CLOTRIMAZOL NUTRA ESSENTIAL 10 mg/g ESPUMA CUTÂNEA

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutânea

Não use ClotrimazolNutra Essential 10 mg/g espuma cutânea:

• se é alérgico (hipersensível) ao clotrimazol, imidazóis em geral ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutânea.

• Não aplique vendas não transpiráveis sobre a zona afetada.
• Consulte o seu médico se aparecer irritação na zona tratada e interrompa o tratamento.
• Não ingerir

• Deve aplicar o medicamento apenas sobre a pele e exclusivamente para o tratamento do pé de atleta.
• Deve suspender o tratamento se os sintomas não melhorarem após 10 dias de tratamento.
• Evite o contacto com os olhos e as mucosas. Se accidentalmente se produzir contacto com os olhos, lave com água abundante e consulte um oftalmologista se for necessário.
• Aconselha-se a utilizar sapatos bem ventilados, evitar sapatos e solas de borracha, evitar meias de fibra e mudar as meias com cada aplicação.
• Deve seguir medidas de higiene adequadas para evitar contágios, não compartilhe toalhas, meias nem calçado nem ande descalço em piscinas, vestiários e banhos coletivos.

Crianças e adolescentes

Utilizar em crianças menores de 12 anos sob controlo médico.

Outros medicamentos e Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutânea

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em humanos durante o primeiro trimestre da gravidez. Os estudos em animais não demonstraram que produzam efeitos adversos no feto, no entanto, devido a que os estudos de reprodução em animais não são sempre previsíveis da resposta humana, optará pela administração deste fármaco apenas se estiver claramente indicado durante o primeiro trimestre de gravidez.

Amamentação

Não se sabe se o clotrimazol, para uso cutâneo, se excreta no leite materno. No entanto, não se descreveram problemas em humanos.

Condução e uso de máquinas

A influência do clotrimazol sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Advertências sobre excipientes

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetílico.

Este medicamento pode produzir irritação da pele porque contém propilenoglicol.

3. Como usar Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutânea

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Uso cutâneo.

A dose recomendada é:

Uma aplicação sobre a zona afetada dos pés 2-3 vezes ao dia. O tratamento deve durar de 3 a 4 semanas.

Aplique e estenda uma pequena quantidade do produto até cobrir completamente a área afetada e a zona circundante, com especial atenção entre as dobras dos dedos dos pés. Friccione até a completa absorção.

Uma tira de espuma cutânea, de aproximadamente 2 cm, é suficiente para tratar uma área do tamanho da mão (dorso e palma). Como orientação, 2 cm equivalem à longitude da última falange do dedo indicador.

Para evitar recaídas nestas infecções, recomenda-se continuar o tratamento durante 2 semanas mais, após desaparecer todos os sintomas.

Recomendações para a utilização da espuma cutânea: para uma correcta aplicação siga os passos indicados:

1. Antes da aplicação do produto, lave os pés com água e sabão para eliminar as escamas cutâneas e os eventuais restos do último tratamento. Depois do lavado, devem secar a fundo, sobretudo os espaços interdigitais.
2. Segure o frasco boca abaixo e pressione a boquilha para dispensar a espuma nas yemas dos dedos.
3. Aplique uma pequena quantidade do produto e estenda até cobrir completamente a zona afetada e a área ao redor da infecção até a completa absorção, sobretudo entre as dobras dos dedos dos pés.
4. Feche bem o envase após a sua utilização.
5. Lave as mãos após cada aplicação.

Aconselha-se a utilizar sapatos bem ventilados, evitar sapatos e solas de borracha, evitar meias de fibra e mudar as meias com cada aplicação devido à possibilidade de reinfectar-se. Para evitar contágios, não se devem compartilhar toalhas, meias nem calçado com outras pessoas nem se deve andar descalço em piscinas, vestiários e banhos coletivos. Recomenda-se lavar as mãos após cada aplicação.

Se aos 10 dias da sua utilização não observar uma melhoria dos seus sintomas, consulte o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

Utilizar em crianças menores de 12 anos sob controlo médico. Não se requer ajuste de dose.

Se usar maisClotrimazol Nutra Essential10 mg/g espuma cutâneado que deve

Dada a concentração de princípio ativo e a via de administração do preparado Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutânea, não cabe a possibilidade de uma intoxicação aguda que requeira um tratamento especial, nem mesmo no caso pouco provável de ingestão do medicamento.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usarClotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutânea

Em caso de esquecimento de uma dose, espere pela seguinte. Não se aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se interromper o tratamento comClotrimazolNutra Essential10 mg/g espuma cutânea

Se interromper o tratamento, pode ser que os fungos não tenham desaparecido. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

As reações adversas com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) sem:

Trastornos do sistema imunológico:

Reações alérgicas: síncope (perda brusca de consciência, desmaio), hipotensão (pressão arterial baixa), dificuldade em respirar, urticária (ronchas elevadas roxizas que produzem piche).

Trastornos da pele e do tecido subcutâneo:

Ampolas, molestias/dor, edema, eritema, prurito, sensação de queimadura/picadura, irritação, exfoliação (descamação da pele) e erupção cutânea.

Estes sintomas não costumam determinar a supressão do tratamento e são mais frequentes durante os primeiros dias do mesmo.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído em www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutânea

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Envase a pressão. Não perfure nem arroje ao fogo, mesmo que aparentemente esteja vazio.

Proteja da luz solar directa e do calor excessivo.

Conserva por debaixo de 30ºC. Não congele.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar por os desgües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de ClotrimazolNutra Essential10 mg/g espuma cutânea

• O princípio ativo é clotrimazol 10 mg
• Os outros componentes (excipientes) são: álcool cetílico, monoestearato de glicerol, macrogol lauril éter, éter cetoestearílico de macrogol, propilenoglicol, álcool benzílico, hidrógeno fosfato de sódio anidro, dihidrógenofosfato de potássio, N-Butano e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Espuma para uso cutâneo contendo 30 g de produto.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Nutra Essential OTC, S.L.

C/ La Granja, 1, 3ª planta

28108 Alcobendas - Madrid

Responsável pela fabricação

FARMALIDER, S.A

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madrid

Data da última revisão deste prospecto em: Setembro 2017

“A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”