CURADONA 100 mg /Ml Solução Vaginal

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Curadona

Não use Curadona:

• Se é alérgico (hipersensível) a produtos ou medicamentos iodados ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Em recém-nascidas (de 0 a 1 mês).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Curadona.

Não utilize este medicamento durante muito tempo ou em zonas muito grandes da pele sem consultar o médico, especialmente se:

• sofre queimaduras que afetem mais de 20% da superfície corporal
• tem feridas grandes ou abertas
• padece doença do rim ou do fígado
• sofre de algum distúrbio da tiróide
• está sendo tratado com medicamentos com lítio.

Não aqueça o produto antes de aplicá-lo.

Este medicamento é de uso exclusivamente vaginal externo (vulvovaginal).

Evite o contacto com os olhos, ouvidos e outras mucosas distintas da vaginal.

Crianças

Curadona está contraindicado em meninas menores de 1 mês. Não utilize em meninas menores de 30 meses sem consultar o médico.

Uso de Curadona com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Em particular, deverá consultar o médico se está utilizando Curadona ao mesmo tempo que:

• outros produtos que contenham derivados do mercúrio, pois estes reagem com o iodo formando compostos que são irritantes
• tiossulfato sódico (empregado para o tratamento de infecções por fungos)
• lítio.

Interferências com testes de diagnóstico:

Este medicamento poderia interferir nos resultados de testes da função da tiróide e nos de detecção de sangue oculta em fezes e urina, por isso deve comunicar ao seu médico que está utilizando Curadona antes de que lhe façam estes testes, devido à contaminação de povidona iodada.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

As mulheres grávidas ou em período de lactação devem evitar o uso deste medicamento pois pode produzir hipotireoidismo (síndrome que se produz quando diminui a atividade da glândula da tiróide) transitório no feto ou no lactente.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

3. Como usar Curadona

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Mulheres adultas e meninas a partir de 1 mês: Lavar 1 ou 2 vezes ao dia a zona afetada com uma diluição de 20 ml de produto (medido com copo dosificador) por litro de água fervida e morna.

Via vaginal.

Se usa mais Curadona do que deve

No caso de que se aplique uma quantidade excessiva de produto e se produza irritação, lave a zona afetada com água abundante, suspenda o tratamento e, se a irritação continuar, acuda ao médico.

Em casos de ingestão de grandes quantidades de povidona iodada, podem produzir-se: dor abdominal, diarreia, febre, náuseas, vómitos, acidose metabólica e hipernatremia, assim como uma alteração das funções do rim, fígado e tiróide.

Nestes casos, se o paciente está consciente, deverá ingerir leite cada 15 minutos para aliviar a irritação do estômago. Além disso, com o fim de eliminar a povidona iodada que possa permanecer no estômago, haverá que administrar-lhe uma solução de amido, preparada adicionando 15 mg de amido de milho ou 15 mg de farinha sobre 500 ml de água. Se o paciente sofre dano no esófago não se poderá efectuar o lavado de estômago nem provocar o vómito.

Em caso de sobredose ou de ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação de Toxicologia, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da povidona iodada se observaram os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão: raramente distúrbios da pele, como irritação local, picazón ou ardor. Nestes casos, deve-se suspender o tratamento e lavar a zona afetada com água.

No entanto, os efeitos adversos podem chegar a ser mais graves se o produto se utiliza durante muito tempo, ou bem se aplica sobre feridas grandes ou sobre queimaduras extensas, principalmente acidose metabólica, hipernatremia (excesso de sódio no sangue) e distúrbios da função do rim, fígado e tiróide (especialmente em crianças).

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Curadona

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade indicada que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Curadona

• O princípio ativo é povidona iodada. Cada mililitro de solução contém 100 mg de povidona iodada.
• Os outros componentes (excipientes) são: éter laurílico do macrogol e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Curadona é uma solução de cor marrom para utilizar via vaginal, que se apresenta em frascos de polietileno de alta densidade contendo 125 e 250 ml e em envases clínicos de 25 frascos contendo 125 ml.

Inclui copo dosificador de polipropileno.

Pode ser que apenas estejam comercializados alguns tamanhos de envases.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Junho 2018

Outras fontes de informação

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/