CURADONA 100 mg /G Gel

2. O que precisa saber antes de começar a usar Curadona

Não use Curadona:

• Se é alérgico (hipersensível) a produtos ou medicamentos iodados ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Em recém-nascidos (de 0 a 1 mês).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Curadona.

Não utilize este medicamento durante muito tempo ou em zonas muito grandes da pele sem consultar o médico, especialmente se:

• sofre queimaduras que afetem mais de 20% da superfície corporal
• tem feridas grandes ou abertas
• padece doença do rim ou do fígado
• sofre de algum distúrbio da tiróide
• está sendo tratado com medicamentos com lítio.

Não aqueça o produto antes de aplicá-lo.

Este medicamento é de uso exclusivamente externo, sobre a pele.

Evite o contacto com os olhos, ouvidos e outras mucosas.

Crianças

Curadona está contraindicado em crianças menores de 1 mês. Não utilizar em crianças menores de 30 meses sem consultar o médico.

Uso de Curadona com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Em particular, deverá consultar o médico se está utilizando Curadona ao mesmo tempo que:

• outros produtos que contenham derivados do mercúrio, pois estes reagem com o iodo formando compostos que são irritantes
• tiossulfato sódico (empregado para o tratamento de infecções por fungos)
• lítio.

Interferências com testes de diagnóstico:

Este medicamento poderia interferir nos resultados de testes da função da tiróide e nos de detecção de sangue oculta em fezes e urina, por isso deve comunicar ao seu médico que está utilizando Curadona antes de que lhe façam estes testes, devido à contaminação de povidona iodada.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

As mulheres grávidas ou em período de lactação devem evitar o uso deste medicamento, pois pode produzir hipotireoidismo (síndroma que se produz quando diminui a atividade da glândula da tiróide) transitório no feto ou no lactente.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

3. Como usar Curadona

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Depois de lavar e secar, aplicar uma pequena quantidade directamente sobre a zona afectada, de 1 a 3 vezes ao dia; é aconselhável cobrir a zona tratada com uma gaze.

Uso cutâneo.

Se usa mais Curadona do que deve

No caso de que se aplique uma quantidade excessiva de produto e se produza irritação, lave a zona afectada com água abundante, suspenda o tratamento e, se a irritação continuar, acuda ao médico.

Em casos de ingestão de grandes quantidades de povidona iodada, podem produzir-se: dor abdominal, diarreia, febre, náuseas, vómitos, acidose metabólica e hipernatremia, assim como uma alteração das funções do rim, fígado e tiróide.

Nestes casos, se o paciente está consciente, deverá ingerir leite cada 15 minutos para aliviar a irritação do estômago. Além disso, com o fim de eliminar a povidona iodada que possa permanecer no estômago, haverá que administrar-lhe uma solução de amido, preparada adicionando 15 mg de amido de milho ou 15 mg de farinha sobre 500 ml de água. Se o paciente sofre dano no esófago, não se poderá efectuar o lavado de estômago nem provocar o vómito.

Em caso de sobredose ou de ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação de Toxicologia, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da povidona iodada, observaram-se os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão: raramente distúrbios da pele, como irritação local, picazón ou ardor. Nestes casos, deve suspender o tratamento e lavar a zona afectada com água.

No entanto, os efeitos adversos podem chegar a ser mais graves se o produto for utilizado durante muito tempo, ou bem se aplicar sobre feridas grandes ou sobre queimaduras extensas, principalmente acidose metabólica, hipernatremia (excesso de sódio no sangue) e distúrbios da função do rim, fígado e tiróide (especialmente em crianças).

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Curadona

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade indicada que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Curadona

• O princípio activo é povidona iodada. Cada grama de gel contém 100 mg de povidona iodada.
• Os outros componentes (excipientes) são: macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000 e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Curadona é um gel de cor marrom para uso cutâneo que se apresenta em tubos de polietileno com tampa de polipropileno nas seguintes apresentações: estuche com 1 tubo de 30 g, estuche com 1 tubo de 100 g e estuche com 5 tubos de 5 g.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Maio 2018

Outras fontes de informação

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/