FML 1 mg /Ml Colírio Em Suspensão
Como utilizar FML 1 mg/ml colírio em suspensão
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- Prospecto: informação para o utilizador
- O que é FML e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar FML
- Como usar FML
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de FML
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
FML 1 mg/ml colírio em suspensão
fluorometolona
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é FML e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar FML
- Como usar FML
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de FML
- Conteúdo do envase e informação adicional
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
1. O que é FML e para que é utilizado
É um colírio, para os olhos, que contém como princípio ativo fluorometolona, um corticosteroide que é utilizado para o tratamento de alguns distúrbios inflamatórios oculares.
FML colírio está indicado para o tratamento de processos inflamatórios não infecciosos das conjuntivas palpebrais e bulbares (membranas transparentes que recobrem o olho), da membrana transparente abombada da parte anterior do olho (córnea) e segmento anterior do olho, que respondem a corticosteroides.
2. O que precisa saber antes de começar a usar FML
Não use FML:
- Se for alérgico à fluorometolona ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
medicamento (incluídos na secção 6).
- Se tiver ou pensar que tem uma infecção no olho provocada por bactérias, vírus ou fungos;
uma inflamação da córnea (queratite) causada por herpes simples, tuberculose que afeta o(s) olho(s).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar FML.
- Apenas utilize este medicamento no(s) seu(s) olho(s).
- Não deve usar FML mais de 10 dias, a menos que o seu médico ou oftalmologista o aconselhe.
- Deve ter precaução se padece glaucoma ou está a tomar medicamento para tratar a pressão intraocular elevada. Se utilizar este medicamento durante um período prolongado, pode desenvolver hipertensão ocular e/ou glaucoma (com deterioração do nervo óptico e diminuição da acuidade visual). Deve controlar regularmente a pressão do olho enquanto utiliza este medicamento. Também pode desenvolver cataratas. Têm maior risco de hipertensão e cataratas os pacientes propensos (p. ex., diabetes ou miopia). Consulte o seu médico em caso de dúvida.
- Se os seus sintomas piorarem, contacte o seu médico. Pode tornar-se mais sensível a infecções do olho com o uso deste medicamento. Os corticosteroides também podem mascarar os sinais de uma infecção ou intensificá-la, especialmente com o uso prolongado em infecções dos olhos com pus. Se já tem uma infecção bacteriana nos olhos, deve consultar o médico sobre o seu tratamento.
- O uso prolongado de corticosteroides no olho pode produzir infecções por fungos na córnea, que, em caso de ocorrer, deve suspender o tratamento. Também, em doses excessivas, podem retardar a cura de feridas dos olhos.
Também se sabe que os AINEs (Anti-inflamatórios Não Esteroideos) oftálmicos retardam ou retardam a cicatrização (ver apartado "Outros medicamentos e FML").
- Se tiver alguma doença ou tratamento que produza adelgaçamento da córnea ou do branco do olho (esclerótica), o uso deste medicamento pode produzir perfuração da córnea.
- Entre em contacto com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.
Crianças
Não se demonstrou eficácia e segurança deste medicamento em crianças menores de 3 anos.
O possível aumento da pressão intraocular que pode produzir o uso prolongado deste medicamento é especialmente importante em crianças; o risco de hipertensão ocular pode ser maior em crianças e ocorrer antes que em adultos. Além disso, os corticosteroides tópicos podem causar efeitos em outras partes do corpo nas crianças.
Outros medicamentos e FML
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Informa o seu médico se está a utilizar AINEs (Anti-inflamatórios Não Esteroideos) oftálmicos. O uso conjunto de esteroides e AINEs oftálmicos pode aumentar os problemas de cicatrização da córnea.
Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de FML, pelo que o seu médico fará controles minuciosos se está a tomar estes medicamentos (incluídos alguns para o VIH: ritonavir, cobicistat).
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não se recomenda o uso de FML durante a gravidez e não se deve utilizar durante o período de lactação.
Condução e uso de máquinas
Pode notar que a sua visão se torna borrosa durante um tempo após a aplicação do colírio.
Não conduza nem use máquinas até que a visão seja clara.
FML contém cloruro de benzalconio e fosfatos
Este medicamento contém 0,046 mg de cloruro de benzalconio em cada ml.
O cloruro de benzalconio pode ser absorvido pelas lentes de contacto macias, alterando a sua cor. Retire as lentes de contacto antes de usar este medicamento e espere 15 minutos antes de voltar a colocá-las.
O cloruro de benzalconio pode causar irritação ocular, especialmente se padece de olho seco ou outras doenças da córnea (camada transparente da zona frontal do olho). Consulte o seu médico se sentir uma sensação estranha, coceira ou dor no olho após usar este medicamento.
Este medicamento contém 4,86 mg de fosfatos em cada ml.
Se sofre de dano grave da córnea (a camada transparente da parte frontal do olho), o tratamento com fosfatos, em casos muito raros, pode provocar visão borrosa por acumulação de cálcio.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
3. Como usar FML
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Via oftálmica (nos olho(s)).
A dose recomendada é:
Adultos e crianças maiores de 3 anos:
1 gota no olho(s) afetado(s) de 2 a 4 vezes ao dia. Durante as primeiras 24 a 48 horas de tratamento, se o caso o exigir, o seu médico pode recomendar-lhe aplicar 1 gota cada 4 horas.
Se padece glaucoma, o tratamento não deve superar 2 semanas, salvo que o médico lhe tenha dado outras instruções distintas (ver na secção 2).
Deve evitar-se o tratamento prolongado.
Em caso de tratamento contínuo, este deve ser suspenso de forma gradual, diminuindo a frequência de administração.
Se os sintomas não melhorarem aos dois dias, deve voltar a consultar o seu médico.
Uso em crianças
Se se utiliza este medicamento em crianças maiores de 3 anos, recomenda-se utilizar a dose mais baixa e reduzir a frequência de administração e duração do tratamento.
Recomendações de uso
Não deve utilizar o produto se o precinto de segurança no gargalo do envase estiver rompo antes de o ter utilizado pela primeira vez.
Utilize o colírio da seguinte forma:
- Lave as mãos e agite o envase antes de o usar. Incline a cabeça para trás e olhe para cima.
- Puxe suavemente a pálpebra inferior para baixo até formar uma pequena bolsa.
- Inverta o frasco e aperte-o levemente até que caia 1 gota no olho. Não toque o olho ou a pálpebra, zonas próximas nem outras superfícies com a ponta do envase. As gotas podem contaminar-se.
- Solte a pálpebra inferior e feche o olho durante 30 segundos. Depois de utilizar este colírio, pressione suavemente com o dedo o bordo do olho, junto à nariz. Isso ajuda a evitar que este medicamento passe para o resto do corpo.
- Repita os passos do 2 ao 4 no outro olho, se também precisar de tratamento.
Se uma gota não cair dentro do olho, tente novamente.
Voltar a por o tampão e fechar o frasco com força imediatamente após o uso. Limpe o excesso de líquido da sua bochecha com um lenço limpo.
Em tratamento contínuo, a retirada do medicamento deve ser feita gradualmente, diminuindo a frequência das aplicações.
Se está a utilizar outro colírio, deixe passar pelo menos 5 minutos antes de utilizar FML.
Se está a utilizar outros medicamentos oftálmicos, espere pelo menos 5 minutos entre a administração deste colírio e os outros medicamentos oftálmicos. As pomadas oftálmicas devem ser administradas por último.
Se usa mais FML do que deve
Se usa mais gotas de FML do que deve, é pouco provável que lhe cause dano. Se se administraram mais gotas do que devia, lave o olho com água morna abundante. Não se aplique mais gotas até a próxima dose à hora habitual.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.
Se alguém ingerir FML por acidente, é pouco provável que cause algum dano. A pessoa afetada deve beber líquidos para diluir.
Se esqueceu de usar FML
Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se esqueceu de uma dose, use FML o mais breve possível, a menos que seja praticamente a hora da próxima aplicação. Nesse caso, aplique a próxima dose à hora habitual.
Se interromper o tratamento com FML
FML deve ser utilizado de acordo com as indicações do médico. Não interrompa o tratamento até que o seu médico o diga.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Foram observados os seguintes efeitos adversos com este medicamento. Não pode estimar-se a frequência a partir dos dados disponíveis:
Efeitos nos olhos
Frequência não conhecida:
Aumento da pressão no interior do olho e/ou glaucoma
Cataratas (perda de transparência das lentes do olho com perda de visão)
Irritação ocular
Vermelhidão ocular (hiperemia ocular)
Dor ocular
Visão borrosa
Coceira ocular
Sensação de corpo estranho no olho
Inchaço da pálpebra ou do olho
Secreção ocular
Lagrimeo excessivo
Efeitos gerais
Frequência não conhecida:
Mal sabor, erupção na pele, reação alérgica (hipersensibilidade).
Durante o tratamento com corticosteroides nos olhos, também se podem produzir:
Efeitos nos olhos
Vermeilhidão da pálpebra (eritema palpebral)
Inflamação no olho
Dilatação excessiva da pupila (midriase)
Úlceras na superfície do olho (na córnea)
Infecção ocular (incluídas infecções bacterianas, por fungos ou por vírus)
Defeitos do campo de visão
Inflamação da córnea (queratite)
Inflamação da camada média do olho (uveíte anterior aguda)
Paralisia do músculo ciliar do olho (cicloplegia)
Queda da pálpebra
Adelgaçamento da esclerótica (branco do olho) ou da córnea.
Outros efeitos
Casos raros de síndrome de Cushing (inchaço e aumento de peso do corpo e da face).
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação dos efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de FML
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a temperatura superior a 25ºC. Não congele.
Elimine o envase 28 dias após a sua abertura, embora reste produto dentro.
Mantenha o envase bem fechado para evitar contaminações e conserve em posição vertical.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD/EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de FML
- O princípio ativo é fluorometolona. Um ml de suspensão contém 1 mg de fluorometolona (0,1%).
- Os demais componentes (excipientes) são: poli(alcool vinílico), cloruro de benzalconio, edetato de disódio, cloruro de sódio, dihidrogenofosfato de sódio monohidrato, hidrogenofosfato de sódio heptahidrato, polissorbato 80, hidróxido de sódio (para ajustar pH) e água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
FML é um colírio em suspensão, branco, estéril.
Apresenta-se em um envase conta-gotas (de plástico).
Cada envase contém 5 ml de colírio em suspensão.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
AbbVie Spain, S.L.U.
Avenida de Burgos 91,
28050 Madrid
Espanha
Responsável pela fabricação
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road, Co. Mayo
Westport
Irlanda
Data da última revisão deste prospecto:Maio 2025.
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Forma farmacêuticaCOLÍRIO, 1 mg de fluorometolona
- Código ATCS01BA07
- Preço médio em farmácia2.48 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoCLORURO DE SODIO (7,68 mg mg), EDETATO DE DISODIO (1,27 mg mg), DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO (0,55 mg mg), BENZALCONIO, CLORURO DE (0,046 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (ajuste de PH - mg), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO (4,31 mg mg), POLISORBATO 80 (0,000275 mg mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a FML 1 mg/ml colírio em suspensãoForma farmacêutica: COLÍRIO, 1 mg de fluorometolona/ mlSubstância ativa: fluorometholoneFabricante: Immedica Pharma AbRequer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 1 mg/mlSubstância ativa: dexamethasoneFabricante: Pharmaselect International Beteiligungs GmbhRequer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 0,1 %Substância ativa: dexamethasoneFabricante: Fidia Farmaceutici S.P.A.Requer receita médica
Médicos online para FML 1 mg/ml colírio em suspensão
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para FML 1 mg/ml colírio em suspensão — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
FML 1 mg/ml colírio em suspensão requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de FML 1 mg/ml colírio em suspensão é fluorometholone. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
O preço médio de FML 1 mg/ml colírio em suspensão nas farmácias é de aproximadamente 2.48 EUR. Os preços podem variar consoante o fabricante, a dosagem e a forma farmacêutica.
FML 1 mg/ml colírio em suspensão é fabricado por Abbvie Spain, S.L.U.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever FML 1 mg/ml colírio em suspensão quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar FML 1 mg/ml colírio em suspensão em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (fluorometholone) incluem ISOPTO FLUCON 1 mg/ml COLÍRIO EM SUSPENSÃO, AMEXXINE 1 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO, COLIRCUSI DEXAMETASONA 1 mg/ml colírio em solução. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
