FEXOFENADINA 180 mg Comprimidos Revestidos Por Película

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Fexofenadina Cipla 180 mg

Não tome Fexofenadina Cipla:

• se é alérgico a fexofenadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Fexofenadina Cipla se:

• Têm problemas com o funcionamento do fígado ou dos rins
• Têm ou teve uma doença do coração, porque este tipo de medicamento pode produzir um batimento irregular ou mais rápido do coração
• É um paciente de idade avançada.

Crianças e adolescentes

Fexofenadina Cipla 180 mg comprimidos revestidos com película não é recomendado em crianças ou adolescentes menores de 12 anos de idade.

Toma de Fexofenadina Cipla com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Se está tomando apalutamida (um medicamento para tratar o câncer de próstata), porque o efeito da fexofenadina pode diminuir.

Os produtos para a indigestão que contenham alumínio e magnésio podem alterar a ação de Fexofenadina Cipla, reduzindo a quantidade de fármaco absorvido.

Recomenda-se deixar um intervalo de 2 horas entre o momento de tomar Fexofenadina Cipla e o produto para a indigestão.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não tome Fexofenadina Cipla se está grávida, a menos que seja absolutamente necessário.

Não se recomenda Fexofenadina Cipla durante o período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Não é provável que Fexofenadina Cipla afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, certifique-se de que estes comprimidos não o fazem sentir sonolência ou tontura antes de conduzir ou operar maquinaria.

Fexofenadina Cipla contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido, isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Fexofenadina Cipla 180 mg

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos e adolescentes de 12 anos e mais

A dose recomendada é um comprimido (180 mg) por dia.

Tome o comprimido com água antes de uma refeição.

Este medicamento começa a aliviar os seus sintomas em 1 hora e dura 24 horas.

Uso em crianças e adolescentes

Fexofenadina não é recomendada em crianças ou adolescentes menores de 12 anos de idade.

Se tomar mais Fexofenadina Cipla do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sintomas de uma sobredose em adultos são tontura, sonolência, fadiga e boca seca.

Se esquecer de tomar Fexofenadina Cipla

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome a dose seguinte no seu momento, como lhe foi prescrito pelo seu médico.

Se interromper o tratamento com Fexofenadina Cipla

Consulte o seu médico se quiser deixar de tomar fexofenadina antes de ter terminado o ciclo de tratamento.

Se deixar de tomar fexofenadina antes do previsto, os seus sintomas podem reaparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Consulte o seu médico imediatamente e deixe de tomar Fexofenadina Cipla se experimentar:

• Inflamação da face, lábios, língua ou garganta e dificuldade para respirar, porque podem ser sinais de uma reação alérgica grave.

Também foram relatados os seguintes efeitos adversos:

Efeitos secundários frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• Dor de cabeça
• Sonolência
• Náuseas
• Tontura

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Fadiga
• Sonolência

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Dificuldade para dormir (insônia)
• Distúrbios do sono
• Pesadelos
• Nervosismo
• Batimentos do coração rápidos ou irregulares
• Diarréia
• Urticária e coceira
• Erupção
• Reações alérgicas graves que podem causar inchaço da face, lábios, língua ou garganta, sofocos, opressão no peito e dificuldade para respirar
• Visão borrada

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Fexofenadina Cipla 180 mg

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta/caixa/blíster após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessite no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessite. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Fexofenadina Cipla 180 mg

• O princípio ativo é fexofenadina cloridrato. Cada comprimido revestido com película contém 180 mg de fexofenadina cloridrato.
• Os demais componentes são:
• • Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelosa sódica, povidona e estearato de magnésio.
  • Película de revestimento: hipromelosa, dióxido de titânio (E 171), macrogol, e óxido de ferro amarelo (E 172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Fexofenadina Cipla 180 mg são comprimidos revestidos com película, de cor amarela, oblongos, lisos por uma face e ranurados por outra. Dimensões 17,00 mm x 8,00 mm.

É envasado em blisters de PVC/PVDC/Al em caixas de cartão contendo 10, 15, 20, 30, 50, 100 e 200 (como 10x20) comprimidos por envase.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Antuérpia, Bélgica

Responsável pela fabricação:

Cipla Europe NV,

De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Antuérpia, Bélgica

ou

S&D Pharma CZ, spol.s r.o,

Theodor 28, Pchery (instalação Pharmos a.s.), 27308 República Checa

Representante Local: Cipla Europe NV sucursal em Espanha. C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madrid

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:02/2023