FINASTERIDA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Finasterida Pensa

Não tome Finasterida Pensa

• se é alérgico (hipersensível) a finasterida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)

O distúrbio para o qual se prescreve finasterida apenas aparece em homens, por isso não devem tomá-lo nem as mulheres nem as crianças.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar finasterida

Informa ao seu médico sobre os seus problemas médicos atuais e passados e de qualquer alergia que sofra.

Finasterida apenas está destinada ao tratamento da hiperplasia prostática benigna em varões. As mulheres não devem utilizar finasterida quando estiverem ou pudessem estar grávidas, nem tampouco devem expor-se a finasterida manipulando comprimidos triturados ou partidos. Se o princípio ativo de finasterida for absorvido após o uso oral ou através da pele por uma mulher que está grávida de um feto varão, este pode nascer com anormalidades nos seus órgãos sexuais. Se a grávida chegou a estar em contacto com o princípio ativo deste medicamento, deve consultar o médico. Os comprimidos de finasterida estão revestidos e isso evitará o contacto com o princípio ativo durante o manuseio normal, desde que os comprimidos não sejam esmagados ou quebrados. Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico.

A hiperplasia prostática benigna desenvolve-se durante um período de tempo prolongado. Às vezes os sintomas melhoram logo, mas talvez tenha que tomar finasterida durante pelo menos seis meses para comprovar se melhoram os seus sintomas. Apesar de não ter sensação de melhoria ou mudança nos sintomas, a terapia com finasterida pode reduzir o risco de não poder eliminar a urina e, portanto, a necessidade de cirurgia. Deverá ir ao seu médico regularmente para que o submeta a revisões periódicas e avalie a sua evolução.

Embora a hiperplasia prostática benigna não seja um cancro nem provoque cancro, os dois processos podem existir ao mesmo tempo. Apenas um médico pode avaliar os sintomas e as suas possíveis causas.

Finasterida pode diminuir os níveis do antígeno prostático específico (APE, é uma substância do organismo que aumenta quando a próstata cresce e pode causar obstrução). Se lhe fizeram um teste de APE, diga ao seu médico que está tomando finasterida.

Alterações do estado de ânimo e depressão

Foram comunicadas alterações do estado de ânimo, como estado de ânimo deprimido, depressão e, com menor frequência, ideias de suicídio em pacientes tratados com Finasterida Pensa. Se experimentar qualquer um destes sintomas, consulte com o seu médico o mais breve possível.

Uso de Finasterida Pensa com outros medicamentos

Finasterida não costuma ter interações com outros medicamentos. No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem prescrição médica.

Toma de Finasterida Pensa com alimentos e bebidas

Finasterida pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Finasterida é para uso exclusivo em varões.

Finasterida não está indicado em mulheres nem em crianças. (ver apartados “Não tome Finasterida Pensae “Tenha especial cuidado com Finasterida Pensa”)

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Uso em crianças

Finasterida não está indicado em crianças

Condução e uso de máquinas

Finasterida não deve influir na sua capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Finasterida Pensa

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Finasterida Pensa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Finasterida é um medicamento que se administra por via oral. Tome um comprimido deste medicamento por dia, com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água. Não devem ser mastigados nem triturados.

O seu médico pode prescrever finasterida junto com outro medicamento, chamado doxazosina, para ajudá-lo a controlar melhor o seu problema de próstata.

Se estima que a ação de finasterida é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Finasterida Pensa do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Finasterida Pensa

Se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose extra; limite-se a tomar o comprimido seguinte como de costume.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Finasterida Pensa

O seu médico indicará a duração do tratamento com este medicamento. Não suspenda o tratamento antes. Lembre-se de que a sua próstata demorou muitos anos a crescer o suficiente para provocar-lhe sintomas. Finasterida apenas poderá tratar os seus sintomas e controlar a doença se continuar a tomá-lo a longo prazo.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Estes são pouco frequentes e não aparecem na maioria dos casos. Entre os efeitos secundários devidos a finasterida estão:

Aparelho reprodutor e distúrbios mamários

Frequentes (afetam entre 1 e 10 de cada 100 pacientes): disfunção erétil (impossibilidade de ter uma ereção) e diminuição da quantidade de sêmen expelido no ato sexual. Esta diminuição na quantidade de sêmen não parece alterar o funcionamento sexual normal.

Pouco frequentes (afetam entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes): inchaço e aumento da sensibilidade no peito e problemas com a ejaculação.

Raros (afetam entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes): dor nos testículos.

Distúrbios psiquiátricos

Frequentes (afetam entre 1 e 10 de cada 100 pacientes): diminuição do desejo sexual.

Frequência não conhecida:ansiedade

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Pouco frequentes (afetam entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes): erupção cutânea.

Distúrbios do sistema imunológico

Raros (afetam entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes): reações de tipo alérgico, incluindo inchaço dos lábios e da face, aparecimento de rash na pele e picazón.

Em alguns casos, estes efeitos adversos desapareceram apesar de o paciente continuar a tomar Finasterida 5 mg comprimidos. Quando os sintomas persistiram, estes geralmente desapareceram ao deixar de tomar Finasterida 5 mg comprimidos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Finasterida Pensa

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Finasterida Pensa

• O princípio ativo é finasterida. Cada comprimido contém 5 mg de finasterida.
• Os outros componentes são: laurilsulfato de sódio, amido pregelatinizado de milho, lactose monohidrato, celulose microcristalina (E-460), glicolato sódico de amido de batata, estearato magnésico (E-470b), hipromelosa (E-464), estearato de macrogol 8.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Finasterida Pensa apresenta-se em forma de comprimidos revestidos com película. Os comprimidos são brancos, redondos e marcados com “F5” em uma das faces.

Cada envase contém 28 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Kern Pharma. S.L.

Polígono Ind. Colón II, c/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Este prospecto foi aprovado em Junho de 2018

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/