EXPECTYM 110 mg /Ml Solução Oral

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Expectym

Não tome Expectym:

Se é alérgico (hipersensível) ao tomilho (Thymus vulgarisL., herbaou Thymus zygisL., herba), a outros componentes da família das Lamiáceasou a algum dos ingredientes deste medicamento (ver seção 6).

Advertências e precauções

Tenha especial precaução e consulte o seu médico ou farmacêutico:

• Se experimentar dificuldades respiratórias, febre ou secreções purulentas
• Se persistirem os sintomas por mais de 5 dias

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Crianças

Não administrar a crianças menores de 4 anos.

Toma de Expectym com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Toma de Expectym com alimentos, bebidas e álcool

Não se descreveram interações com alimentos, bebidas ou álcool.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não se recomenda tomar Expectym durante a gravidez. Como precaução geral e devido à falta de informações clínicas, este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez.

Lactação

Não se recomenda tomar Expectym durante a lactação. Como precaução geral e devido à falta de informações clínicas, este medicamento não deve ser tomado durante a lactação.

Fertilidade

Não existem dados relativos à fertilidade.

Condução e uso de máquinas

Não há dados que indiquem que este medicamento possa afetar a concentração ou a capacidade de resposta para conduzir.

Expectym contém:

• etanola 3,1 vol % (álcool), ou seja, até 500 mg por dose de 20 ml (ou 125 mg por dose de 5 ml), equivalente a 12,5 ml de cerveja, 5,1 ml de vinho por dose de 20 ml. É prejudicial para pessoas que padecem de alcoolismo. O conteúdo em álcool deve ser considerado no caso de mulheres grávidas ou em período de lactação, crianças e grupos de alto risco, como pacientes com doenças do fígado ou epilepsia.
• 380 mg/ml sorbitol(E420). O sorbitol pode produzir um ligeiro efeito laxante. Valor calórico 2,6 kcal/g sorbitol. Se o seu médico lhe informou que padece de intolerância ao sorbitol ou a alguns açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Expectym

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Expectym é tomado por via oral. O envase inclui um medidor para medir a dose adequada. Não se dispõe de dados suficientes para recomendar uma dose específica para casos de insuficiência renal ou hepática.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se os sintomas persistirem após cinco dias de tratamento ou se se produzirem efeitos adversos que não figurem no prospecto.

Se tomar mais Expectym do que deve

Não se registraram casos de sobredose. Entre imediatamente em contacto com o seu médico ou farmacêutico se tomar mais Expectym do que deve. Ele decidirá as medidas adequadas. É possível que os efeitos secundários que figuram a seguir na seção 4 (transtornos estomacais) se intensifiquem.

Se esquecer de tomar Expectym

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Expectym

Não aplicável.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

As reações adversas consistem principalmente em problemas gastrointestinais e em pessoas com hipersensibilidade pode ocorrer choque anafilático alérgico ou reações alérgicas. Desconhece-se a frequência de aparecimento destes efeitos adversos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Expectym

• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Conservar no seu envase original.
• Uma vez aberto, o período de conservação deste medicamento é de 28 dias.
• Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e no frasco após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
• Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Expectym:

O princípio ativo é:

Extrato líquido de tomilho (Thymus vulgarisL., herbaou Thymus zygisL., herba). 1 ml de xarope (equivalente a 1,1 g) contém 110 mg (0,11 ml) de extrato líquido de Thymus vulgarisL., herbaou Thymus zygisL., herba(1 : 2-2,5).

Disolventes de extração: solução de amoníaco 10 % (m/m) / glicerina 85 % (m/m) / etanol 90% (V/V) / água purificada (1/20/70/109).

Os demais componentes são:

sorbitol (E420), ácido benzoico (E210), goma xantana e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Expectym é um xarope transparente, marrom, com o odor característico do tomilho. Está disponível em um frasco de cor âmbar de 200 ml com tampa de plástico de segurança para crianças e dosificador.

O dosificador tem indicações para 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Conforma NV

Zenderstraat 10

9070 Destelbergen

Bélgica

Para mais informações sobre este medicamento, entre em contacto com o representante local do titular da autorização de comercialização:

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Bélgica, Países Baixos, Luxemburgo, Alemanha, Portugal, Áustria: Pulmocap Thymus, 110 mg/ml, xarope

Itália: Timo Conforma, 110 mg/ml, xarope

França: Timifit, 110 mg/ml, xarope

Polônia: Sallevia

Data da última revisão deste prospecto:03/2018.

“A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”