EFIENT 5 mg Comprimidos Revestidos Por Película
Como utilizar EFIENT 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Efient e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a tomar Efient
- Não tome Efient
- Como tomar Efient
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Efient
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Efient 10 mg comprimidos revestidos com película
Efient 5 mg comprimidos revestidos com película
prasugrel
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Efient e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a tomar Efient
- Como tomar Efient
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Efient
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Efient e para que é utilizado
Efient contém o princípio ativo prasugrel, que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são células muito pequenas que circulam pelo sangue. Quando um vaso sanguíneo é danificado, por exemplo, quando se corta, as plaquetas se agregam para ajudar a formar um coágulo sanguíneo (trombo). Por isso, as plaquetas são essenciais para ajudar a parar a hemorragia. A formação de coágulos em vasos sanguíneos endurecidos, como as artérias, pode ser muito perigosa, pois impede o fluxo de sangue, causando um ataque cardíaco (infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral (AVC) ou morte. Os coágulos nas artérias que levam sangue ao coração também podem reduzir o aporte de sangue, causando angina instável (uma dor torácica grave).
Efient inibe a agregação das plaquetas, reduzindo assim a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos.
Este medicamento foi prescrito para si porque sofreu um infarto do miocárdio ou uma angina instável e foi tratado mediante um procedimento para abrir as artérias obstruídas do coração. Pode ter sido colocado um ou mais stents na artéria obstruída ou estreitada para restabelecer o fluxo sanguíneo ao coração. Efient reduz a possibilidade de sofrer futuros infartos do miocárdio ou acidente vascular cerebral (AVC) ou a possibilidade de morrer devido a um desses eventos aterotrombóticos. O seu médico também prescreverá ácido acetilsalicílico (p. ex., aspirina), outro agente antiplaquetário.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Efient
Não tome Efient
- Se for alérgico ao prasugrel ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6). Pode reconhecer uma reação alérgica como uma erupção cutânea, picazão, inchação do rosto, inchação dos lábios ou dificuldade respiratória. Se isso lhe aconteceu, consulte o seu médico imediatamente.
- Se sofrer de uma doença que esteja a causar uma hemorragia, como uma hemorragia do estômago ou dos intestinos.
- Se já sofreu um acidente vascular cerebral ou um ataque isquémico transitório.
- Se sofrer de uma doença grave do fígado.
Advertências e precauções
- Antes de tomar Efient:
Consulte o seu médico antes de começar a tomar Efient.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Efient se se encontrar em alguma das situações descritas a seguir:
- Se tem alto risco de sofrer uma hemorragia porque:
- tenha 75 anos ou mais. O seu médico deve prescrever-lhe uma dose diária de 5 mg, pois os pacientes com mais de 75 anos têm um maior risco de sofrer hemorragia
- tenha sofrido uma lesão grave recentemente
- se tenha submetido recentemente a uma intervenção cirúrgica (incluindo alguns procedimentos dentários)
- tenha sofrido recentemente ou de forma recorrente hemorragias do estômago ou dos intestinos (p. ex., uma úlcera do estômago ou pólipos no cólon)
- pese menos de 60 kg. Neste caso, o seu médico deve prescrever-lhe uma dose diária de 5 mg de Efient
- sofrer de doença renal ou problemas moderados do fígado
- esteja a usar outro tipo de medicamentos (ver “Outros medicamentos e Efient”)
- tenha planeado submeter-se a uma intervenção cirúrgica (incluindo alguns procedimentos dentários) nos próximos sete dias. O seu médico pode indicar-lhe que suspenda temporariamente o tratamento com Efient devido a um aumento do risco de hemorragia.
- Se teve reações alérgicas (hipersensibilidade) a clopidogrel ou a qualquer outro agente antiplaquetário, por favor comunique ao seu médico antes de começar o tratamento com Efient. Se, após tomar Efient, experimentar reação alérgica que pode reconhecer pela erupção, picazão, inchação do rosto, inchação dos lábios ou dificuldade para respirar, entre em contacto imediatamentecom o seu médico.
- Enquanto toma Efient:
Deve contactar o seu médico imediatamente se aparecer uma doença chamada Púrpura Trombótica Trombocitopénica (ou PTT). A PTT está associada a febre e hematomas debaixo da pele que aparecem como pontos vermelhos localizados, com ou sem um cansaço extremo inexplicável, confusão, coloração amarelada da pele ou dos olhos (icterícia) (ver secção 4 “Posíveis efeitos adversos”)
Crianças e adolescentes
Efient não deve ser usado em crianças nem em adolescentes menores de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Efient
Informa o seu médico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, incluindo os adquiridos sem receita, suplementos alimentares e produtos de herboristeria.
É especialmente importante que informe o seu médico se está a ser tratado com:
- clopidogrel (um agente antiplaquetário),
- warfarina (um anticoagulante),
- “medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos” para a dor e a febre (como ibuprofeno, naproxeno, etoricoxib).
Se forem administrados juntamente com Efient, estes medicamentos podem aumentar o risco de hemorragia.
Informa o seu médico se está a tomar morfina ou outros opioides (utilizados para tratar dor aguda).
Use outros medicamentos enquanto estiver a tomar Efient, apenas se o seu médico indicar que pode fazê-lo.
Gravidez e amamentação
Informa o seu médico se ficar grávida ou estiver a tentar ficar grávida enquanto toma Efient. Deve tomar Efient apenas após falar com o seu médico sobre os benefícios potenciais e de qualquer risco potencial que possa causar ao feto.
Se estiver grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Não é provável que Efient afete a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Efient contém lactose e sódio
Se o seu médico indicou que padece de uma intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, é essencialmente “exento de sódio”.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
3. Como tomar Efient
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
A dose habitual de Efient é de 10 mg por dia. O seu tratamento começará com uma dose única de 60 mg. Se o seu peso for menor de 60 kg ou tiver mais de 75 anos, a dose é de 5 mg de Efient por dia. O seu médico também indicará que tome ácido acetilsalicílico e a dose exata que deve tomar (normalmente está compreendida entre 75 mg e 325 mg por dia).
Pode tomar Efient com ou sem alimentos. Tome a sua dose todos os dias aproximadamente à mesma hora.
Não parta nem quebre o comprimido.
É importante que indique ao seu médico, dentista e farmacêutico que está a tomar Efient.
Se tomar mais Efient do que deve
Entre em contacto com o seu médico ou hospital diretamente, pois pode ter risco de hemorragia excessiva. Deve mostrar ao seu médico o envase de Efient.
Se esquecer de tomar Efient
Se esquecer de tomar a sua dose diária prescrita, tome Efient quando se lembrar. Se esquecer de tomar a sua dose durante um dia inteiro, volte a tomar a sua dose habitual de Efient no dia seguinte. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Nos envases de 14, 28, 56, 84 e 98 comprimidos, pode verificar o último dia que tomou um comprimido de Efient olhando para o calendário impresso no blister.
Se interromper o tratamento com Efient
Não interrompa o seu tratamento sem consultar o seu médico, pois, se interromper o tratamento com Efient demasiado cedo, o risco de sofrer um infarto do miocárdio pode aumentar.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Posíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Entre em contacto com o seu médico imediatamentese experimentar algum dos seguintes sinais:
- Entorpecimento ou fraqueza repentina do braço, perna ou face, especialmente se afetar apenas um lado do corpo.
- Confusão repentina, dificuldade para falar ou entender os outros.
- Dificuldade repentina para caminhar ou perda do equilíbrio ou da coordenação.
- Tontura ou dor de cabeça grave repentina sem causa conhecida.
Todos estes podem ser sinais de um acidente vascular cerebral. O acidente vascular cerebral é um efeito adverso pouco frequente de Efient em pacientes que nunca sofreram um acidente vascular cerebral ou um ataque isquémico transitório.
Também deve entrar em contacto com o seu médico imediatamentese notar algum dos seguintes sinais:
- Febre e hematomas debaixo da pele que aparecem como pontos vermelhos localizados, com ou sem um cansaço extremo inexplicável, confusão, coloração amarelada da pele ou dos olhos (icterícia) (ver secção 2 “O que necessita saber antes de começar a tomar Efient”).
- Uma erupção, picazão ou inchação do rosto, inchação dos lábios/língua, ou dificuldade para respirar. Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave (ver secção 2 “O que necessita saber antes de começar a tomar Efient”).
Informa o seu médico rapidamentese experimentar algum dos seguintes sinais:
- Sangue na urina.
- Hemorragia retal, sangue nas fezes ou fezes negras.
- Hemorragia incontrolável, por exemplo, após um corte.
Todos estes podem ser sinais de hemorragia, o efeito adverso mais frequente com Efient. Embora sejam pouco frequentes, as hemorragias graves podem provocar a morte.
Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- Hemorragia no estômago ou intestino
- Hemorragia no local de injeção da agulha
- Hemorragia nasal
- Erupção cutânea
- Pequenos hematomas vermelhos na pele (equimose)
- Sangue na urina
- Hematoma (hemorragia debaixo da pele no local de injeção, ou num músculo, provocando inchação)
- Contagem baixa de hemoglobina ou de glóbulos vermelhos (anemia)
- Hematomas
Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
- Reação alérgica (erupção, picazão, inchação dos lábios/língua, ou dificuldade para respirar)
- Hemorragia espontânea do olho, reto, gengivas ou no abdômen ao redor dos órgãos internos
- Hemorragia após cirurgia
- Hemorragia ao tossir
- Sangue nas fezes
Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)
- Contagem baixa de plaquetas no sangue
- Hematoma subcutâneo (hemorragia debaixo da pele, provocando inchação)
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
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5. Conservação de Efient
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar no envase original para protegê-lo do ar e da humidade.
Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Efient
- O princípio ativo é prasugrel.
Efient 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de prasugrel (como hidrocloruro).
Efient 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de prasugrel (como hidrocloruro).
- Os outros componentes são:
Celulosa microcristalina, manitol (E421), croscarmelosa de sódio, hipromelosa (E464), estearato de magnésio, lactose monohidrato, dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (só os comprimidos de 10 mg) (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e talco.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Efient 10 mg: Os comprimidos são de cor bege e têm forma de dupla seta, com “10 MG” gravado em uma face e “4759” na outra.
Efient 5 mg: Os comprimidos são de cor amarela e têm forma de dupla seta, com “5 MG” gravado em uma face e “4760” na outra.
Efient está disponível em envases de 14, 28, 30, 30 (x1), 56, 84, 90 (x1) e 98 comprimidos.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Paris
França
Responsável pela fabricação:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Alemanha
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica SUBSTIPHARM Tel: 080077098 | Lituânia SUBSTIPHARM Tel: +33 1 43 18 13 00 |
Bulgária Zentiva, k.s Tel: +359 24417136 | Luxemburgo SUBSTIPHARM Tel: 80024806 |
República Checa Zentiva, k.s. Tel: +420 267 241 111 | Hungria Zentiva Pharma Kft. Tel: +36 1 299 1058 |
Dinamarca Kurantis ApS Tel: +45 33 60 89 88 | Malta SUBSTIPHARM Tel: +33 1 43 18 13 00 |
Alemanha SUBSTIPHARM Tel: 08001801783 | Países Baixos SUBSTIPHARM Tel: 08000228089 |
Estônia SUBSTIPHARM Tel: +33 1 43 18 13 00 | Noruega Kurantis ApS Tel: +45 33 60 89 88 |
Grécia ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΕΛΛΑΣ Tel: +30 210 620 8372 | Áustria SUBSTIPHARM Tel: 0800298153 |
Espanha SUBSTIPHARM Tel: 900993317 | Polônia Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 566 21 00 |
França SUBSTIPHARM Tel: +33 1 43 18 13 00 | Portugal SUBSTIPHARM Tel: 800833006 |
Croácia SUBSTIPHARM Tel: +33 1 43 18 13 00 | Romênia SUBSTIPHARM Tel: +33 1 43 18 13 00 |
Irlanda SUBSTIPHARM Tel: 1800300170 | Eslovênia Zentiva, k.s. Tel: +386 360 00 408 |
Islândia Kurantis ApS Tel: +45 33 60 89 88 | Eslováquia Zentiva, a.s. Tel: +421 2 3918 3010 |
Itália SUBSTIPHARM Tel: 800780088 | Finlândia Kurantis ApS Tel: +45 33 60 89 88 |
Chipre SUBSTIPHARM Tel: +33 1 43 18 13 00 | Suécia Kurantis ApS Tel: +45 33 60 89 88 |
Letônia SUBSTIPHARM Tel: +33 1 43 18 13 00 | Reino Unido SUBSTIPHARM Tel: 1800300170 |
Data da última revisão deste prospecto: {MM/AAAA}.
Outras fontes de informação
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
- País de registo
- Forma farmacêuticaCOMPRIMIDO, 5 mg
- Código ATCB01AC22
- Preço médio em farmácia16.7 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoMANITOL (E-421) (0 - mg), CROSCARMELOSA SODICA (0 - mg), LACTOSA HIDRATADA (0 - mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a EFIENT 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: prasugrelFabricante: SubstipharmRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: prasugrelFabricante: SubstipharmRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: prasugrelFabricante: Pharmathen S.A.Requer receita médica
Médicos online para EFIENT 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para EFIENT 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
EFIENT 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de EFIENT 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA é prasugrel. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
O preço médio de EFIENT 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA nas farmácias é de aproximadamente 16.7 EUR. Os preços podem variar consoante o fabricante, a dosagem e a forma farmacêutica.
EFIENT 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA é fabricado por Substipharm. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever EFIENT 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar EFIENT 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (prasugrel) incluem EFIENT 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA, EFIENT 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA, PRAFSIA 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
