DIFLUCAN 40 mg/ml PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL
Como utilizar DIFLUCAN 40 mg/ml PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Diflucan 10 mg/ml pó para suspensão oral
Diflucan 40 mg/ml pó para suspensão oral
fluconazol
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Diflucan e para que é utilizado
- O que necessita de saber antes de começar a tomar Diflucan
- Como tomar Diflucan
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Diflucan
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Diflucan e para que é utilizado
Diflucan é um dos medicamentos do grupo chamado “antifúngicos”. O princípio ativo é fluconazol.
Diflucan é utilizado para tratar infecções produzidas por fungos, e também pode ser utilizado para prevenir a aparência de uma infecção por Candida. A causa mais frequente das infecções fúngicas é uma levedura chamada Candida.
Adultos
O seu médico pode prescrever-lhe este medicamento para tratar os seguintes tipos de infecções fúngicas:
- Meningite criptocócica – uma infecção fúngica no cérebro.
- Coccidioidomicose – uma doença do sistema broncopulmonar.
- Infecções produzidas por Candidalocalizadas no torrente sanguíneo, em órgãos do corpo (p. ex. coração, pulmões) ou no trato urinário.
- Candidíase das mucosas – infecção que afeta o revestimento da boca, da garganta ou associadas a próteses dentárias.
- Candidíase genital – infecção da vagina ou do pênis.
- Infecções da pele – p. ex. pé de atleta, tinha, tinha inguinal, infecção das unhas.
Também poderiam prescrever-lhe Diflucan para:
- evitar a reaparição da meningite criptocócica.
- evitar a reaparição das infecções nas mucosas por Candida.
- reduzir a aparência repetida de infecções vaginais por Candida.
- prevenir o contágio de infecções produzidas por Candida(se o seu sistema imunológico está débil e não funciona adequadamente).
Crianças e adolescentes (0 a 17 anos)
O seu médico poderia prescrever-lhe este medicamento para tratar os seguintes tipos de infecções fúngicas:
- Candidíase das mucosas – infecção que afeta o revestimento da boca ou da garganta.
- Infecções produzidas por Candidalocalizadas no torrente sanguíneo, em órgãos do corpo (p. ex. coração, pulmões) ou no trato urinário.
- Meningite criptocócica – uma infecção fúngica no cérebro.
Também poderiam prescrever-lhe Diflucan para:
- prevenir o contágio de infecções produzidas por Candida(se o seu sistema imunológico está débil e não funciona adequadamente).
evitar a reaparição da meningite criptocócica.
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Diflucan
Não tome Diflucan
- se é alérgico (hipersensível) a fluconazol, a outros medicamentos que tomou para tratar infecções fúngicas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6). Os sintomas podem incluir picar, enrubescimento da pele ou dificuldade para respirar.
- se está tomando astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos para tratar as alergias).
- se está tomando cisaprida (utilizada para tratar molestias de estômago).
- se está tomando pimozida (utilizada para tratar doenças mentais).
- se está tomando quinidina (utilizada para tratar arritmias do coração).
- se está tomando eritromicina (um antibiótico para tratar infecções).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Diflucan
- se tem problemas de fígado ou de rins.
- se sofre uma doença do coração, incluindo problemas do ritmo do coração.
- se tem níveis anormais de potássio, cálcio ou magnésio no sangue.
- se aparecem reações graves da pele (picar, enrubescimento da pele ou dificuldade para respirar).
- se aparecem sinais de “insuficiência suprarrenal”, na qual as glândulas suprarrenais não produzem uma quantidade suficiente de determinadas hormonas, como o cortisol (fadiga crónica ou prolongada, fraqueza muscular, perda de apetite, perda de peso, dor abdominal).
- se alguma vez apresentou uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e/ou úlceras na boca após tomar Diflucan.
- Se han notificado reações cutâneas graves, incluindo a reação a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), em relação ao tratamento com Diflucan. Deixe de tomar Diflucan e procure atenção médica imediatamente se notar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves que se descrevem na seção 4.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se a infecção por fungos não melhora, pode ser necessário um tratamento antifúngico alternativo.
Uso de Diflucan com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Informa imediatamenteo seu médico se está tomando astemizol, terfenadina (um antihistamínico para tratar as alergias), cisaprida (utilizada para as molestias de estômago), pimozida (utilizada para tratar doenças mentais), quinidina (utilizada para tratar arritmias do coração) ou eritromicina (um antibiótico para tratar infecções), pois estes medicamentos não devem ser tomados com Diflucan (ver seção: “Não tome Diflucan”).
Há alguns medicamentos que podem interagir com Diflucan. Certifique-se de que o seu médico sabe se está tomando algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário um ajuste da dose ou um seguimento para comprovar que os medicamentos continuam a ter o efeito desejado:
- Rifampicina ou rifabutina (antibióticos para as infecções).
- Alfentanilo, fentanilo (utilizados como anestésicos).
- Abrocitinib (utilizado para tratar a dermatite atópica, também conhecida como eczema atópico).
- Amitriptilina, nortriptilina (utilizados como antidepressivos).
- Amfotericina B, voriconazol (antifúngicos).
- Medicamentos que fazem o sangue menos viscoso, para prevenir a formação de coágulos (warfarina ou outros medicamentos semelhantes).
- Benzodiazepinas (midazolam, triazolam ou medicamentos semelhantes) utilizados para ajudar a dormir ou para a ansiedade.
- Carbamazepina, fenitoína (utilizados para tratar convulsões).
- Nifedipino, isradipino, amlodipino, verapamilo, felodipino e losartano (para a hipertensão - tensão arterial alta).
- Olaparib (utilizado para tratar o cancro do ovário).
- Ciclosporina, everolimo, sirolimo ou tacrolimo (para prevenir o rejeição a transplantes).
- Ciclofosfamida, alcaloides da vinca (vincristina, vinblastina ou medicamentos semelhantes) utilizados para tratar o cancro.
- Halofantrina (utilizado para tratar a malária).
- Estatinas (atorvastatina, simvastatina e fluvastatina ou medicamentos semelhantes) utilizados para reduzir os níveis de colesterol altos.
- Metadona (utilizado para a dor).
- Celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (Anti-inflamatórios Não Esteroideos - AINEs-).
- Anticoncepcionais orais.
- Prednisona (esteroide).
- Zidovudina, também conhecida como AZT; saquinavir (utilizados em pacientes infectados por VIH).
- Medicamentos para a diabetes, tais como clorpropamida, glibenclamida, glipizida ou tolbutamida.
- Teofilina (utilizado para controlar a asma).
- Tofacitinib (utilizado para tratar a artrite reumatoide).
- Tolvaptan (utilizado para tratar a hiponatremia [níveis baixos de sódio no sangue] ou para retardar o deterioramento da função renal).
- Vitamina A (complemento nutricional).
- Ivacaftor (sozinho ou combinado com medicamentos utilizados para o tratamento da fibrose cística).
- Amiodarona (utilizada para tratar os latidos irregulares “arritmias”).
- Hidroclorotiazida (diurético).
- Ibrutinib (utilizado para tratar cancro no sangue).
- Lurasidona (utilizada para tratar a esquizofrenia).
Toma de Diflucan com alimentos e bebidas
Pode tomar o medicamento acompanhado ou não de comida.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Se está planeando engravidar, recomenda-se que espere uma semana após uma dose única de fluconazol antes de engravidar.
Para ciclos de tratamento com fluconazol mais longos, consulte o seu médico sobre a necessidade de utilizar métodos anticoncepcionais adequados durante o tratamento, cujo uso deverá manter-se durante uma semana após a última dose.
Não deve tomar Diflucan se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, a menos que o seu médico o tenha indicado. Se engravidar enquanto toma este medicamento ou no prazo de uma semana após a dose mais recente, consulte o seu médico.
Fluconazol tomado durante o primeiro ou o segundo trimestre da gravidez pode aumentar o risco de aborto espontâneo. Fluconazol durante o primeiro trimestre pode aumentar o risco de que um bebê nasça com anomalias congénitas que afetam o coração, os ossos e/ou músculos.
Foram notificados casos de bebés nascidos com anomalias congénitas que afetam o crânio, os ouvidos e os ossos da coxa e do cotovelo em mulheres tratadas durante três meses ou mais com doses altas (400-800 mg diários) de fluconazol por coccidioidomicose. A relação entre o fluconazol e estes casos não está clara.
Pode continuar a amamentação após tomar uma dose única de 150 mg de Diflucan. Não deve continuar a amamentação se está tomando doses repetidas de Diflucan.
Condução e uso de máquinas
Quando vai conduzir ou manejar máquinas deve ter em conta que ocasionalmente podem produzir-se marejos ou convulsões.
Diflucan pó para suspensão oral contém sacarose (açúcar), benzoato de sódio e sódio (sal).
Se o seu médico lhe indicou que padece uma certa intolerância a alguns açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 5,5 g ou mais de sacarose por cada 10 ml.
Pode danificar os dentes se for utilizado por períodos mais longos de 2 semanas.
O frasco de 60 ml de capacidade contém 83 mg de benzoato de sódio por frasco, o que equivale a 2,38 mg/ml.
O benzoato de sódio pode aumentar o risco de icterícia (coloração amarela na pele e nos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Uma vez reconstituído, 1 ml de Diflucan 10 mg/ml pó para suspensão oral contém 1,13 mg de sódio por ml. Isto é equivalente a 4,5% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.
Uma vez reconstituído, uma dose de 20 ml (dose máxima recomendada) de Diflucan 40 mg/ml pó para suspensão oral contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg); isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
3. Como tomar Diflucan
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
É melhor que tome os seus medicamentos sempre à mesma hora do dia.
A seguir são indicadas as doses recomendadas deste medicamento para os diferentes tipos de infecções:
Adultos
Afeção | Dose |
Para tratar a meningite criptocócica | 400 mg no primeiro dia e posteriormente 200 mg a 400 mg uma vez ao dia durante 6 a 8 semanas ou mais tempo se necessário. Por vezes, a dose é aumentada para 800 mg |
Para evitar a reaparição da meningite criptocócica | 200 mg uma vez ao dia até que o seu médico o indique |
Para tratar a coccidioidomicose | 200 mg a 400 mg uma vez ao dia desde 11 meses até 24 meses ou mais tempo se for necessário. Por vezes, a dose é aumentada para 800 mg |
Para tratar infecções fúngicas internas produzidas por Candida | 800 mg no primeiro dia e posteriormente 400 mg uma vez ao dia até que o seu médico o indique |
Para tratar infecções nas mucosas que afetam o revestimento da boca, garganta ou associadas a próteses dentárias. | 200 mg a 400 mg no primeiro dia e, depois, 100 mg a 200 mg uma vez ao dia até que o seu médico o indique |
Para tratar as candidíases das mucosas – a dose depende de onde está localizada a infecção | 50 mg a 400 mg uma vez ao dia durante 7 a 30 dias até que o seu médico o indique |
Para evitar a reaparição das infecções nas mucosas que afetam o revestimento da boca e da garganta | 100 mg a 200 mg uma vez ao dia, ou 200 mg 3 vezes por semana, enquanto continuar o risco de desenvolver uma infecção |
Para tratar a candidíase genital | 150 mg em uma única dose |
Para reduzir as aparições repetidas da candidíase vaginal | 150 mg cada 3 dias até um total de 3 doses (dia 1, 4 e 7) e, em seguida, uma vez por semana, enquanto continuar o risco de desenvolver uma infecção |
Para tratar infecções fúngicas da pele ou das unhas | Dependendo do local da infecção, 50 mg uma vez ao dia, 150 mg uma vez por semana, 300 a 400 mg uma vez por semana durante 1 a 4 semanas (para o pé de atleta, podem ser necessárias até 6 semanas, para infecções das unhas, continuar o tratamento até que cresça uma unha saudável) |
Para prevenir o contágio de uma infecção produzida por Candida(se o seu sistema imunológico está debilitado e não funciona adequadamente) | 200 mg a 400 mg uma vez ao dia enquanto continuar o risco de desenvolver uma infecção |
Adolescentes de 12 a 17 anos de idade
Siga a dose indicada pelo seu médico (a posologia de adultos ou a de crianças).
Crianças até 11 anos
A dose máxima diária para crianças é 400 mg por dia.
A dose será baseada no peso da criança em quilogramas.
Afeção | Dose diária |
Candidíase das mucosas e infecções da garganta produzidas por Candida– a dose e a duração do tratamento dependem da gravidade da infecção e de onde está localizada. | 3 mg por kg de peso corporal uma vez ao dia (no primeiro dia, poderia ser dada 6 mg por kg de peso corporal) |
Meningite criptocócica ou infecções fúngicas internas produzidas por Candida | 6 mg a 12 mg por kg de peso corporal uma vez ao dia |
Para evitar a reaparição da meningite criptocócica | 6 mg por kg de peso corporal uma vez ao dia |
Para prevenir que a criança se contagie de uma infecção causada por Candida(se o seu sistema imunológico não funciona adequadamente) | 3 mg a 12 mg por kg de peso corporal uma vez ao dia |
Uso em crianças de 0 a 4 semanas de idade
Uso em crianças de 3 a 4 semanas de idade:
- A mesma dose que a descrita na tabela, mas administrada uma vez cada 2 dias. A dose máxima é 12 mg por kg de peso corporal cada 48 horas.
Uso em crianças menores de 2 semanas de idade:
- A mesma dose que a descrita na tabela, mas administrada uma vez cada 3 dias. A dose máxima é 12 mg por kg de peso cada 72 horas.
Pacientes de idade avançada
A dose habitual de adultos, a menos que padeça problemas nos rins.
Pacientes com problemas nos rins
Seu médico poderá alterar a dose, dependendo de como funcionam os seus rins.
Instruções para preparar a suspensão:
Recomenda-se que o seu farmacêutico reconstitua o pó para suspensão oral antes de dá-lo. No entanto, se o farmacêutico não reconstituir este produto, no final deste prospecto são fornecidas as instruções na seção: “A seguinte informação é fornecida apenas para os médicos e outros profissionais de saúde ou para pacientes (em caso de que o farmacêutico não reconstitua este produto)”.
Instruções de uso:
Agite o frasco da suspensão com o tampão fechado antes de cada uso.
Instruções para o uso da seringa oral:
- Agite bem a suspensão preparada.
- Abra o frasco (fechamento de segurança);
- Insira a seringa oral no adaptador no gargalo do frasco (Figura 1);
- Dê a volta ao frasco com a seringa oral para baixo e retire a quantidade de suspensão indicada pelo seu médico (Figura 2). As marcas da seringa indicam os ml.
Não se deve exceder a dose máxima de 400 mg por dia em crianças (ver seção 3 “Como tomar Diflucan”).
- Dê a volta ao frasco com a seringa oral na direção correta para cima e retire a seringa do frasco.
- O medicamento pode ser administrado diretamente na boca com a seringa oral. O paciente deve permanecer em posição erguida durante a administração. Aponte com a seringa oral para o interior da bochecha; libere lentamente a suspensão no interior da boca do paciente (Figura 3).
- Enxágue a seringa oral.
- Feche o frasco com o tampão de segurança; o adaptador deve ficar no gargalo da garrafa.
Para a conversão da dose do pó para suspensão oral de mg/ml para ml/kg de peso corporal para pacientes pediátricos, ver seção 6.
Em pacientes adultos, calcular a dose em ml para administrar de acordo com a posologia recomendada em mg e a concentração do produto.
Se tomar mais Diflucan do que deve
Tomar demasiado Diflucan pode fazer com que se sinta mal. Entre em contato imediatamente com o seu médico ou vá ao hospital mais próximo. Também pode ligar para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Os sintomas de uma possível sobredose poderiam incluir ouvir, ver, sentir e pensar coisas que não são reais (alucinações e comportamento paranoide). Pode ser adequado iniciar um tratamento sintomático (com medidas de suporte e lavagem de estômago se necessário).
Se esquecer de tomar Diflucan
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, não tome a dose que esqueceu.
Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Deixe de tomar Diflucan e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos seguintes sintomas:
- erupção generalizada, temperatura corporal alta e gânglios linfáticos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a fármacos).
Algumas pessoas desenvolvem reações alérgicas,embora as reações alérgicas graves sejam raras.Se aparecer algum efeito adverso, fale com o seu médico ou farmacêutico, Isso inclui qualquer possível efeito adverso não mencionado neste prospecto. Se experimentar algum dos seguintes sintomas, informe imediatamente ao seu médico.
- zumbidos repentinos ao respirar, dificuldade para respirar ou opressão no peito.
- inchaço dos párpados, da face ou dos lábios.
- coceira em todo o corpo, vermelhidão da pele ou pontos vermelhos com coceira.
- erupção cutânea.
- reações graves da pele, tais como erupção que causa bolhas (isso pode afetar a boca e a língua).
Diflucan pode afetar o seu fígado. Os sinais que indicam problemas do fígado incluem:
- cansaço.
- perda de apetite.
- vômitos.
- coloração amarelada da pele ou do branco dos olhos (icterícia).
Se lhe ocorrer algum desses sintomas, deixe de tomar Diflucan e comunique-se imediatamente ao seu médico.
Outros efeitos adversos:
Adicionalmente, se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes) são:
- dor de cabeça.
- molestias de estômago, diarreia, malestar, vômitos.
- resultados elevados dos análises de sangue indicativos da função do fígado.
- erupção.
Os efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes) são:
- redução das células vermelhas do sangue, que pode fazer com que a sua pele seja pálida e cause debilidade ou dificuldade ao respirar.
- diminuição do apetite.
- incapacidade de dormir, sensação de adormecimento.
- convulsões, tonturas, sensação de estar dando voltas, formigamento, picadas ou entorpecimento, mudanças na sensação do gosto.
- constipação, digestão pesada, gases, boca seca.
- dor muscular.
- dano no fígado e coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia).
- ronchas, bolhas (habões), coceira, aumento da sudorese.
- cansaço, sensação geral de mal-estar, febre.
Os efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes) são:
- glóbulos brancos no sangue que ajudam a defender-nos das infecções e células do sangue que ajudam a parar as hemorragias, mais baixos do que o normal.
- coloração vermelha ou púrpura da pele, que pode dever-se a um número baixo de plaquetas, outros cambios das células do sangue.
- mudanças nos análises de sangue (níveis altos de colesterol, gorduras).
- níveis baixos de potássio no sangue.
- trejeções.
- electrocardiograma anormal (ECG), mudanças na frequência ou no ritmo do coração.
- falha da função do fígado.
- reações alérgicas (algumas vezes graves), incluindo erupção extensa com bolhas e descamação da pele, reações alérgicas graves, inchaço dos lábios ou da face.
- queda de cabelo.
Frequência não conhecida, mas que pode ocorrer (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- reação de hipersensibilidade com erupção cutânea, febre, glândulas inflamadas, aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e inflamação de órgãos internos (fígado, pulmões, coração, rins e intestino grosso) (reação a fármaco ou erupção com eosinofilia e sintomas sistémicos [DRESS]).
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Diflucan
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco e na caixa exterior após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Pó antes da reconstituição: Conservar abaixo de 25ºC. Manter o frasco perfeitamente fechado.
Depois da reconstituição: Conservar abaixo de 30ºC. Não congelar. O período de validade da suspensão reconstituída é de 28 dias. Escreva a data de validade da suspensão reconstituída na etiqueta do frasco.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Qualquer resto de suspensão deve ser descartado após 28 dias da reconstituição. Deposite os recipientes e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Diflucan
- O princípio ativo é fluconazol, 1 ml de suspensão reconstituída contém 10 mg ou 40 mg de fluconazol.
- Os demais componentes (excipientes) são sacarose, sílica coloidal anidra, dióxido de titânio (E 171), goma xantana (E415), citrato de sódio, ácido cítrico anidro, benzoato de sódio (E211) e sabor de laranja natural (contém óleo essencial de laranja e maltodextrina (contém glicose e amido de milho) (ver seção 2, Diflucan pó para suspensão oral contém sacarose (açúcar), glicose (açúcar), benzoato de sódio) e sódio (sal).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Pó para suspensão oral 10 mg/ml em um frasco de 60 ml de capacidade: 35 ml de suspensão após a reconstituição:
- Diflucan 10 mg/ml pó para suspensão oral é apresentado em um frasco de 60 ml de capacidade que contém 24,4 g de pó que dão origem a 35 ml de suspensão uma vez reconstituída.
- Diflucan 10 mg/ml pó para suspensão oral é um pó seco de cor branca ou quase branca. Depois de adicionar a água ao pó (segundo as instruções detalhadas mais adiante no prospecto) obtém-se uma suspensão branca ou quase branca com sabor a laranja.
- Em cada frasco, a mistura do pó com a água produz 35 ml de suspensão.
- A suspensão de 35 ml é fornecida com uma seringa oral graduada de 5 ml e um adaptador a pressão para o frasco para medir a dose correta.
Pó para suspensão oral 40 mg/ml em um frasco de 60 ml de capacidade: 35 ml de suspensão após a reconstituição:
- Diflucan 40 mg/ml pó para suspensão oral é apresentado em frascos de 60 ml de capacidade que contêm 24,4 g de pó que dão origem a 35 ml de suspensão uma vez reconstituída.
- Diflucan 40 mg/ml pó para suspensão oral é um pó seco de cor branca ou quase branca. Depois de adicionar a água ao pó (segundo as instruções detalhadas mais adiante no prospecto) resulta uma suspensão branca ou quase branca com sabor a laranja.
- Em cada frasco, a mistura do pó com a água produz 35 ml de suspensão.
- É fornecido com uma seringa graduada oral de 5 ml com um adaptador a pressão para a garrafa, para medir a dose correta.
Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Título da autorização de comercialização:
Vinci Farma S.A. Avda de Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Madrid). Espanha
Representante local:
Pfizer, S.L. Avda de Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Madrid). Espanha
Responsável pela fabricação:
Fareva Amboise. Zone Industrielle. 29 Route des Industries. 37530, Pocé-sur-Cisse. França.
Data da última revisão deste prospecto:fevereiro 2024
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
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Esta informação está destinada a profissionais do setor sanitário e pacientes (no caso de o farmacêutico não reconstituir este produto):
Instruções para preparar a suspensão:
A suspensão reconstituída consistirá em uma suspensão de cor branca ou quase branca com sabor a laranja.
Pó para suspensão oral 10 mg/ml ou 40 mg/ml em um frasco de 60 ml de capacidade: 35 ml de suspensão após a reconstituição:
- Dê uns golpes no frasco para liberar o pó.
- Reconstitua adicionando 24 ml de água. Primeiro, adicione uma pequena quantidade de água e agite vigorosamente. Em seguida, adicione água até o nível de enrase marcado (?) no frasco (no total, isso corresponde à adição dos 24 ml de água requeridos).
- Agite bem durante 1 ou 2 minutos para obter uma suspensão homogênea.
- Após a reconstituição, haverá um volume útil de 35 ml.
- Escreva a data de validade da suspensão reconstituída na etiqueta do frasco (o período de validade da suspensão reconstituída é de 28 dias). A suspensão sobrante não deve ser utilizada após esta data e deve ser devolvida ao seu farmacêutico.
Conversão da dose do pó para suspensão oral de mg/ml para ml/kg de peso corporal:
Diflucan e denominações associadas 10 mg/ml pó para suspensão oral:
Em crianças, a dose de Diflucan pó para suspensão oral deve ser medida o mais exatamente possível de acordo com a seguinte equação:
Os incrementos da graduação da seringa oral são de 0,2 ml. Portanto, para os pesos e as dosificações intermediários, deve ser calculada a dose que deve ser administrada em ml e arredondada para cima ou para baixo para a graduação mais próxima da seringa:
Por exemplo, uma criança de 11 kg a quem foi prescrito 3 mg/kg/dia de Diflucan deve receber 33 mg/dia, que equivalem a 3,3 ml da suspensão oral de 10 mg/ml. A dose pode ser arredondada para 3,4 ml, a graduação mais próxima da seringa oral para fornecer a dose completa.
Não se deve exceder a dose máxima de 400 mg ao dia na população pediátrica (ver tabela *). O uso de Diflucan 10 mg/ml pó para suspensão oral não é recomendado para doses > 15,0 ml (realçadas em cinza na tabela). Se as doses superarem os 15,0 ml, é recomendado usar Diflucan 40 mg/ml pó para suspensão oral.
Tabela com exemplos de dosificação
Posologia (dose correspondente em ml/dia) | |||
Peso em kg | 3 mg/kg/dia | 6 mg/kg/dia | 12 mg/kg/dia |
3 kg | 1,0 ml | 1,8 ml | 3,6 ml |
5 kg | 1,6 ml | 3,0 ml | 6,0 ml |
7,5 kg | 2,2 ml | 4,6 ml | 9,0 ml |
10 kg | 3,0 ml | 6,0 ml | 12,0 ml |
12,5 kg | 3,8 ml | 7,6 ml | 15,0 ml |
15 kg | 4,6 ml | 9,0 ml | 18,0 ml |
20 kg | 6,0 ml | 12,0 ml | 24,0 ml |
25 kg | 7,6 ml | 15,0 ml | 30,0 ml |
30 kg | 9,0 ml | 18,0 ml | 36,0 ml |
35 kg | 10,6 ml | 21,0 ml | 40,0 ml* |
40 kg | 12,0 ml | 24,0 ml | 40,0 ml* |
45 kg | 13,6 ml | 27,0 ml | 40,0 ml* |
Diflucan e denominações associadas 40 mg/ml pó para suspensão oral:
Em crianças, a dose de Diflucan pó para suspensão oral deve ser medida o mais exatamente possível de acordo com a seguinte equação:
Os incrementos da graduação da seringa oral são de 0,2 ml. Portanto, para os pesos e as dosificações intermediários, deve ser calculada a dose que deve ser administrada em ml e arredondada para cima ou para baixo para a graduação mais próxima da seringa:
Por exemplo, uma criança de 23 kg a quem foi prescrito 6 mg/kg/dia de Diflucan deve receber 138 mg/dia, que equivalem a 3,45 ml da suspensão oral de 40 mg/ml. A dose pode ser arredondada para 3,4 ml, a graduação mais próxima da seringa oral para fornecer a dose completa.
Não se deve exceder a dose máxima de 400 mg ao dia na população pediátrica (ver tabela *). O uso de Diflucan 40 mg/ml pó para suspensão oral não é recomendado para pesos abaixo de 15 kg. Para pesos abaixo de 15 kg, é recomendado usar Diflucan 10 mg/ml pó para suspensão oral.
Tabela com exemplos de dosificação
Posologia (Dose correspondente em ml/dia) | |||
Peso em kg | 3 mg/kg/dia | 6 mg/kg/dia | 12 mg/kg/dia |
15 kg | 1,2 ml | 2,2 ml | 4,6 ml |
20 kg | 1,6 ml | 3,0 ml | 6,0 ml |
25 kg | 1,8 ml | 3,8 ml | 7,6 ml |
30 kg | 2,2 ml | 4,6 ml | 9,0 ml |
35 kg | 2,6 ml | 5,2 ml | 10,0 ml* |
40 kg | 3,0 ml | 6,0 ml | 10,0 ml* |
50 kg | 3,8 ml | 7,6 ml | 10,0 ml* |
- País de registo
- Preço médio em farmácia30 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a DIFLUCAN 40 mg/ml PÓ PARA SUSPENSÃO ORALForma farmacêutica: CÁPSULA, 150 mg fluconazolSubstância ativa: fluconazoleFabricante: Arafarma Group S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 10 mg/mlSubstância ativa: fluconazoleFabricante: Vinci Farma, S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: CÁPSULA, 100 mgSubstância ativa: fluconazoleFabricante: Vinci Farma, S.A.Requer receita médica
Médicos online para DIFLUCAN 40 mg/ml PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para DIFLUCAN 40 mg/ml PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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