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CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL

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Como utilizar CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL

Traduzido com IA

Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.

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Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain 37 MBq/ml solução injetável

Citrato de gálio (67Ga)

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

  • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain e para que é utilizado

2. O que precisa saber antes de começar a usar Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain

3. Como usar Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain

4. Possíveis efeitos adversos

5. Conservação de Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain

  1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain e para que é utilizado

Este medicamento é exclusivamente para uso diagnóstico.

Pertence ao grupo de medicamentos denominados outros radiofármacos diagnósticos para a detecção de inflamação e infecções. Quando é injetado, acumula-se temporariamente em tumores e lesões inflamatórias. Devido a que o radiofármaco contém uma pequena quantidade de radioatividade pode ser detectado desde o exterior do corpo utilizando um equipamento médico especial denominado gammacâmara, e pode ser obtida uma imagem conhecida como gammagrafia. Esta gammagrafia mostrará exatamente a localização e distribuição do radiofármaco no tumor ou nas lesões inflamatórias onde se acumula, oferecendo ao médico informações valiosas quanto à localização do tumor e/ou das lesões inflamatórias.

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2. O que precisa saber antes de começar a usar Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain

Antes de administrar-lhe este medicamento deve assegurar-se de que está bem hidratado.

Pode ser necessária a administração de um laxante antes da exploração.

Não use Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain:

  • Se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain.
  • Este medicamento não deve ser administrado a crianças prematuras nem recém-nascidas porque contém 9 mg por mililitro de álcool benzílico.
  • Se está amamentando o seu filho/a.

Tenha especial cuidado comCitrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain:

  • Quando lhe for administrado este medicamento porque supõe a exposição a pequenas quantidades de radiação. Embora o seu médico sempre considere os possíveis riscos e benefícios.
  • Se tem diminuída a função dos rins porque é possível que aumente a exposição à radiação.
  • Se tem menos de 18 anos de idade porque a exposição à radiação é proporcionalmente maior do que nos adultos. Além disso, será utilizado apenas se o médico considerar que não há outros métodos diagnósticos alternativos porque a experiência de uso é limitada.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Os seguintes medicamentos podem interferir com o Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain e originar falsos resultados positivos:

  • alguns medicamentos citotóxicos
  • imunossupressores (incluindo esteroides)
  • contraste radiológico para realizar uma prova chamada linfangiografia com contraste (radiografia dos vasos e gânglios linfáticos de uma região do organismo)
  • quimioterápicos e radioterapia em crianças
  • medicamentos que aumentam os níveis sanguíneos de prolactina
  • ferro
  • fenotiazinas
  • antidepressivos tricíclicos
  • metoclopramida
  • reserpina
  • metildopa
  • anticoncepcionais orais
  • estilbestrol

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Se é uma mulher em idade fértil (idade em que pode engravidar)deve descartar-se sempre que esteja grávida. Se apresenta um atraso na menstruação deve pensar que está grávida enquanto não se demonstrar o contrário. Em caso de dúvida, é fundamental que a exposição à radiação seja a mínima necessária para obter a informação clínica desejada. Deve considerar-se a possibilidade de realizar técnicas alternativas que não impliquem o uso de radiações ionizantes.

Se está grávidanão deve receber este medicamento salvo em circunstâncias excepcionais quando o benefício para si supere o risco do feto porque o feto receberá uma pequena quantidade de radiação.

Se está amamentando o seu filho/adeve suspender a amamentação antes de que se lhe realize a prova com este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain.

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain

Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por pessoal autorizado que lhe indicará em cada momento as instruções a seguir.

O seu médico decidirá a quantidade deste medicamento que lhe será administrada. Esta será a quantidade mínima necessária para obter uma gammagrafia com a qualidade necessária para proporcionar a informação requerida.

Para instruções detalhadas sobre a correta administração/uso de Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain, ver secção 6.

Se estima que a ação de Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se lhe for administrado mais Citrato de gálio (67Ga)Curium Pharma Spain do que o que se devia

Como este produto é administrado por um médico sob condições de estrito controlo, é muito difícil qualquer sobredosagem.

No entanto, no caso de que lhe seja administrada uma dose excessiva deste medicamento, a dose de radiação absorvida por si deve reduzir-se provocando um incremento na eliminação do radiofármaco do corpo, para o qual lhe será administrado o tratamento adequado.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 5620420.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

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4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Observou-se que a administração intravenosa de citrato de gálio (67Ga) provoca reações de tipo anafiláctico – alérgico - em muito raras ocasiões. Os sintomas são geralmente leves e caracterizam-se por uma sensação de calor, enrubescimento generalizado, eritema cutâneo (enrubescimento da pele), prurido (picar) e/ou urticária (afecção da pele caracterizada por habões, pápulas e prurido entre outros sintomas e sinais).

Para todos os pacientes: a exposição à radiação ionizante deve estar justificada em função do objetivo médico esperado, obtido com a mínima dose possível de radiação recebida pelo paciente. A exposição à radiação ionizante está vinculada à indução de cancro e à possibilidade de desenvolver defeitos hereditários. A probabilidade de que se produzam estas reações é baixa devido às baixas doses de radiação recebidas.

Em pacientes com diminuição da função renal: é possível que neles aumente a exposição à radiação.

Em população pediátrica (menor de 18 anos de idade):

  • Deve ter-se em conta que a dose recebida é proporcionalmente maior do que nos adultos.
  • Este medicamento pode provocar reações tóxicas e reações alérgicas em crianças menores de 3 anos de idade.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico nuclear, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Antes de abrir o envase pela primeira vez, o produto deve ser conservado a uma temperatura por debaixo de 25ºC.

Depois de abrir o envase pela primeira vez deve ser conservado por debaixo de 30ºC.

O armazenamento deve realizar-se conforme a normativa nacional sobre materiais radiativos.

Validade

Não utilize este produto após a data de validade que aparece na etiqueta do envase.

Antes de abrir o envase pela primeira vez o período de validade deste produto é de 16 dias a partir da data de produção.

Depois de abrir o envase pela primeira vez, o período de validade é de 8 horas conservado por debaixo de 30ºC.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain

  • O princípio ativo é citrato de gálio (67Ga). Cada ml de solução injetável contém 37 MBq de citrato de gálio (67Ga) na data e hora de calibração.
  • Os outros componentes são cloreto de sódio, citrato de sódio dihidrato, álcool benzílico e água para preparações injetáveis. Este medicamento contém 9 mg por mililitro de álcool benzílico e 2,83 mg de íon sódio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento apresenta-se em forma de solução injetável incolor. É fornecido em frascos multidose de vidro neutro tipo I da Ph. Eur. de 10 ml, selados com uma tampa de bromobutilo revestida com fluoro polímero e com uma tampa de alumínio.

Está disponível em envases de 1 frasco que contém 2,2 ou 3,3 ou 5,5 ml de solução injetável, que correspondem a uma atividade de 82, 123 ou 205 MBq na data e hora de calibração.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização:

Curium Pharma Spain S.A.

Avenida Doctor Severo Ochoa, N. º 29, 3º-2

28100, Alcobendas, Madrid.

Responsável pela fabricação:

Curium Netherlands B.V.

Westerduinweg 3

1755 Le Petten

(Holanda)

Data da última revisão deste prospecto:05/2020.

Esta informação está destinada apenas a médicos ou profissionais do sector sanitário:

Inclui-se a ficha técnica completa de Citrato de gálio (67Ga) Curium Pharma Spain como uma secção no final deste prospecto, com o fim de facilitar aos médicos ou profissionais do sector sanitário informações científicas e informações práticas sobre a administração e uso deste radiofármaco.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Médicos online para CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL

Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.

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Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

O Dr. Tomasz Grzelewski, PhD, é alergologista, pediatra, médico de clínica geral e especialista em medicina desportiva, com interesse clínico em dermatologia, endocrinologia, alergologia e saúde desportiva. Conta com mais de 20 anos de experiência clínica. Formou-se na Universidade Médica de Łódź, onde concluiu o doutoramento com distinção. A sua investigação foi distinguida pela Sociedade Polaca de Alergologia pelo contributo inovador na área. Ao longo da carreira, tem tratado uma grande variedade de doenças alérgicas e pediátricas, incluindo métodos modernos de dessensibilização.

Durante cinco anos, o Dr. Grzelewski liderou dois serviços de pediatria na Polónia, acompanhando casos clínicos complexos e equipas multidisciplinares. Trabalhou também em centros médicos no Reino Unido, adquirindo experiência tanto em cuidados de saúde primários como em contextos especializados. Com mais de uma década de experiência em telemedicina, presta consultas online reconhecidas pela clareza e qualidade das suas recomendações.

O Dr. Grzelewski está envolvido em programas clínicos dedicados a terapias antialérgicas avançadas. Como investigador principal, conduz estudos sobre dessensibilização sublingual e oral, contribuindo para o desenvolvimento de tratamentos modernos baseados em evidência científica.

Completou ainda estudos em dermatologia no Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e um curso de endocrinologia clínica na Harvard Medical School, o que amplia a sua capacidade de acompanhar problemas cutâneos alérgicos, dermatite atópica, urticária, sintomas endócrinos e reações imunológicas.

Os pacientes procuram frequentemente o Dr. Tomasz Grzelewski por questões como:

  • alergias sazonais e perenes
  • rinite alérgica e congestão nasal crónica
  • asma e dificuldades respiratórias
  • alergias alimentares e medicamentosas
  • dermatite atópica, urticária e reações cutâneas
  • infeções recorrentes em crianças
  • aconselhamento sobre atividade física e saúde desportiva
  • questões gerais da medicina familiar
O Dr. Tomasz Grzelewski é reconhecido pela comunicação clara, abordagem estruturada e capacidade de explicar opções terapêuticas de forma simples e acessível. A sua experiência multidisciplinar em alergologia, pediatria, dermatologia e endocrinologia permite-lhe oferecer cuidados seguros, atualizados e completos para pacientes de todas as idades.
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Doctor

Anna Biriukova

Medicina geral 6 years exp.

A Dra. Anna Biriukova é médica especialista em medicina interna com experiência adicional em cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Presta consultas online para adultos, oferecendo acompanhamento abrangente da saúde cardiovascular, metabólica, digestiva e geral.

Com uma abordagem centrada no paciente, a Dra. Biriukova foca-se na prevenção, diagnóstico precoce e gestão de doenças crónicas. Atua em português, inglês e polaco, proporcionando cuidados personalizados para residentes, viajantes e expatriados.

Cardiologia – diagnóstico e acompanhamento de:

  • Hipertensão arterial, variações de tensão e prevenção de complicações cardiovasculares.
  • Dor torácica, falta de ar, arritmias (taquicardia, bradicardia, palpitações).
  • Edema, fadiga crónica, redução da tolerância ao esforço.
  • Análise de eletrocardiogramas (ECG), perfil lipídico e risco de enfarte ou AVC.
  • Follow-up cardíaco após COVID-19.
Endocrinologia – diabetes, tiroide e metabolismo:
  • Diagnóstico e tratamento da diabetes tipo 1 e 2, e pré-diabetes.
  • Planos terapêuticos personalizados com antidiabéticos orais ou insulina.
  • Tratamento com GLP-1: medicamentos inovadores para perda de peso e controlo da diabetes, com seleção da medicação e acompanhamento contínuo.
  • Disfunções da tiroide: hipotiroidismo, hipertiroidismo, tiroidites autoimunes (Hashimoto, Graves-Basedow).
  • Síndrome metabólica: obesidade, dislipidemias, resistência à insulina.
Gastroenterologia – queixas digestivas:
  • Dor abdominal, náuseas, azia e refluxo gastroesofágico (DRGE).
  • Distúrbios digestivos: gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), dispepsia funcional.
  • Interpretação de exames gastrointestinais: análises, ecografias, endoscopias.
Cuidados médicos gerais e prevenção:
  • Infeções respiratórias: tosse, constipação, bronquite.
  • Leitura e interpretação de análises laboratoriais, ajuste de medicação.
  • Vacinação em adultos: plano personalizado e contraindicações.
  • Prevenção oncológica: planeamento de rastreios e avaliação de riscos.
A Dra. Biriukova alia os conhecimentos em medicina interna a uma abordagem especializada, fornecendo explicações claras, planos de tratamento realistas e cuidados adaptados à situação de cada paciente.
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Dmytro Horobets

Medicina familiar 7 years exp.

Dmytro Horobets é médico de medicina familiar licenciado na Polónia, especialista em diabetologia e no tratamento da obesidade. Presta consultas online para adultos e crianças, oferecendo apoio no diagnóstico, tratamento e acompanhamento a longo prazo de doenças agudas e crónicas.

Áreas de atuação:

  • Doenças internas: hipertensão arterial, diabetes tipo 1 e tipo 2, dislipidemias, síndrome metabólica, doenças da tiroide.
  • Tratamento da obesidade: elaboração de planos personalizados de perda de peso, controlo metabólico, recomendações de alimentação e estilo de vida.
  • Problemas gastrointestinais: gastrite, refluxo gastroesofágico (DRGE), síndrome do intestino irritável, obstipação, distensão abdominal, perturbações funcionais da digestão.
  • Pediatria: controlo do desenvolvimento, infeções agudas, vacinação, acompanhamento de crianças com doenças crónicas.
  • Dores de várias origens: cefaleias, dores nas costas, dores musculares e articulares, síndromes de dor crónica.
  • Consultas preventivas, interpretação de análises e ajuste de terapias.

A abordagem do Dr. Horobets combina os princípios da medicina baseada na evidência com planos de acompanhamento individualizados para cada paciente. Ajuda não só a resolver problemas de saúde atuais, mas também a melhorar a qualidade de vida, criando estratégias eficazes de prevenção e controlo de doenças crónicas.

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Perguntas frequentes

É necessária receita para CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL?
CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL requires receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
Qual é a substância ativa de CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL?
A substância ativa de CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL é gallium (67Ga) citrate. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
Quem fabrica CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL?
CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL é fabricado por Curium Pharma Spain S.A.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Que médicos podem prescrever CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL online?
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Quais são as alternativas a CITRATO DE GÁLLIO (67Ga) CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL?
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (gallium (67Ga) citrate) incluem INDIO (111In) OXINA CURIUM PHARMA SPAIN 37 MBq/ml PRECURSOR RADIOFARMACÊUTICO EM SOLUÇÃO, SCINTIMUN 1 mg, KIT DE REAGENTES PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA, ADREVIEW 74 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
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