CICLOCHEM 10 MG/G CREME

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ciclochem 10 mg/g creme e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Ciclochem 10 mg/g creme
3. Como usar Ciclochem 10 mg/g creme
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Ciclochem 10 mg/g creme
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ciclochem 10 mg/g creme e para que se utiliza

Ciclochem 10 mg/g creme contém um princípio ativo chamado ciclopirox olamina, que pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como “antifúngicos”.

Ciclochem 10 mg/g creme é utilizado para o tratamento tópico de micoses superficiais da pele e mucosas, tais como dermatofitose: Tinea pedis(pé de atleta), Tinea corporis(herpes circinado), Tinea cruris(eczema marginado de Hebra), candidíase (monilíase), pitiríase versicolor e eritrasma.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 4 semanas.

2. O que precisa saber antes de começar a utilizar Ciclochem 10 mg/g creme

Se é alérgico a ciclopirox olamina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Ciclochem 10 mg/g creme.

Outros medicamentos e Ciclochem 10 mg/g creme

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Considerando o elevado poder de penetração de ciclopirox olamina e a limitação de dados relativos ao seu uso em mulheres grávidas, não se recomenda a administração deste medicamento em mulheres grávidas nem em mulheres em idade fértil que não utilizem anticoncepcionais.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir ou manejar máquinas.

Este medicamento contém álcool benzílico, álcool cetílico e álcool estearílico.

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) porque contém álcool cetílico e álcool estearílico.

Este medicamento contém 10 mg de álcool benzílico em cada grama de creme. O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas.

3. Como usar Ciclochem 10 mg/g creme

Aplique Ciclochem 10 mg/g creme sobre as superfícies afetadas e ao seu redor duas vezes ao dia, de manhã e à noite. A duração necessária de tratamento é variável, dependendo do agente etiológico e da localização da lesão. Em geral, os sintomas desaparecem após a 1ª semana de tratamento, mas é conveniente continuar com a terapêutica uma ou duas semanas mais para evitar as recidivas.

Os pacientes com “Pitiríase versicolor” geralmente apresentam, após duas semanas de tratamento, uma cura clínica, com eliminação do agente etiológico.

Após a aplicação de Ciclochem 10 mg/g creme, recomenda-se realizar um ligeiro massagem sobre a lesão.

A melhoria clínica é observada habitualmente dentro da primeira semana de tratamento. Se o paciente não mostrar melhoria após quatro semanas de aplicação, o diagnóstico deve ser revisado.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

Uso em crianças e adolescentes

Pode ser administrado a crianças maiores de 6 anos. Apenas se administrará Ciclochem 10 mg/g creme a crianças menores de 6 anos em casos muito especiais, após ter avaliado cuidadosamente a relação benefício-riesgo.

4. Efeitos adversos possíveis

Os seguintes termos são usados para descrever com que frequência foram comunicados os efeitos adversos:

Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas) Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas) Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas, incluindo casos isolados).

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas) são dermatite de contato, piora transitória dos sinais locais no local de aplicação, eritema no local de aplicação e p

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V*. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ciclochem 10 mg/g creme

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

• O princípio ativo é ciclopirox olamina
• Os demais excipientes são octilododecanol, parafina líquida leve, álcool estearílico, álcool cetílico, álcool mirístico, polissorbato 60, sorbitan monoestearato, ácido láctico e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ciclochem 10 mg/g creme é um creme praticamente branco que é comercializado em tubos de alumínio com tampa de polipropileno contendo 30 g e 60 g de creme.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Galenicum Derma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Agosto 2024

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.