FOSFOMICINA LABIANA 3 G GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL
Como utilizar FOSFOMICINA LABIANA 3 G GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto:informação para o paciente
Fosfomicina Labiana 3 g granulado para solução oral em sobres EFG
fosfomicina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento,porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Fosfomicina Labiana e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Fosfomicina Labiana
- Como tomar Fosfomicina Labiana
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Fosfomicina Labiana
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Fosfomicina Labiana e para que é utilizado
Fosfomicina Labiana contém o princípio ativo fosfomicina (como fosfomicina trometamol). Trata-se de um antibiótico que actua eliminando as bactérias que podem causar infecções.
Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais como a gripe ou o resfriado.
É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.
Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correcta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.
Fosfomicina Labiana é utilizado para tratar a infecção da bexiga urinária não complicada em mulheres adultas e adolescentes.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Fosfomicina Labiana
Não tome Fosfomicina Labiana:
- se é alérgico a fosfomicina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Fosfomicina Labiana se se encontrar em alguma das seguintes situações:
- sofre de infecções persistentes da bexiga,
- alguma vez teve diarreia após ter tomado qualquer outro antibiótico.
Sintomas a que deve prestar atenção
Fosfomicina Labiana pode provocar efeitos adversos graves. Por exemplo, reacções alérgicas e uma inflamação do intestino grosso. Deve prestar atenção a certos sintomas enquanto estiver em tratamento com este medicamento, com o fim de reduzir o risco de que se produzam problemas. Consulte os “efeitos adversos graves” na seção 4.
Crianças e adolescentes
Não se deve administrar este medicamento a menores de 12 anos, porque não se estabeleceu a segurança e eficácia neste grupo de idade.
Outros medicamentos e Fosfomicina Labiana
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo que se trate de medicamentos adquiridos sem receita.
Isso é especialmente importante se está a tomar:
- metoclopramida ou outros medicamentos que aumentam o movimento dos alimentos através do estômago e dos intestinos, porque podem reduzir a absorção de fosfomicina no seu organismo,
- anticoagulantes, porque fosfomicina e outros antibióticos podem alterar a sua capacidade para impedir a coagulação do sangue.
Toma de Fosfomicina Labiana com alimentos
Os alimentos podem retardar a absorção de fosfomicina. Por isso, este medicamento deve ser tomado com o estômago vazio (2-3 horas antes ou 2-3 horas após uma refeição).
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Se está grávida, o seu médico só lhe prescreverá este medicamento quando for estritamente necessário.
As mães em período de lactação podem tomar uma única dose oral deste medicamento.
Condução e uso de máquinas
É possível que experimente efeitos adversos, como tonturas, que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Fosfomicina Labiana contém sacarose, glicose e sódio
Se o seu médico lhe indicou que padece de uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por sobre; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
3. Como tomar Fosfomicina Labiana
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de tratamento de uma infecção da bexiga não complicada em mulheres e adolescentes do sexo feminino, a dose recomendada é 1 sobre de Fosfomicina Labiana (3 g de fosfomicina).
Uso em pacientes com insuficiência renal
Este medicamento não se deve utilizar em pacientes com insuficiência renal grave (aclaramento de creatinina <10 ml/min).
Uso em crianças e adolescentes
Este medicamento não se deve utilizar em menores de 12 anos de idade.
Forma de administração
Para uso por via oral.
Este medicamento deve ser tomado por via oral, com o estômago vazio (aproximadamente 2-3 horas antes ou 2-3 horas após uma refeição), preferencialmente antes de deitar e após ter urinado.
Deve dissolver o conteúdo de um sobre em um copo de água e bebê-lo de forma imediata.
A solução reconstituída é uma solução quase branca ligeiramente turva, com aroma de fruta (laranja-mandarina).
Se tomar mais Fosfomicina Labianado que deve
Se acidentalmente tomar uma quantidade superior à dose prescrita, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, ao telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Efeitos adversos graves
Se durante o tratamento com Fosfomicina Labiana apresentar algum dos seguintes sintomas, deve deixar de tomar o medicamento e contactar o seu médico de imediato:
- choque anafiláctico, um tipo de reação alérgica potencialmente mortal (frequência não conhecida). Os sintomas são aparecimento repentina de um sarpullido, picos ou urticária, e/ou falta de ar, sibilância (emissão de silvos ao respirar) ou dificuldade para respirar,
- inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta com dificuldade para respirar (angioedema) (frequência não conhecida),
- diarreia de moderada a intensa, cãibras no abdômen, fezes com sangue e/ou febre, os quais podem ser indicativos de que tem uma infecção do intestino grosso (colite associada a antibióticos) (frequência não conhecida). Não tome medicamentos contra a diarreia que impeçam os movimentos do intestino (antiperistálticos).
Outros efeitos adversos
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
- dor de cabeça
- tonturas
- diarreia
- náuseas
- indigestão
- dor abdominal
- infecção dos órgãos genitais femininos com sintomas como inflamação, irritação, picos (vulvovaginite).
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
- vómitos
- sarpullido
- urticária
- picos
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- reações alérgicas.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Fosfomicina Labiana
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a temperatura superior a 30ºC.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após “CAD.:”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não se devem deitar pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da sua farmácia habitual. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Fosfomicina Labiana
- O princípio ativo é fosfomicina (como fosfomicina trometamol). Cada sobre contém fosfomicina trometamol equivalente a 3 g de fosfomicina.
- Os outros ingredientes são: sacarose, sacarina sódica (E954), aroma de mandarina (contém glicose procedente de maltodextrina de milho e sódio) e aroma de laranja (contém glicose procedente de maltodextrina de milho e sódio). Ver seção 2. Fosfomicina Labiana contém sacarose, glicose e sódio.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Granulado para solução oral em sobres. Granulado branco ou quase branco sem grumos ou partículas em sobres unidose.
Cada caixa contém 1 ou 2 sobres.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ Casanova 27-31
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona)
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Alemanha: Afosfol 3 g Granulat im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Dinamarca: Cystifos
França: Fosfomycine Zydus 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Holanda: Fosfomycine 3 g Focus, granulaat voor drank in sachet
Hungria: Afosfol 3 g granulátum belsoleges oldhatoz
Polônia: Uromaste
Portugal: Fosfomicina Pharmakern
Suécia: Cystifos
Espanha: Fosfomicina Labiana 3 g granulado para solução oral em sobres EFG
Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2020
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) www.aemps.gob.es/.
- País de registo
- Forma farmacêuticaSOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 3 g
- Código ATCJ01XX01
- Preço médio em farmácia2.5 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a FOSFOMICINA LABIANA 3 G GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORALForma farmacêutica: INJETÁVEL, 1,320 gSubstância ativa: fosfomycinFabricante: Laboratorios Ern S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 250 mgSubstância ativa: fosfomycinFabricante: Laboratorios Ern S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 4 g/frascoSubstância ativa: fosfomycinFabricante: Laboratorios Ern S.A.Requer receita médica
Médicos online para FOSFOMICINA LABIANA 3 G GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para FOSFOMICINA LABIANA 3 G GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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