DUPLOTRIP 0,5 mg/0,4 mg CÁPSULAS DURAS

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Duplotrip

Não tomeDuplotrip

• se é uma mulher(porque este medicamento é apenas para homens).
• se é um menino ou adolescente menor de 18 anos de idade.
• se é alérgicoà dutasterida,a outros inibidores da enzima 5-alfa reductasa, à tamsulosina, à soja, o amendoimou a algum dos outros componentes deste medicamento(incluídos na seção 6).
• se tem a tensão arterial baixa, o que o faz sentir tontura, vertigens ou desmaios (hipotensão ortostática).
• se padece alguma enfermidade grave do fígado.

?Se pensa que sofre alguma dessas situações, não tomeeste medicamento até que o tenha consultado com o seu médico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Duplotrip:

• Em alguns estudos clínicos, houve um número maior de pacientes que tomaram dutasterida e outro medicamento chamado alfa bloqueante, como tamsulosina, que experimentaram insuficiência cardíaca em comparação com os pacientes que tomaram apenas dutasterida ou apenas um alfa bloqueante. Insuficiência cardíaca significa que o seu coração não bombeia o sangue como deve.

• Certifique-se de que o seu médico sabe se tem problemas de fígado. Se tem alguma doença que afete o seu fígado, pode que necessite alguma revisão adicional durante o tratamento com Duplotrip.

• Certifique-se de que o seu médico sabe se tem problemas graves nos rins.

• Cirurgia de cataratas (cristalino opaco). Se vai operar-se de cataratas, o seu médico pode pedir-lhe que deixe de tomar Duplotrip durante um tempo antes da operação. Antes da operação, avise o seu oftalmologista de que está tomando este medicamento ou tamsulosina (ou se os tomou anteriormente). O seu especialista necessitará tomar as precauções adequadas para evitar complicações durante a operação.

• As mulheres, os meninos e os adolescentesdevem evitar o contacto com as cápsulas partidas de Duplotrip, porque o princípio ativo se pode absorver através da pele. Se existe algum contacto com a pele, a zona afetada deveser lavada imediatamentecom água e sabão.

• Use preservativo nas suas relações sexuais. A dutasterida foi encontrada no sêmen dos homens que tomam Duplotrip. Se a sua parceira está grávida ou acredita que possa estar, deve evitar que ela esteja exposta ao seu sêmen, porque a dutasterida pode afetar o desenvolvimento normal do bebê varão. A dutasterida provoca diminuição do recuento de espermatozoides, da sua mobilidade e do volume do sêmen. Isso pode reduzir a sua fertilidade.

• Duplotripafeta a análise de PSA no soro(antígeno prostático específico) que se utiliza algumas vezes para detectar o cancro da próstata. O seu médico ainda pode utilizar este teste para detectar o cancro da próstata, embora deva conhecer este efeito. Se lhe realizar uma análise de sangue para determinar o seu PSA, informe o seu médico de que está tomando Duplotrip. Os homens em tratamento comeste medicamentodevem ter um controlo regular do seu PSA.

• Em um estudo clínico realizado em homens com risco aumentado de sofrer cancro da próstata, os homens que tomaram dutasterida apresentaram com maior frequência um tipo de cancro da próstata graveque os que não tomaram dutasterida. O efeito da dutasterida sobre este tipo grave de cancro da próstata não está claro.

• Duplotrippode causar aumento do tamanho da mama e dor à palpação. Se isso o incomoda, ou se nota bolhas na mamaou secreção do pezinhoconsulte com o seu médico, porque estes cambios podem ser sinais de uma doença grave, como o cancro da mama.

?Consulte o seu médico ou farmacêuticose tiver alguma dúvida relacionada com a tomada de Duplotrip.

Tomade Duplotrip comoutros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não tome Duplotrip com estes medicamentos:

• outros alfa bloqueantes (para a próstata aumentada de tamanho ou a tensão arterial alta)

Não se recomenda tomar Duplotrip com estes medicamentos:

• cetoconazol (utilizado para tratar infecções provocadas por fungos)

Certos medicamentos podem interagir com Duplotripou podem favorecer que você experimente efeitos adversos. Alguns destes medicamentos são:

• inibidores da enzima PDE5(utilizados para alcançar ou manter uma ereção) como vardenafilo, citrato de sildenafilo e tadalafilo
• verapamilou diltiazem(para a tensão arterial elevada)
• ritonavir ou indinavir(para a SIDA)
• itraconazol ou cetoconazol(para infecções causadas por fungos)
• nefazodona(um antidepressivo)
• cimetidina(para a úlcera de estômago)
• warfarina(para a coagulação do sangue)
• eritromicina(um antibiótico utilizado para tratar infecções)
• paroxetina(um antidepressivo)
• terbinafina(utilizada para tratar infecções causadas por fungos)
• diclofenaco(usado para tratar a dor e a inflamação)

?Informe ao seu médicose está tomando algum destes medicamentos.

Toma deDuplotripcom alimentose bebidas

Deve tomar este medicamento 30 minutos após a mesma refeição cada dia.

Gravidez, lactaçãoe fertilidade

As mulheres não devem tomarDuplotrip

As mulheres que estejam grávidas (ou possam estar) devem evitar o contacto com as cápsulas partidas. A dutasterida se absorve através da pele e pode afetar o desenvolvimento normal do bebê varão. Este risco é especialmente importante nas primeiras 16 semanas da gravidez.

?Consulte o seu médicose uma mulher grávida esteve em contacto com Duplotrip.

Use preservativo nas suas relações sexuais. A dutasterida foi encontrada no sêmen dos homens que tomam este medicamento. Se a sua parceira está grávida ou acredita que possa estar, deve evitar que ela esteja exposta ao seu sêmen.

Provas demonstraram que Dutasterida/Tamsulosina diminui o recuento de espermatozoides, da sua mobilidade e do volume do sêmen. Isso pode reduzir a sua fertilidade.

Condução e uso de máquinas

Algumas pessoas podem sofrer tonturas durante o tratamento com Duplotrip, por isso pode afetar a sua capacidade para conduzir ou manejar maquinaria de forma segura.

?Não conduza nem maneje maquinariase se vê afetado desta maneira.

Duplotripcontém os seguintes excipientes

Amarelo laranja S

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém amarelo laranja S (E110). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Lecitina derivada do óleo de soja

Duplotrip contém lecitina derivada do óleo de soja. Não utilize este medicamento em caso de alergia ao amendoim ou à soja.

Sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Duplotrip

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Se não tomar Duplotrip de forma regular, o controlo dos seus níveis de PSA pode ser afectado. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Que dose deve tomar

A dose recomendada é de uma cápsula uma vez ao dia, 30 minutos após a mesma refeição cada dia.

Como tomar

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com água. Não mastigue nem abra as cápsulas. O contacto com o conteúdo das cápsulas pode irritar a sua boca ou garganta.

Se tomar maisDuplotripdo que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomarDuplotrip

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a próxima dose à hora habitual.

Não interrompa o tratamento deDuplotripsem aconselhamento

Não interrompa o tratamento com este medicamento sem consultar antes o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.