ECHINAMED 1 ml/905 mg SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL EM GOTAS

2. Antes de tomar EchinaMed gotas

Não tome EchinaMed gotasse:

• É alérgico às plantas da família das Asteraceae (Compostas), ou a algum dos componentes do produto.
• Sofre de tuberculose ou sarcoidose
• Sofre de uma doença autoimune.
• Sofre de condições que reduzem a sua resistência a uma infecção (exemplo SIDA)
• Está sujeito a um tratamento com imunossupressores
• Sofre de doenças que se caracterizam por um baixo número de glóbulos brancos, tais como agranulocitose ou leucemia.
• Têm tendência a ter alergias com sintomas de urticária, eczema ou asma.

Não se deve administrar a crianças menores de 1 ano

Tenha especial cuidado com EchinaMed gotas

• Se, durante o uso do medicamento, os sintomas piorarem ou houver febre alta, deve consultar um médico ou um farmacêutico.
• Existe um possível risco de reação anafilática em pacientes atópicos, que devem consultar um médico antes de tomar este medicamento.
• Este medicamento contém 65 % V/V de etanol (álcool) equivalente a 458

mg de álcool por dose de 25 gotas equivalente a uns 13 ml de cerveja ou a uns 5 ml de

vinho.

• Este medicamento é nocivo para alcoólicos e deve ser vigiado na gravidez, na amamentação, em crianças e em grupos de alto risco, como pacientes

com doenças hepáticas ou epilépticos.

Toma de outros medicamentos:

Não se recomenda tomar este medicamento juntamente com imunossupressores, tais como ciclosporina e metotrexato.

Este medicamento contém álcool, não deve ser tomado simultaneamente com outros medicamentos para os quais se têm descrito interações com o álcool (por exemplo, metronidazol)

Gravidez e Amamentação

Como medida de precaução e na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez e a amamentação não é recomendado sem a supervisão de um médico.

IMPORTANTE PARA A MULHER

Se está grávida ou acredita que possa estar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo seu médico.

O conteúdo em álcool deve ser tido em conta no caso de mulheres grávidas ou em período de amamentação.

Condução e uso de máquinas:

Não se realizaram estudos dos efeitos de EchinaMed gotas sobre a capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas. No entanto, com base na sua atividade, é improvável que EchinaMed gotas altere esta capacidade.

3. Como tomar EchinaMed gotas

EchinaMed gotas é um medicamento que se administra por via oral.

A dose diária recomendada para adultos, adolescentes e crianças maiores de 12 anos é de 25 gotas de 3 a 5 vezes ao dia.

As gotas devem ser tomadas com um pouco de água. Deve começar o tratamento quando se detectem os primeiros sintomas do resfriado.

Não se deve utilizar mais do que a dose recomendada.

Não tomar este medicamento por mais de 10 dias.

Se os sintomas persistirem por mais de 10 dias, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Não se recomenda o uso em crianças menores de 12 anos.

Está contraindicado o uso em crianças menores de 1 ano.

Se tomar mais EchinaMed gotas do que o recomendado:

Em caso de uma tomada excessiva, cabe esperar sintomas de acordo com a quantidade ingerida de álcool.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um centro médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 0420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar EchinaMed gotas

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Certeza de ter lido o apartado 2 deste prospecto

Não tome EchinaMed gotas se é alérgico às plantas da família das Asteraceae (Compostas), ou a algum dos componentes do produto.

Como todos os medicamentos, EchinaMed gotas pode ter efeitos adversos.

Interrompa o tratamento e consulte o seu médico se se produzirem reações alérgicas

como:

• Erupção cutânea (rash)
• Urticária
• Trastornos inflamatórios da pele (Síndrome de Stevens-Johnson)
• Inchaço da pele devido a líquido
• Inchaço da face (edema de Quincke)
• Redução do passo do ar para os pulmões (broncoespasmo)
• Asma e reações alérgicas graves (choque anafilático)

A echinacea pode desencadear reações alérgicas em pacientes atópicos.

Relatou-se a relação com doenças autoimunes, tais como:

• Inflamação do cérebro e da medula espinal (encefalite disseminada)
• Bolhas dolorosas na espinha (eritema nodoso)
• Diminuição das plaquetas (imunotrombocitopenia)
• Destruição das células sanguíneas por anticorpos (Síndrome de Evans)
• Secura de olhos e boca com alteração tubular renal (Síndrome de Sjögren)

Pode ocorrer leucopenia no uso a longo prazo (mais de 8 semanas)

A frequência destes efeitos adversos é desconhecida.

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico

ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste

prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol

de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de EchinaMed gotas

Armazenar a temperatura ambiente.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize EchinaMed gotas após a data de validade indicada no envase.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desgoues nem na lixeira.

Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação Adicional

Um ml de EchinaMed gotas contém como princípios ativos:

• 860 mg de extrato (como tintura) da parte aérea fresca de Echinacea

purpurea

• 45 mg de extrato (como tintura) da raiz fresca de Echinacea purpurea

Os demais componentes são excipientes:

Etanol 94% (m/m)

Água purificada

Tamanho do envase

Frasco com 50 ml

Uso oral

Titular

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Espanha

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

www.avogel.es

Responsável pela Fabricação

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Países Baixos

Este prospecto foi aprovado em: Janeiro 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na

página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários

(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/