FARINGESIC 5 mg/5 mg PASTILHAS PARA CHUPAR SABOR LIMÃO

2. Antes de tomar Faringesic

Não tome Faringesic

• Se é alérgico (hipersensível) à clorhexidina, benzocaína ou a qualquer um dos outros componentes de Faringesic.

Tenha especial cuidado com Faringesic

• Se não tolera outros anestésicos locais como o ácido para-aminobenzoico (PABA), os parabenos ou a parafenilendiamina (um componente de tinte para o cabelo).
• Se tem alguma lesão grave ou extensa na boca.
• Se padece periodontite (enfermidade das gengivas), devido a que a clorhexidina pode produzir um aumento dos cálculos supra-gengivais.
• Recomenda-se manter uma adequada higiene da boca para reduzir a acumulação de sarro e a possível coloração dos dentes que pode ocasionar a clorhexidina.
• Não se devem tomar doses superiores à recomendada no apartado 3 (Como tomar Faringesic).

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Embora não sejam descritos nas condições de uso recomendadas, não deve ser utilizado com outros medicamentos de aplicação na boca sem consultar o médico ou farmacêutico.

Isso é especialmente importante no caso de:

• Outros antisépticos da boca ou garganta.
• Medicamentos inibidores da colinesterase (medicamentos para o Alzheimer).
• Sulfamidas (utilizadas para as infecções).

Os compostos aniônicos e os agentes suspensantes, componentes habituais dos dentífricos, diminuem a eficácia da clorhexidina, pelo que se deve enxaguar bem a boca após utilizar a pasta de dentes.

Interferências com testes de diagnóstico

Este medicamento pode interagir com o teste de determinação da função pancreática que utiliza bentiromida. Não tome este medicamento pelo menos três dias antes do teste e informe o médico.

Gravidez e Lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não deve ser utilizado benzocaína durante a gravidez, a não ser que a situação clínica da mulher requeira tratamento com benzocaína.

Desconhece-se se benzocaína é excretada no leite materno, pelo que as mulheres em período de amamentação não devem utilizar este medicamento sem consultar o médico.

Uso em maiores de 65 anos

As pessoas de idade avançada e os doentes debilitados podem ser mais sensíveis à benzocaína.

Uso em crianças

Este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 6 anos sem consultar antes o médico. As crianças podem ser mais sensíveis à benzocaína, assim como os idosos e os doentes debilitados.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram casos de que afete a capacidade para conduzir ou manejar maquinaria.

3. Como tomar Faringesic

Siga exatamente as instruções de administração de Faringesic indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Adultos e crianças maiores de 6 anos:

1 comprimido para chupar cada 2 ou 3 horas, dissolvendo-o lentamente na boca.

Não se tomará mais de 8 comprimidos para chupar em 24 horas (1 dia).

Dissolva lentamente o comprimido para chupar na boca sem mastigar nem engolir.

Se você estima que a ação de Faringesic é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é para uso bucofaríngeo, pelo que os comprimidos para chupar devem ser dissolvidos lentamente na boca sem mastigar, nem engolir, pois a sua ação é local e só se manifesta quando o produto está em contato direto com a zona afetada.

Use sempre a dose menor que seja eficaz.

Se observar que os sintomas pioram ou persistem mais de 2 dias após iniciar o tratamento, ou aparece febre, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o médico o mais breve possível.

Se tomar mais Faringesic do que devia

Se você tomou mais do que devia, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 62 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Os sinais de sobredosificação manifestam-se com: fala balbuciante, adormecimento, marcha cambaleante, visão borrosa ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, tinidos de ouvidos, aumento de sudorese e/ou pressão arterial baixa.

Se esqueceu de tomar Faringesic

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Faringesic pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

As reações adversas mais características devidas à benzocaína são:

Pode aparecer coloração dos dentes, sobretudo em aquelas pessoas que têm acumulações de placas de sarro nos dentes. Esta alteração do colorido dos dentes não é permanente e pode ser eliminada por meio de uma limpeza bucal. Também se pode alterar o colorido dos empastes, no qual caso, esta coloração pode ser permanente.

Pode aparecer alteração na percepção do sabor.

Em algum caso, Faringesic pode apresentar irritação na boca ou irritação da ponta da língua, que costumam ser passageiras, assim como reações alérgicas à clorhexidina ou à benzocaína.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Faringesic

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Faringesic após a data de caducidade que aparece no envase, após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de FARINGESIC

Cada comprimido contém:

• Os princípios ativos são clorhexidina dihidrocloruro, benzocaína.
• Os demais componentes são: manitol (E-421), celulosa microcristalina, povidona, estearato de magnésio, ciclamato de sódio, sacarina sódica, aroma de mentol e aroma de limão-limão.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

São comprimidos para chupar com sabor a limão. Este medicamento é apresentado em envases de 20 comprimidos para chupar.

Titular da autorização de comercialização

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

Responsável pela fabricação

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Março 2007

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/