CLINDAMICINA QUALIGEN 150 mg CÁPSULAS DURAS
Como utilizar CLINDAMICINA QUALIGEN 150 mg CÁPSULAS DURAS
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Clindamicina Qualigen 150 mg cápsulas duras EFG
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conservar este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Clindamicina Qualigen e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Clindamicina Qualigen
- Como tomar Clindamicina Qualigen
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Clindamicina Qualigen
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Clindamicina Qualigen e para que é utilizado
Este medicamento pertence a um grupo de antibióticos chamado lincosamidas.
Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais como a gripe ou o resfriado.
É importante que siga as instruções relativas à dose, às tomas e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.
Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.
É utilizado para o tratamento de infecções causadas por bactérias em diferentes partes do corpo, em adultos.
Além disso, este medicamento é utilizado para o tratamento de sinusite aguda (infecção dos seios paranasais), em crianças maiores de 1 mês e menores de 18 anos.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Clindamicina Qualigen
Não use Clindamicina cápsulas duras
- Se é alérgico a clindamicina, lincomicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- Se no passado sofreu de colite associada ao uso de antibióticos
Advertências e precauções
- Durante o tratamento podem aparecer reações de tipo alérgico (incluindo reação anafiláctica e choque), caso em que deve interromper o tratamento com Clindamicina e instaurar o tratamento adequado.
- Durante o tratamento com este medicamento ou após o mesmo, podem aparecer sintomas que sugiram colite (diarreia) associada a antibióticos. Se for assim, o tratamento deve ser suspenso e o seu médico lhe dará o tratamento que considerar mais adequado.
- Se sofre de uma doença intestinal inflamatória, como a doença de Crohn ou a colite ulcerosa, comente com o seu médico para que ele confirme se deve utilizar este medicamento.
- A administração prolongada deste medicamento pode provocar o crescimento de outros microorganismos, sobretudo fungos.
- Se está em tratamento com bloqueantes neuromusculares (usados para produzir paralisia no músculo, tais como pancuronio, tubocurarina), comunique ao seu médico, pois clindamicina pode potenciar a ação destes medicamentos.
- Se o tratamento com Clindamicina for longo, devem realizar-lhe periodicamente análises de sangue e testes para avaliar a contagem sanguínea e a função do fígado e do rim.
- Podem produzir-se distúrbios renais agudos. Informe o seu médico de qualquer medicamento que esteja a tomar atualmente e se tiver algum problema de rim. Se experimentar diminuição da produção de urina, retenção de líquidos que provoca inchaço de pernas, tornozelos ou pés, falta de ar ou náuseas, deve contactar imediatamente o seu médico.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é adequado para crianças que não sejam capazes de engolir as cápsulas inteiras.
A dose recomendada em crianças maiores de 1 mês é de 8 a 25 mg/kg/dia dividida em 3 ou 4 doses iguais, ver mais adiante seção 3.
Uso de Clindamicina cápsulas duras com outros medicamentos
Informar o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.
Deve avisar o seu médico se está a receber algum dos seguintes medicamentos:
- Antagonista da vitamina K (anticoagulantes) pois devem prescrever-lhe a realização frequente de testes de coagulação sanguínea.
- Agente bloqueante neuromuscular (tais como pancuronio, tubocurarina), dado que o seu efeito pode ser potenciado com o uso deste medicamento.
- Vacina oral contra o tifo pois esta se inativa com a administração concomitante de agentes antibacterianos; não se deve administrar Clindamicina nos 3 dias anteriores ou posteriores à vacinação.
Toma de Clindamicina cápsulas duras com alimentos e bebidas
As cápsulas podem ser tomadas com alimentos, pois a ingestão de alimentos não modifica a absorção de Clindamicina. Recomenda-se a ingestão das cápsulas com um grande copo de água para evitar a possível irritação esofágica.
Gravidez, lactação e fertilidade
Gravidez
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Clindamicina atravessa a barreira placentária em humanos. Em estudos clínicos com mulheres grávidas, a administração sistémica de clindamicina durante o segundo e o terceiro trimestre não se associou a um aumento da frequência de anormalidades congénitas. Não existem estudos suficientes e bem controlados com mulheres grávidas durante o primeiro trimestre da gravidez.
Por tanto, não deve utilizar-se clindamicina durante a gravidez a menos que seja estritamente necessário.
Amamentação
Clindamicina é excretada no leite materno após a administração por via oral ou intravenosa. Devido às possíveis reações adversas graves no lactente, está contraindicado o uso de clindamicina durante a amamentação.
Condução e uso de máquinas
A influência deste medicamento sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas é nula ou insignificante.
Clindamicina cápsulas durascontémlactose
Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Clindamicina Qualigen
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento é administrado por via oral.
O seu médico estabelecerá a dose e a duração do tratamento mais adequadas para si, de acordo com o seu estado e a resposta ao tratamento.
Adultos
A dose recomendada em adultos é de 600 a 1.800 mg ao dia divididos em 2, 3 ou 4 doses iguais em função da gravidade, do local da infecção e da sensibilidade do microorganismo. O seu médico indicar-lhe-á a pauta a seguir.
A duração do tratamento deve ser determinada em função do tipo de infecção e da resposta, e deve ser o mais curta possível, em geral, de 7 a 14 dias.
A posologia habitual em faringoamigdalite aguda e em certas pneumonias é de 300 mg, 2 vezes ao dia durante 10 dias.
Doença inflamatória pélvica: após o tratamento intravenoso administrado por um profissional de saúde, 450-600 mg de clindamicina cada 6 horas por via oral até completar 10 - 14 dias (tratamento completo (administração intravenosa e oral).
Pneumonia em pacientes com infecção por VIH: 300 - 450 mg de clindamicina cada 6 horas por via oral durante 21 dias. O tratamento é realizado em terapia combinada com primaquina (15 - 30 mg/dia por via oral).
Encefalite toxoplásmica em pacientes com infecção por VIH: 600-1.200 mg de clindamicina cada 6 horas por via intravenosa ou por via oral durante 2 semanas.
Após este período, são administrados 300-600 mg cada 6 horas por via oral durante 8 - 10 semanas. O tratamento é realizado em terapia combinada com pirimetamina (25 - 75 mg/dia por via oral) e ácido folínico (10 - 20 mg/dia) com as doses mais altas de pirimetamina.
Uso em pessoas de idade avançada
Não se precisa ajuste de dose em pessoas de idade avançada com função hepática e renal normais.
Uso em pacientes com insuficiência renal
Em pacientes com insuficiência renal não se precisa ajuste de dose.
Uso em pacientes com insuficiência hepática
Em pacientes com insuficiência hepática não se precisa ajuste de dose.
Uso em crianças
A dose recomendada em crianças maiores de 1 mês é de 8 a 25 mg/kg/dia dividida em 3 ou 4 doses iguais. As cápsulas devem ser tomadas inteiras, o que deve ser tido em conta à hora de administrar o medicamento.
Se tomar mais Clindamicina cápsulas duras do que deve
Em caso de sobredose, pode experimentar náuseas, vómitos, diarreia ou reações alérgicas.
Em caso de sobredose ou de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica no 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Informação para o profissional de saúde
Em caso de sobredose, a diálise peritoneal ou a hemodiálise não são eficazes para eliminar o medicamento. Pode ser realizado um lavado gástrico. Recomenda-se o tratamento com carvão activo e a implantação de tratamento sintomático adequado.
Em caso de que ocorra uma reação de tipo alérgico, deve aplicar-se o tratamento habitual de emergência incluindo corticosteroides, adrenalina e antihistamínicos.
Se esquecer de tomar Clindamicina
Em caso de esquecimento de uma dose, utilize o medicamento o mais breve possível, continuando com o tratamento da forma prescrita. No entanto, se está próxima a próxima dose, é melhor que não tome a dose esquecida e espere a próxima. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Continue a utilizar Clindamicina tal como lhe foi indicado pelo seu médico.
Se interromper o tratamento com Clindamicina
Se abandonar o tratamento com Clindamicina antes do que o seu médico lhe recomendou, os sintomas podem piorar ou reaparecer.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Posíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, Clindamicina pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Informar o seu médico imediatamente se experimentar:
- retenção de líquidos que provoca inchaço em pernas, tornozelos ou pés, dificuldade para respirar ou náuseas
A frequência de aparecimento de efeitos adversos durante os ensaios clínicos foi:
Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 pessoas
- Dor no abdómen, diarreia, colite pseudomembranosa.
- Alterações das provas de função do fígado.
Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 pessoas
- Náuseas, vómitos.
- Erupção cutânea de cor vermelha na pele com pequenos grãos (máculas ou pápulas) (erupção maculopapular), lesões da pele vermelhas, elevadas e com picazón (urticária).
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Infecção vaginal.
- Diminuição de glóbulos brancos (agranulocitose, leucopenia, neutropenia), diminuição de plaquetas (trombocitopenia), aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia).
- Reação alérgica (reação anafilactoide), reação ao medicamento com aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e sintomas generalizados (compromisso multiorgânico) (síndrome DRESS).
- Alteração do sentido do gosto.
- Úlcera do esófago, inflamação do esófago.
- Coloração amarelenta da pele e mucosas (icterícia).
- Reações adversas da pele que em alguns casos podem ser graves: doença da pele e mucosas que produz exfoliação maciça e toxicidade sistémica (necrólise epidérmica tóxica), doença da pele que provoca bolhas e úlceras dolorosas na pele e nas membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), lesões vermelhas na pele e bolhas nas mucosas (eritema multiforme), erupções da pele com bolhas e descamação (dermatite exfoliativa, dermatite vesicular), picazón.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Clindamicina Qualigen
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 30ºC.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser deitados pelo esgoto nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição
O princípio ativo é clindamicina (como hidrocloruro). Cada cápsula contém 150 mg de clindamicina (na forma de hidrocloruro).
Os outros componentes são: conteúdo da cápsula (lactose monohidrato, amido de milho, estearato de magnésio, e talco) e os componentes da cápsula (dióxido de titânio (E171), gelatina e tinta de impressão: shellac, óxido de ferro negro (E-172), propilenoglicol (E1520) e hidróxido de amônio (E527)).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Cápsulas duras de cor branca, tamanho 1 e gravadas com “CLIN 150”.
Blíster Alu / PVC em caixa de cartão, com 24 cápsulas.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular daautorização de comercialização
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona – Espanha
Responsável pelafabricação
Holsten Pharma GmbH
Hahnstrasse 31-35,
Frankfurt/Main
Hessen - 60528
Alemanha
Data da última revisão deste prospecto:Julho 2021
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .
- País de registo
- Forma farmacêuticaCÁPSULA, 150 mg
- Código ATCJ01FF01
- Preço médio em farmácia3.29 EUR
- Disponibilidade em farmácias
Problema de fornecimento reportado
De acordo com dados da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), foi reportado um problema de fornecimento que afeta este medicamento.<br><br>A disponibilidade pode estar temporariamente limitada em algumas farmácias.<br><br>Para informações atualizadas ou alternativas, consulte o seu farmacêutico. - Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a CLINDAMICINA QUALIGEN 150 mg CÁPSULAS DURASForma farmacêutica: INJETÁVEL, 150 mg/mlSubstância ativa: clindamycinFabricante: Kalceks AsRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, -Substância ativa: clindamycinFabricante: Laboratorios Normon S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 600 mgSubstância ativa: clindamycinFabricante: Laboratorios Normon S.A.Requer receita médica
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