CISTINA 250 mg Comprimidos

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Cistina Comprimidos

Não tome Cistina:

• se é alérgico à L-cistina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se padece cistinose (doença hereditária com possível formação de cálculos (pedras) no rim).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Cistina.

Deve ter precaução se padece distúrbios na absorção ou eliminação de cistina.

Interferências com provas analíticas: Se lhe vão realizar alguma prova diagnóstica (incluídos análises de sangue, urina, etc.) comunique ao médico que está tomando este medicamento, porque pode alterar os resultados.

Crianças

Não administrar este medicamento a menores de 14 anos devido a que não se estabeleceu a sua segurança e eficácia nas crianças.

Toma de Cistina com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando/utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se realizaram estudos de interações medicamentosas com a cistina.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaução não deve tomar Cistina durante a gravidez nem a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Cistina Comprimidos não afeta a capacidade de conduzir ou manejar máquinas.

Cistina Comprimidoscontém amido de milho (sem glúten) e sacarose

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Cistina Comprimidos

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

• Adultos e adolescentes maiores de 14 anos:

Via oral.

Recomenda-se tomar de 4 a 6 comprimidos ao dia repartidos nas três principais refeições.

Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições com um copo de água.

Se os sintomas não melhoram ou pioram após 15-30 dias de tratamento, deve interromper e consultar o médico.

Se tomar mais Cistina do que deve

Não se tem informação de casos de intoxicação.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida (ou acuda a um centro médico).

Se esquecer de tomar Cistina

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Não se descreveram efeitos adversos com a tomada de Cistina.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cistina Comprimidos

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Cistina

• O princípio ativo é L-cistina. Cada comprimido contém 250 mg L-cistina.
• Os outros componentes (excipientes) são: Amido de milho (sem glúten), sacarose e talco.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cistina apresenta-se em comprimidos; são brancos e biconvexos.

Cada envase contém 40 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

LA QUÍMICA MÉDICA, S.A.

Avda. de Sarriá, 146-148

08017 Barcelona

Tel. 93 203 21 51

Responsável pela fabricação

Noucor Health, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Data da última revisãodeste prospecto: Setembro 2013.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es