Dasselta 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Como utilizar Dasselta 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
Mostrar originalConteúdo do folheto informativo
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Dasselta 5 mg comprimidos revestidos com película
desloratadina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Dasselta e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Dasselta
- Como tomar Dasselta
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Dasselta
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Dasselta e para que é utilizado
O que é Dasselta
Dasselta contém desloratadina, que é um antihistamínico.
Como funciona Dasselta
Dasselta é um medicamento anti-alérgico que não produz sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e seus sintomas.
Quando deve ser utilizado Dasselta
Dasselta alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das fossas nasais provocada por uma alergia, por exemplo, febre do feno ou alergia a ácaros do pó) em adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade. Estes sintomas incluem espirros, corrimento nasal ou coceira nasal, coceira no palato e coceira, vermelhidão dos olhos ou lacrimejo.
Dasselta também é utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (doença da pele provocada por uma alergia). Estes sintomas incluem coceira e erupções cutâneas.
O alívio destes sintomas dura um dia completo e ajuda a continuar as suas atividades diárias e períodos de sono normais.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Dasselta
Não tome Dasselta
- se é alérgico a desloratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6) ou a loratadina.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Dasselta:
- se apresenta função renal alterada.
- se tem antecedentes pessoais ou familiares de convulsões.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos de idade.
Toma de Dasselta com outros medicamentos
Não há interações conhecidas de Dasselta com outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Toma de Dasselta com alimentos, bebidas e álcool
Dasselta pode ser tomado com independência das refeições.
Tenha cuidado quando tomar Dasselta com álcool.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não se recomenda que tome Dasselta se está grávida ou amamentando um bebê.
Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre a fertilidade masculina e feminina.
Condução e uso de máquinas
Na dose recomendada, não se espera que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Embora a maioria das pessoas não experimente sonolência, recomenda-se não desempenhar atividades que requeiram um estado de alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até que tenha determinado a sua própria resposta ao medicamento.
Dasselta contém lactose e sódio
Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “exento de sódio”.
3. Como tomar Dasselta
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade
A dose recomendada é um comprimido uma vez ao dia com água, com ou sem alimentos.
Este medicamento é para uso oral.
Engula o comprimido inteiro.
Quanto à duração do tratamento, o seu médico determinará o tipo de rinite alérgica que padece e durante quanto tempo deve tomar Dasselta.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico recomendará um esquema de tratamento que dependerá da avaliação da história da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 ou mais dias por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico pode recomendar um tratamento a longo prazo.
Para a urticária, a duração do tratamento pode variar de um paciente para outro e, portanto, deve seguir as instruções do seu médico.
Se tomar mais Dasselta do que deve
Tome Dasselta apenas como o seu médico lhe indicou. Não se espera que uma sobredose acidental cause efeitos adversos graves. No entanto, se tomar mais Dasselta do que lhe disseram, diga ao seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Se esquecer de tomar Dasselta
Se esquecer de tomar a sua dose no horário, tome-a o mais breve possível e, em seguida, continue com o esquema de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Durante a comercialização de desloratadina, foram comunicados muito raramente casos de reações alérgicas graves (dificuldade para respirar, silvos, coceira, erupções cutâneas e inchaço). Se você experimentar qualquer um desses efeitos adversos graves, pare de tomar este medicamento e procure imediatamente o seu médico.
Em ensaios clínicos em adultos, os efeitos adversos foram aproximadamente os mesmos que com um comprimido que não contém princípio ativo. No entanto, a fadiga, a secura da boca e a dor de cabeça foram comunicados mais frequentemente do que com um comprimido que não contém princípio ativo. Em adolescentes, a dor de cabeça foi a reação adversa comunicada mais frequentemente.
Em ensaios clínicos com desloratadina, foram comunicados os seguintes efeitos adversos como:
Frequentes: os seguintes podem afetar até 1 de cada 10 pessoas
- fadiga
- boca seca
- dor de cabeça
Adultos
Durante a comercialização de desloratadina, foram notificados os seguintes efeitos adversos como:
Muito raros: os seguintes podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas
- reações alérgicas graves
- erupção cutânea
- batimentos cardíacos fortes ou irregulares
- batimentos cardíacos rápidos
- dor de estômago
- náuseas
- vômitos
- estômago revolto
- diarreia
- tontura
- sonolência
- dificuldade para dormir
- dor muscular
- alucinações
- convulsões
- agitação com aumento de movimento corporal
- inflamação do fígado
- alteração nas provas de função hepática
Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- fraqueza fora do normal
- cor amarelo da pele e/ou dos olhos
- aumento da sensibilidade da pele ao sol, mesmo em dias nublados, e à luz ultravioleta, por exemplo à luz ultravioleta de um solário
- mudanças na forma de bater do coração
- comportamento anormal
- agressividade
- aumento de peso
- aumento do apetite
- estado de ânimo deprimido
- olhos secos
Crianças
Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- batimento lento do coração
- mudança na forma de bater do coração
- comportamento anormal
- agressividade
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Dasselta
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “EXP”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da humidade.
Período de validade após a primeira abertura do envase de comprimidos: 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem pela lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Dasselta
- O princípio ativo é desloratadina. Cada comprimido revestido com película contém 5 mg de desloratadina.
- Os outros componentes no núcleo do comprimido são: celulose microcristalina (E460), hipromelosa (E464), ácido clorídrico (E507) (para ajuste de pH), hidróxido de sódio (E524) (para ajuste de pH), amido de milho, lactose monohidrato (ver secção 2 “Dasselta contém lactose e sódio”) e talco (E553b).
- Os outros componentes do revestimento do comprimido são: hipromelosa (E464), macrogol, lactose monohidrato (ver secção 2 “Dasselta contém lactose e sódio”), dióxido de titânio (E171) e índigo carmim (E132).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Comprimidos revestidos com película, azul claro, redondos com bordos biselados (diâmetro: 6,5 mm, espessura: 2,3-3,5 mm).
Dasselta é apresentado em caixas de cartão de 7, 10, 20, 30, 50, 90 e 100 comprimidos revestidos com película em blisteres e em envase de comprimidos de 250 comprimidos revestidos com película.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Responsável pela fabricação
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica KRKA Belgium, SA. Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 | Lituânia UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40 |
| Luxemburgo KRKA Belgium, SA. Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) |
República Checa KRKA CR, s.r.o. Tel: + 420 (0) 221 115 150 | Hungria KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490 |
Dinamarca KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) | Malta
Tel: + 356 21 445 885 |
Alemanha TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 606-0 | Países Baixos KRKA Belgium, SA. Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE) |
Estônia KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0) 6 671 658 | Noruega KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) |
Grécia KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Τηλ: + 30 2100101613 | Áustria KRKA Pharma GmbH, Viena Tel: + 43 (0)1 66 24 300 |
Espanha KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80 | Polônia KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500 |
França KRKA France Eurl Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 | Portugal KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650 |
Croácia KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100 | Romênia KRKA Romania S.R.L., Bucareste Tel: + 4 021 310 66 05 |
Irlanda KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710 | Eslovênia KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100 |
Islândia LYFIS ehf. Sími: + 354 534 3500 | Eslováquia KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501 |
Itália KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841 | Finlândia KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330 |
Chipre KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882 | Suécia KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) |
Letônia KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10 | Reino Unido (Irlanda do Norte) KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710 |
Data da última revisão deste prospecto:
A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
- País de registo
- Preço médio em farmácia6.63 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a Dasselta 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 0,5 mgSubstância ativa: desloratadineFabricante: Organon N.V.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL/LIOTAB, 5 mgSubstância ativa: desloratadineFabricante: Organon N.V.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 5 mgSubstância ativa: desloratadineFabricante: Organon N.V.Requer receita médica
Médicos online para Dasselta 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para Dasselta 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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