DERATIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

2. O que precisa saber antes de começar a usar Deratin

Não use Deratin:

• se é alérgico à clorhexidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Deratin.

• Se padece periodontite (enfermidade das gengivas), devido a que a clorhexidina pode produzir um aumento dos cálculos supragingivais.
• Recomenda-se manter uma adequada higiene da boca para reduzir a acumulação de sarro e a possível coloração dos dentes que pode ocasionar a clorhexidina.
• Não se devem usar doses superiores às recomendadas no apartado 3.

Crianças e adolescentes

Não utilizar Deratin em crianças menores de 6 anos sem consultar antes com o médico.

Uso de Deratin com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não se deve usar conjuntamente com outros medicamentos que contenham antisépticos.

Toma de Deratin Comprimidos com os alimentos e bebidas

A ação da clorhexidina vê-se diminuída pela presença de restos de comida.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se deve utilizar durante a gravidez ou a lactação a não ser que o seu médico o indique.

Condução e uso de máquinas

A influência de Deratin sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Deratin contém sorbitol (E-420) e sódio.

Sorbitol

Este medicamento contém 1000 mg de sorbitol por comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) padece uma intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

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Sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido, isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como usar Deratin

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Crianças maiores de 6 anos:

1 comprimido para chupar cada 4-5 horas, dissolvendo-o lentamente na boca, até um máximo de 6 comprimidos ao dia.

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos:

1 comprimido para chupar cada 2-3 horas, dissolvendo-o lentamente na boca, até um máximo de 8 comprimidos ao dia.

Use sempre a dose menor que seja eficaz.

Deixe dissolver o comprimido lentamente na boca. Os comprimidos não se devem mastigar nem engolir, pois a sua ação é totalmente local e a sua atividade só se manifesta se o produto estiver em contacto directo com a zona afectada.

Se piorar ou se os sintomas persistirem após 2 dias de tratamento ou aparecer febre, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, consulte o médico o mais rápido possível.

Se usar mais Deratin do que deve

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. A intoxicação por clorhexidina é pouco provável devido à sua má absorção através da membrana gastrointestinal. Em caso de sobredose, recomenda-se tomar leite, clara de ovo, gelatina. Especialmente em crianças, a sobredose com clorhexidina produz sintomas de intoxicação alcoólica (fala balbuciante, adormecimento ou marcha cambaleante).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica Tel. 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Deratin pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da clorhexidina, produziram-se os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão:

Incidência mais frequente:mudança no sentido do gosto, aumento de sarro nos dentes, coloração dos dentes, boca, empastes dentais e dentaduras postizas ou outras próteses bucais que é visível à semana de iniciar o tratamento. A coloração dos empastes pode ser permanente.

Incidência menos frequente ou rara:irritação da ponta da língua; descreveu-se irritação da boca em crianças de 10 a 18 anos de idade, as lesões são passageiras e podem não ser dolorosas.

Incidência rara:reacções irritativas locais e raramente reação alérgica extrema, que inclui congestão nasal, sensação de falta de ar ou dificuldade para respirar, erupção da pele, picazón, inchação da face. Em caso de aparecer, deve suspender-se o tratamento e consultar o médico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Deratin

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 25 ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Deratin

• O princípio ativo é: clorhexidina dihidrocloruro, cada comprimido contém 5 mg de clorhexidina dihidrocloruro
• Os outros componentes (excipientes) são: Sorbitol (E-420), polividona, sacarina sódica (E- 954), estearato de magnésio e essência de menta.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Deratin são comprimidos de cor branca ou quase branca, redondos, com uma D em uma das suas faces.

Apresenta-se em envases que contêm 20 comprimidos, envasado em blíster aluminio/PVC.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2021

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/