CLORURO DE POTÁSSIO BRAUN 2 mEq/ml PERFURAÇÃO INJETÁVEL

concentrado para solução para perfusão

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar ausaromedicamento

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml e para que se utiliza
2. Antes de começar a usar Potássio Braun 2 mEq/ml
3. Como usar Potássio Braun 2 mEq/ml
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Potássio Braun 2 mEq/ml
6. Informação adicional

1. O que é Potássio Braun 2 mEq/ml e para que se utiliza

Este produto pertence ao grupo de “Aditivos para soluções intravenosas: Soluções electrolíticas” e é dispensado com receita médica.

Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml está indicado no tratamento dos déficits de potássio (tratamentos prolongados com diuréticos depletores de potássio, intoxicação por digitálicos, baixa entrada de potássio na dieta, vómitos e diarreia, alcalose metabólica, terapia de corticosteroides, excreção renal elevada por acidose e hemodiálise).

2. Antes de usar Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml

Não use Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml :

Se é alérgico (hipersensível) ao cloruro de potássio ou a qualquer um dos outros componentes do fármaco.

Se você tem:

• alterações nos rins ou na corteza adrenal (glândulas situadas acima dos rins)
• bloqueio no coração e está em tratamento com medicamentos digitálicos (estimulantes do coração)
• diminuída ou anulada a formação e eliminação de urina (oliguria ou anuria)
• excesso de ácidos nos tecidos e no sangue (acidose metabólica)

Tenha especial cuidado comCloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml:

A administração deve ser realizada de forma lenta e sob controle da atividade do coração.

Deve ser programada a dose de forma individualizada segundo as necessidades do paciente em função dos resultados dos análises de sangue.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar um medicamento.

Não foi estabelecida a segurança do preparado durante a gravidez e lactação, por isso a sua administração deve ser avaliada previamente pelo benefício/risco da terapia.

Condução e uso de máquinas:

Não existe nenhum indício de que este fármaco possa afetar a capacidade para conduzir veículos ou manejar maquinaria complexa.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

O cloruro de potássio apresenta incompatibilidade com:

• Amicacina, Anfotericina B, Dobutamina, emulsões grasas a 10%, soluções de manitol a 20-25% e Penicilina G sódica.

Combinações não recomendadas de Cloruro de Potássio Braun com os seguintes medicamentos (excepto em caso de falta de potássio no sangue - hipocalemia):

• Diuréticos poupadores de potássio (como são a amilorida, espironolactona ou triamtereno) sozinhos ou em associação com outros medicamentos
• Inibidores do enzima conversor de angiotensina (IECA) (captopril, enalapril) ou antagonistas dos receptores de angiotensina II (candesartán, telmisartán, eprosartrán, irbesartán, losartán, valsartán)
• Produtos derivados do sangue.

Combinações possíveis com precauções especiais de emprego:

• Quinidina e digoxina (medicamentos usados para o tratamento de alterações do coração)
• Tiazidas (para o tratamento da tensão arterial elevada)
• Hormonas como os adrenocorticoides,glucocorticoides e mineralocorticoides
• Resinas de intercâmbio iónico (substituem o potássio pelo sódio).

O seu médico comprovará a compatibilidade deste medicamento com outros antes de usá-lo.

3. Como usar Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml

Siga exatamente as instruções de administração de Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml é administrado por via intravenosa.

Doses normais em adultos e adolescentes:

Administração apenas por via intravenosa após a diluição em uma solução adequada, até uma concentração máxima de 4 g/l de cloruro de potássio (ou 50 mmol/l de potássio).

1 g de cloruro de potássio corresponde a 13,4 mmol ou 524 mg de potássio.

A ingestão diária normal é aproximadamente 0,8 a 2 mmol de potássio por quilograma de peso corporal. A dose terapêutica usual é de 20 mmol a 60 mmol, cada 24 horas.

Doses pediátricas:

Não foi estabelecida completamente a segurança e eficácia do cloruro de potássio em pacientes pediátricos. No entanto, recomenda-se a administração por via intravenosa após a diluição em uma solução adequada de uma concentração máxima de 3 mmol de potássio/kg de peso corporal, ou 40 mmol/m2 de superfície corporal.

A velocidade de infusão normal é de 10 mmol/hora, embora em casos severos possa chegar a 15 mmol/hora.

A dose máxima por dia é de 150 mmol em adultos e de 3 mmol/kg de peso corporal e dia em crianças.

O seu médico indicará a duração do tratamento com Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml.

Se estima que a ação de Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se usar mais Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml do que o deberia

Se você usou mais Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml do que o deberia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

É pouco provável que isso aconteça, pois o seu médico determinará a dose que você precisa. No entanto, se você receber mais medicamento do que o deberia, poderia experimentar: batimento mais lento do coração (bradicardia), confusão, fadiga, diarreia, dificuldade para engolir (disfagia), alterações no eletrocardiograma, excesso de potássio no sangue (hipercaliemia), dificuldade respiratória, contração incontrolada das fibras do músculo do coração (fibrilação ventricular), paralisia dos músculos voluntários, paro do coração, e morte.

Ante a ocorrência de algum desses efeitos, deve-se interromper imediatamente o tratamento e eliminar qualquer elemento com potássio da dieta e dos medicamentos diuréticos.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91.562 04 20) ou consulte o seu médico ou farmacêutico. Leve este prospecto com você.

Se esqueceu de usar Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml:

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

As reações adversas que podem ocorrer são as devidas a níveis elevados de potássio no sangue, manifestando-se principalmente por alterações neuromusculares e do coração.

Trastornos gerais e alterações no local de administração:

Frequência desconhecida:

• dor no local de injeção,
• morte celular em caso de derrame de sangue,
• inflamação das veias em caso de concentrações demasiado altas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação.

Não utilize Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

Mantenha Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml fora do alcance e da vista das crianças.

6. Informação adicional

Composição de Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml:

Os demais componentes são: água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cloruro de Potássio Braun 2 mEq/ml é apresentado nos seguintes formatos: (pode ser que nem todos os tamanhos sejam comercializados).

Titular da autorização de comercialização

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Estrada de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Estrada de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Espanha

ou

• Braun Melsungen AG

Carl Braun Str. 1

D- 34212 Melsungen

Alemanha

Este prospecto foi aprovado em Março 2015

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários.

Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do setor sanitário:

Instruções para a correta administração:

Administrar exclusivamente diluído em uma solução adequada e por via intravenosa.

A adição do fármaco deve ser feita por pessoal adequado, nunca em posição pendente e tendo em consideração as tabelas de compatibilidades antes de adicionar ou administrar simultaneamente a outros medicamentos. Pode haver incompatibilidade com amicacina, anfotericina B, dobutamina, emulsões grasas a 10%, etc.

Uma vez aberta a ampola, a boquilha se ajusta ao cone Luer de uma seringa, com o que não se precisa de agulha para a extração do fármaco.

Deve ser inspecionada visualmente a solução antes do seu uso. A solução deve ser transparente, não conter precipitados e o envase deve estar intacto. Não administrar em caso contrário.

Utilizar um procedimento asséptico para administrar a solução e adicionar medicamentos se for necessário.