COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml Colírio em Solução
Como utilizar COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
- Como usar COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto:informação para o utilizador
COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml colírio em solução
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
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Conteúdo do prospecto
- O que é COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
- Como usar COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
- Possíveis efeitos adversos
5 Conservação de COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml e para que é utilizado
É um colírio que contém atropina, um agente anticolinérgico (bloqueia alguns dos receptores da acetilcolina, um neurotransmissor) que, administrado nos olhos, produz midríase (dilatação da pupila) e cicloplegia (paralisia do músculo que produz a acomodação).
Colirofta Atropina 5 mg/ml está indicado:
- No exame dos olhos, para dilatar a pupila e evitar o foco ocular.
- Para o tratamento de afecções oculares inflamatórias agudas da parte anterior do olho, como a inflamação da parte colorida do olho (irite) e do íris e do corpo ciliar (iridociclite).
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que precisa saber antes de começar a usar COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
Não use COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
- Se é alérgico à atropina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
- Se tem ou acredita que pode ter glaucoma primário ou predisposição a glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão no olho).
- Crianças com síndrome de Down, paralisia espástica (um tipo de paralisia cerebral) ou lesão cerebral.
- Lactentes menores de 3 meses de idade.
- Crianças que tenham tido uma reação anterior grave ao princípio ativo deste medicamento, a atropina.
(Ver na secção 2 o apartado “Gravidez, lactação e fertilidade”).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Colirofta Atropina 5 mg/ml.
- Utilize este medicamento apenas nos seus olhos.
- Após a aplicação, mantenha os olhos fechados enquanto pressiona suavemente com um dedo o canal lacrimal durante pelo menos 1 minuto. Ver secção 3 “Como usar…”.
- O uso deste medicamento pode causar:
- Pressão aumentada no olho e glaucoma, especialmente em pacientes de idade avançada. Deve controlar-se a pressão do olho com frequência e também antes de iniciar o tratamento, com a supervisão do médico.
- Mudanças no comportamento, (como delírio), especialmente em crianças e pacientes de idade avançada, embora estas reações possam ocorrer a qualquer idade.
- Sensibilidade à luz. Proteja os olhos da luz intensa (óculos de sol).
- Visão borrosa que pode durar até 2 semanas.
- Se tiver febre ou estiver exposto a temperaturas altas, especialmente em crianças, é necessário ter precaução, porque este medicamento pode aumentar a temperatura corporal.
- É necessário ter grande precaução em pacientes com doenças do coração, arritmias ou infarto do miocárdio recente, porque se podem produzir taquicardias (aumento da frequência dos batimentos). Recomenda-se reduzir a dose.
Pode produzir-se elevação da pressão arterial.
- É necessário ter precaução em pacientes com:
- doença renal significativa
- doenças pulmonares crónicas
- ou com sintomas do trato urinário inferior, como hiperplasia da próstata.
- Não deve utilizar este medicamento ao mesmo tempo que um tratamento com medicamentos IMAO (antidepressivos geralmente) (ver apartado “Outros medicamentos…”).
Crianças
- Este medicamento será utilizado com precaução em lactentes maiores de 3 meses de idade.
- Crianças prematuras e com baixo peso ao nascer ou pacientes com: síndrome de Down, paralisia espástica, lesão cerebral, ou crianças de pele clara e olhos azuis são especialmente sensíveis aos efeitos adversos deste medicamento. Consulte o seu médico para que o informe sobre as reações adversas graves que podem ocorrer com o uso deste medicamento.
- Evite que as crianças ponham este medicamento na boca ou bochechas. Lave as mãos e as bochechas ou mãos das crianças imediatamente após administrá-lo.
Outros medicamentos e COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Especially, informe o seu médico se está a utilizar:
Medicamentos que partilham propriedades com o princípio ativo do medicamento, como:
- Amantadina (medicamento antiviral e para a doença de Parkinson, que estimula o sistema nervoso central)
- Para doenças pulmonares obstructivas, como: tiotrópio, glicopirrônio ou revefenacina
- Escopolamina (utilizado previamente à anestesia)
- Alguns antihistamínicos (medicamentos usados para tratar alergia)
- Antipsicóticos (usados para tratar afecções psiquiátricas)
- Antidepressivos tricíclicos (medicamentos usados para tratar depressão).
Outros medicamentos:
- Donepezilo (utilizado na doença de Alzheimer)
- Estimulantes do coração
- Medicamentos IMAO (em geral, para tratar a depressão).
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento não é recomendado durante a gravidez nem durante a lactação.
Condução e uso de máquinas
A influência deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é importante
Este medicamento pode produzir visão borrosa e sensibilidade à luz durante um tempo prolongado que pode durar vários dias. Não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas até que a sua visão seja clara.
COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml contémparahidroxibenzoato de metilo (E-218) e parahidroxibenzoato de propilo (E-216) e fosfatos
Este medicamento pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Este medicamento contém 3,3 mg de fosfatos em cada ml.
Se sofre dano grave na córnea (a camada transparente da parte frontal do olho) o tratamento com fosfatos, em casos muito raros, pode provocar visão borrosa por acumulação de cálcio.
3. Como usar COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos
Quando se pretenda um efeito sustentado, realizar-se-ão em geral três aplicações diárias de 2 gotas.
Para o exame de refracção, instilar-se-ão 1 ou 2 gotas em cada olho duas vezes ao dia, de 1 a 3 dias antes da exploração.
Usoem crianças
Crianças (maiores de 3 meses de idade)
Devido ao risco de produzir efeitos adversos graves sistémicos, este medicamento está contraindicado em lactentes menores de 3 meses de idade e recomenda-se utilizar com precaução em lactentes maiores de 3 anos. Recomenda-se utilizar a dose eficaz mais baixa possível para diminuir o risco de aparecimento de efeitos adversos sistémicos (ver apartado “Advertências e precauções”).
Quando se pretenda um efeito sustentado, realizar-se-ão em geral três aplicações diárias de 1 gota.
Para o exame de refracção, instilar-se-ão 1 ou 2 gotas em cada olho duas vezes ao dia, de 1 a 3 dias antes da exploração.
Lembre-se de aplicar-se o seu medicamento de acordo com as instruções do seu médico.
Uso em pacientes de idade avançada
Utilizar com precaução nos pacientes de idade avançada, porque podem ter mais risco de glaucoma não diagnosticado e distúrbios da conduta.
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Colirofta Atropina 5 mg/ml. Não suspenda o tratamento antes, a menos que o seu médico o indique.
Recomendações de uso:
Via oftálmica (nos olhos).
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- Lave as mãos.
- Pegue no frasco.
- Depois de abrir o frasco pela primeira vez, deve retirar o anel de plástico do lacre se estiver solto.
- Segure o frasco, boca abaixo, entre os dedos.
- Incline a cabeça para trás. Separe suavemente a pálpebra do olho com um dedo até que se forme uma bolsa entre a pálpebra e o seu olho, na qual deverá cair a gota (figura 1).
- Aproxime a ponta do frasco do olho. Pode ser-lhe útil um espelho.
- Não toque no olho ou na pálpebra, zonas próximas nem outras superfícies com o conta-gotas. As gotas poderiam contaminar-se.
- Aperte suavemente a base do frasco com o dedo índice para que caia uma gota de cada vez (figura 2).
- Depois de utilizar este colírio, solte a pálpebra inferior, feche o olho e pressione suavemente com o dedo o bordo do olho, junto à nariz durante pelo menos 1 minuto. Isso ajuda a evitar que este medicamento passe para o resto do corpo (figura 3).
- Se aplicar gotas em ambos os olhos, repita todos os passos anteriores com o outro olho.
- Feche bem o frasco imediatamente após utilizá-lo.
- Lembre-se de lavar as mãos após a administração deste medicamento.
Se uma gota cair fora do olho, tente novamente.
Se está a utilizar outros medicamentos oftálmicos, espere pelo menos 5 minutos entre a administração deste colírio e os outros medicamentos oftálmicos. As pomadas oftálmicas devem ser administradas por último.
Se usa mais COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml do que deve
Pode eliminá-lo lavando os olhos com água morna. Não se aplique mais gotas até que volte a tocar-lhe. Os sintomas de sobredosagem podem incluir rubor e secura da pele (em crianças pode apresentar-se uma erupção), visão borrosa, pulso rápido e irregular, febre, inchação abdominal em crianças, convulsões, alucinações, perda de coordenação e depressão respiratória progressiva rápida.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.
Se esqueceu de usar COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
Não se aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Aplique uma dose única assim que se dê conta e continue com a próxima dose que estava prevista. No entanto, se já é quase a hora da próxima dose, não se aplique a dose esquecida e continue com a próxima dose do seu regime habitual.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Foram notificados durante a experiência pós-comercialização as seguintes reações:
Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Efeitos no olho: visão borrosa, aumento no tamanho da pupila (efeito prolongado do medicamento), inchação da pálpebra, sensibilidade à luz.
- Efeitos gerais: alergia, aumento ou diminuição da frequência cardíaca, dor de cabeça, tontura, alucinação, estado de confusão, desorientação, obstrução intestinal, inchação abdominal, vómitos, rubor ou inflamação da pele, erupção, febre.
Outros efeitos adversos em crianças
As crianças são mais propensas a manifestar os efeitos adversos gerais descritos anteriormente, especialmente em crianças prematuras e com baixo peso ao nascer ou pacientes com síndrome de Down, paralisia espástica ou lesão cerebral (ver na secção 2, o apartado “Não use…”).
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar abaixo de 25ºC.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Para evitar infecções, deve deitar fora o frasco 4 semanas após o ter aberto pela primeira vez.
Anote a data de abertura do frasco no recuadro reservado para esta finalidade na caixa.
Os medicamentos não devem ser jogados fora nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml
- O princípio ativo é atropina. Um ml de colírio em solução contém 5 mg de atropina (como sulfato) (0,5%).
- Os outros componentes são: parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), cloreto de sódio, hidrogenofosfato de sódio dodecahidratado, dihidrogenofosfato de potássio e água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Colirofta Atropina 5 mg/ml é um colírio em solução; é um líquido (solução transparente e incolor) que se apresenta em um envase conta-gotas (frasco de plástico) de 10 ml com tampa lacre.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Alcon Healthcare S.A.
World Trade Center Almeda Park
Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Espanha
Responsável pela fabricação
Siegfried El Masnou, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona
Espanha
ou
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
Data da última revisão deste prospecto:Maio 2020
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
- País de registo
- Forma farmacêuticaCOLÍRIO, 5 mg
- Código ATCS01FA01
- Preço médio em farmácia5.1 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoPARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218) (0,3 mg mg), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (0,2 mg mg), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO (0,5 mg mg), DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO (4,5 mg mg), CLORURO DE SODIO (5,8 mg mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃOForma farmacêutica: COLÍRIO, -Substância ativa: atropineFabricante: Alcon Healthcare S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 10 mgSubstância ativa: cyclopentolateFabricante: Alcon Healthcare S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 10 mg/mlSubstância ativa: tropicamideFabricante: Alcon Healthcare S.A.Requer receita médica
Médicos online para COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO é atropine. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
O preço médio de COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO nas farmácias é de aproximadamente 5.1 EUR. Os preços podem variar consoante o fabricante, a dosagem e a forma farmacêutica.
COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO é fabricado por Alcon Healthcare S.A.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar COLIROFTA ATROPINA 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (atropine) incluem COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO, COLIROFTA CICLOPLÉJICO 10 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO, COLIROFTA TROPICAMIDA 10 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
