en la caja).

Médicos online para CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL

Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.

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Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

O Dr. Tomasz Grzelewski, PhD, é alergologista, pediatra, médico de clínica geral e especialista em medicina desportiva, com interesse clínico em dermatologia, endocrinologia, alergologia e saúde desportiva. Conta com mais de 20 anos de experiência clínica. Formou-se na Universidade Médica de Łódź, onde concluiu o doutoramento com distinção. A sua investigação foi distinguida pela Sociedade Polaca de Alergologia pelo contributo inovador na área. Ao longo da carreira, tem tratado uma grande variedade de doenças alérgicas e pediátricas, incluindo métodos modernos de dessensibilização.

Durante cinco anos, o Dr. Grzelewski liderou dois serviços de pediatria na Polónia, acompanhando casos clínicos complexos e equipas multidisciplinares. Trabalhou também em centros médicos no Reino Unido, adquirindo experiência tanto em cuidados de saúde primários como em contextos especializados. Com mais de uma década de experiência em telemedicina, presta consultas online reconhecidas pela clareza e qualidade das suas recomendações.

O Dr. Grzelewski está envolvido em programas clínicos dedicados a terapias antialérgicas avançadas. Como investigador principal, conduz estudos sobre dessensibilização sublingual e oral, contribuindo para o desenvolvimento de tratamentos modernos baseados em evidência científica.

Completou ainda estudos em dermatologia no Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e um curso de endocrinologia clínica na Harvard Medical School, o que amplia a sua capacidade de acompanhar problemas cutâneos alérgicos, dermatite atópica, urticária, sintomas endócrinos e reações imunológicas.

Os pacientes procuram frequentemente o Dr. Tomasz Grzelewski por questões como:

  • alergias sazonais e perenes
  • rinite alérgica e congestão nasal crónica
  • asma e dificuldades respiratórias
  • alergias alimentares e medicamentosas
  • dermatite atópica, urticária e reações cutâneas
  • infeções recorrentes em crianças
  • aconselhamento sobre atividade física e saúde desportiva
  • questões gerais da medicina familiar
O Dr. Tomasz Grzelewski é reconhecido pela comunicação clara, abordagem estruturada e capacidade de explicar opções terapêuticas de forma simples e acessível. A sua experiência multidisciplinar em alergologia, pediatria, dermatologia e endocrinologia permite-lhe oferecer cuidados seguros, atualizados e completos para pacientes de todas as idades.
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Doctor

Anna Biriukova

Medicina geral 6 years exp.

A Dra. Anna Biriukova é médica especialista em medicina interna com experiência adicional em cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Presta consultas online para adultos, oferecendo acompanhamento abrangente da saúde cardiovascular, metabólica, digestiva e geral.

Com uma abordagem centrada no paciente, a Dra. Biriukova foca-se na prevenção, diagnóstico precoce e gestão de doenças crónicas. Atua em português, inglês e polaco, proporcionando cuidados personalizados para residentes, viajantes e expatriados.

Cardiologia – diagnóstico e acompanhamento de:

  • Hipertensão arterial, variações de tensão e prevenção de complicações cardiovasculares.
  • Dor torácica, falta de ar, arritmias (taquicardia, bradicardia, palpitações).
  • Edema, fadiga crónica, redução da tolerância ao esforço.
  • Análise de eletrocardiogramas (ECG), perfil lipídico e risco de enfarte ou AVC.
  • Follow-up cardíaco após COVID-19.
Endocrinologia – diabetes, tiroide e metabolismo:
  • Diagnóstico e tratamento da diabetes tipo 1 e 2, e pré-diabetes.
  • Planos terapêuticos personalizados com antidiabéticos orais ou insulina.
  • Tratamento com GLP-1: medicamentos inovadores para perda de peso e controlo da diabetes, com seleção da medicação e acompanhamento contínuo.
  • Disfunções da tiroide: hipotiroidismo, hipertiroidismo, tiroidites autoimunes (Hashimoto, Graves-Basedow).
  • Síndrome metabólica: obesidade, dislipidemias, resistência à insulina.
Gastroenterologia – queixas digestivas:
  • Dor abdominal, náuseas, azia e refluxo gastroesofágico (DRGE).
  • Distúrbios digestivos: gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), dispepsia funcional.
  • Interpretação de exames gastrointestinais: análises, ecografias, endoscopias.
Cuidados médicos gerais e prevenção:
  • Infeções respiratórias: tosse, constipação, bronquite.
  • Leitura e interpretação de análises laboratoriais, ajuste de medicação.
  • Vacinação em adultos: plano personalizado e contraindicações.
  • Prevenção oncológica: planeamento de rastreios e avaliação de riscos.
A Dra. Biriukova alia os conhecimentos em medicina interna a uma abordagem especializada, fornecendo explicações claras, planos de tratamento realistas e cuidados adaptados à situação de cada paciente.
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Dmytro Horobets

Medicina familiar 7 years exp.

Dmytro Horobets é médico de medicina familiar licenciado na Polónia, especialista em diabetologia e no tratamento da obesidade. Presta consultas online para adultos e crianças, oferecendo apoio no diagnóstico, tratamento e acompanhamento a longo prazo de doenças agudas e crónicas.

Áreas de atuação:

  • Doenças internas: hipertensão arterial, diabetes tipo 1 e tipo 2, dislipidemias, síndrome metabólica, doenças da tiroide.
  • Tratamento da obesidade: elaboração de planos personalizados de perda de peso, controlo metabólico, recomendações de alimentação e estilo de vida.
  • Problemas gastrointestinais: gastrite, refluxo gastroesofágico (DRGE), síndrome do intestino irritável, obstipação, distensão abdominal, perturbações funcionais da digestão.
  • Pediatria: controlo do desenvolvimento, infeções agudas, vacinação, acompanhamento de crianças com doenças crónicas.
  • Dores de várias origens: cefaleias, dores nas costas, dores musculares e articulares, síndromes de dor crónica.
  • Consultas preventivas, interpretação de análises e ajuste de terapias.

A abordagem do Dr. Horobets combina os princípios da medicina baseada na evidência com planos de acompanhamento individualizados para cada paciente. Ajuda não só a resolver problemas de saúde atuais, mas também a melhorar a qualidade de vida, criando estratégias eficazes de prevenção e controlo de doenças crónicas.

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Perguntas frequentes

É necessária receita para CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL?
CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL requires receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
Qual é a substância ativa de CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL?
A substância ativa de CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL é fluorocholine (18F). Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
Quem fabrica CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL?
CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL é fabricado por Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Que médicos podem prescrever CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL online?
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Quais são as alternativas a CHOLSCAN 222 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL?
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (fluorocholine (18F)) incluem FLUOROCOLINA (18F) CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL, ADREVIEW 74 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL, AXUMIN 1600 MBq/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
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