DISGREN 300 mg Cápsulas Duras

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Disgren 300 mg cápsulas duras

Não tome Disgren:

• Se é alérgico ao triflusal ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se é alérgico (hipersensível) aos salicilatos.
• Se tem uma úlcera de estômago ou antecedentes de úlcera de estômago complicada.
• Se padece qualquer outro distúrbio que cause hemorragias.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Disgren.

• Se padece insuficiência renal ou hepática.
• Se está exposto a risco de hemorragia, seja por traumatismo ou outras situações patológicas ou porque toma, durante períodos prolongados de tempo, anti-inflamatórios não esteroideos (medicamentos utilizados para tratar a dor e/ou a inflamação de músculos ou articulações).
• Se vai ser submetido a alguma intervenção cirúrgica. Neste caso, o risco hemorrágico deve ser avaliado e, se necessário, você terá que deixar de tomar Disgren sete dias antes da intervenção.

Consulte o seu médico, mesmo que alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia em menores de 18 anos não foram estabelecidas, por isso não é recomendada a administração a esse grupo de idade.

Toma de Disgren com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interagir com Disgren, neste caso pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento.

É importante que informe ao seu médico se toma algum dos seguintes medicamentos: anti-inflamatórios não esteroideos, antidiabéticos orais ou anticoagulantes orais, porque podem intensificar os efeitos desses medicamentos, incluindo os de Disgren.

Toma de Disgren com alimentos e bebidas

Tomando Disgren com as refeições, diminui a possibilidade de aparecimento dos efeitos adversos digestivos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não foram descritos efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar maquinaria.

3. Como tomar Disgren 300 mg cápsulas duras

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de duas cápsulas (600 mg de triflusal) por dia, em uma tomada única ou repartida em duas tomadas, ou de três cápsulas (900 mg de triflusal) por dia, repartida em três tomadas.

Não o suspenda sem que o seu médico o indique.

Forma de administração

Via oral

Ingira a cápsula com uma quantidade suficiente de líquido e, preferentemente, com as refeições.

Se tomar mais Disgren do que deve

Se tomou mais Disgren do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Por ingestão de doses muito elevadas podem aparecer sintomas de intoxicação por salicilatos (dor de cabeça, zumbidos, vertigem, náuseas, vômitos, respiração acelerada).

Se esquecer de tomar Disgren

Em caso de esquecimento de uma dose, espere até a seguinte.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes): pesadez de estômago.

• Efeitos adversos frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 100 pacientes): dor de cabeça, dor abdominal, náuseas, constipação, vômitos, flatulência e anorexia. Estes sintomas costumam ser leves e desaparecer ao cabo de poucos dias, mesmo sem suspender o tratamento.

• Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 1000 pacientes): hemorragia gastrointestinal, abdômen distendido, diarreia, sangue nas fezes, hemorragia retal, sangue na urina, hematomas, púrpura (manchas púrpuras na pele ou membranas mucosas), hemorragia nasal, sangramento das gengivas e hemorragia cerebral. Infecção das vias urinárias, prurido e erupção da pele, confusão, vertigem, tontura, convulsões, zumbido nos ouvidos, diminuição da capacidade auditiva, alteração do gosto, aumento da tensão arterial, acidente isquêmico transitório, dificuldade para respirar, infecção respiratória das vias altas (nariz, garganta), anemia, febre, sintomas de gripe.

• Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes): reação alérgica da pele exposta à luz solar.

Se observar algum dos efeitos adversos mencionados de maneira intensa ou prolongada, interrompa o tratamento e consulte o seu médico o mais breve possível.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Disgren 300 mg cápsulas

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25°C.

Conserva no envase original para protegê-lo da umidade.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Disgren 300 mg cápsulas duras

• O princípio ativo é triflusal. Cada cápsula contém 300 mg de triflusal.
• Os demais componentes são a gelatina da cápsula.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Disgren é apresentado em forma de cápsulas de gelatina dura transparentes que contêm um pó branco.

Cada envase contém 30 ou 50 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Laboratórios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação:

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona – Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2020

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.