FOSRENOL 500 mg Comprimidos Mastigáveis
Como utilizar FOSRENOL 500 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Fosrenol e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a tomar Fosrenol
- Como tomar Fosrenol
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Fosrenol
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: Informação para o paciente
FOSRENOL 500mgcomprimidosmasticables
lantano
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Fosrenol e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a tomar Fosrenol
- Como tomar Fosrenol
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Fosrenol
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Fosrenol e para que é utilizado
Fosrenol é utilizado para reduzir as concentrações de fósforo no sangue em pacientes adultos com doença renal crônica.
Os pacientes cujos rins não funcionam adequadamente não podem controlar a concentração de fósforo no sangue. Em consequência, a quantidade de fósforo no sangue aumenta (é possível que o seu médico denomine hiperfosfatemia a esta condição).
Fosrenol é um medicamento que reduz a absorção pelo organismo do fósforo dos alimentos, ao unir-se a ele no tubo digestivo. O fósforo que se uniu a Fosrenol não pode ser absorvido através da parede intestinal.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Fosrenol
Não tome Fosrenol
? se é alérgico ao carbonato de lantano hidrato ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)
? se tem um baixo nível de fósforo no sangue (hipofosfatemia)
- se tem obstrução intestinal.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Fosrenol se sabe que tem ou teve alguma das seguintes afecções:
- câncer de estômago ou de intestino
- doença intestinal inflamatória que inclui colite ulcerosa ou doença de Crohn
- cirurgia abdominal ou infecção ou inflamação do abdômen/intestino (peritonite)
- úlceras gástricas ou intestinais
- obstrução intestinal ou trânsito (evacuação) intestinal lento (p. ex., constipação e complicações estomacais devido à diabetes)
? redução da função hepática (fígado) ou da função renal (rins).
É muito importante mastigar bem os comprimidos de Fosrenol e não engoli-los inteiros ou sem mastigar completamente. Isso reduzirá o risco de complicações adversas gastrointestinais como a rotura da parede intestinal, uma obstrução intestinal ou constipação (ver seção 4).
Se a sua função renal estiver reduzida, pode ser que o seu médico decida controlar periodicamente o nível de cálcio no seu sangue. Se esse nível for muito baixo, é possível que se lhe administre cálcio adicional.
Se deve fazer uma radiografia de raios X, informe o seu médico que está tomando Fosrenol, porque poderia afetar os resultados.
Se deve fazer uma endoscopia gastrointestinal, informe o seu médico que está tomando Fosrenol (lantano) porque o endoscopista poderia detectar acúmulo de lantano no tubo digestivo.
Toma de Fosrenol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.
Fosrenol pode afetar a forma como determinados medicamentos são absorvidos no tubo digestivo. Se está tomando cloroquina (para o reumatismo e a malária), cetoconazol (para infecções por fungos) ou antibióticos do grupo das tetraciclinas ou doxiciclinas, não deve tomar esses fármacos dentro das 2 horas anteriores ou posteriores à administração de Fosrenol.
Não se recomenda tomar antibióticos orais do grupo das fluoxinas (incluindo o ciprofloxacino) dentro das 2 horas anteriores ou das 4 horas posteriores à administração de Fosrenol.
Se está tomando levotiroxina (por uma baixa atividade da tireoide), não deve tomar esse medicamento dentro das 2 horas anteriores ou posteriores à administração de Fosrenol. O seu médico pode querer vigiar mais estreitamente os seus níveis sanguíneos de hormona estimulante da tireoide (TSH).
Toma de Fosrenol com alimentos e bebidas
Fosrenol deve ser tomado conjuntamente ou imediatamente após ingerir alimentos. Ver na seção 3 as instruções para a toma de Fosrenol.
Gravidez e lactação
Não deve utilizar Fosrenol durante a gravidez. Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Como se desconhece se o medicamento pode passar ao filho através do leite materno, não deve continuar com a lactação enquanto estiver tomando Fosrenol. Se está em período de lactação, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Condução e uso de máquinas
Os mareios e o vértigo (uma sensação de mareio ou de “dar voltas”) são reações adversas pouco frequentes que foram notificadas por pacientes em tratamento com Fosrenol. Se sofre esses sintomas, poderiam afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Fosrenol contém glicose
Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Fosrenol
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Deve tomar Fosrenol conjuntamente ou imediatamente após ingerir alimentos. Os efeitos adversos como as náuseas e os vômitos são mais prováveis se tomar Fosrenol antes da refeição.
Os comprimidos devem ser mastigados por completo, e não devem ser engolidos inteiros. Para ajudar à mastigação, os comprimidos podem ser triturados. Não é necessário tomar líquido adicional.
Se lhe resultar difícil mastigar os comprimidos, informe o seu médico, porque este medicamento está disponível em pó oral.
O seu médico lhe dirá quantos comprimidos deve tomar com cada refeição (a sua dose diária será dividida entre as refeições). O número de comprimidos que tomará dependerá do seguinte:
? da sua dieta (a quantidade de fósforo que os alimentos que ingere contenham)
? do seu nível de fósforo no sangue.
Para começar, a dose diária de Fosrenol será normalmente de 1 comprimido por refeição (3 comprimidos ao dia).
Cada 2-3 semanas o seu médico comprovará as concentrações de fósforo no seu sangue e poderia aumentar a dose até que o nível de fósforo no seu sangue seja o adequado para si.
Fosrenol atua unindo-se ao fósforo dos alimentos no seu intestino. É muito importante tomar Fosrenol em cada refeição. Se modificar a sua dieta, comunique ao seu médico, porque poderia necessitar tomar Fosrenol adicional. O seu médico lhe indicará o que fazer nesse caso.
Se tomar mais Fosrenol do que deve
Se tomar demasiados comprimidos, comunique-se com o seu médico para avaliar o risco e receber aconselhamento. Os sintomas de uma sobredose podem ser náuseas e dor de cabeça.
Se tomou mais Fosrenol do que deve, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91-562-0420 indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Se esqueceu de tomar Fosrenol
É importante que tome Fosrenol com cada refeição.
Se esqueceu de tomar os comprimidos de Fosrenol, tome a próxima dose com a próxima refeição. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Alguns efeitos adversos poderiam ser graves. Se sofrer algum dos seguintes efeitos adversos, acuda ao seu médico imediatamente:
- Rotura da parede intestinal (os sinais incluem: dor forte de estômago, arrepios, febre, náuseas, vômitos ou dor de abdômen à palpação). Este efeito adverso ocorre raramente (pode afetar até 1 de cada 1000 pessoas).
- Obstrução intestinal (os sinais incluem: inchaço severo, dor, edema ou torções abdominais, constipação severa). Este efeito adverso ocorre com pouca frequência (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas).
- Entre em contato com o seu médico se apresentar um episódio de constipação novo ou grave, pode ser um sinal precoce de uma obstrução intestinal. A constipação é um efeito adverso frequente (pode afetar 1 de cada 10 pessoas).
Outros efeitos adversos menos graves incluem os seguintes:
Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):
? Náuseas, vômitos, diarreia, dor de estômago, dor de cabeça, coceira, erupção.
Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
? Ardor de estômago e flatulência.
? A hipocalcemia (falta de cálcio no sangue) também é um efeito adverso frequente; os seus sintomas podem incluir formigamento em mãos e pés, cãibras musculares e abdominais ou espasmos dos músculos faciais e dos pés.
Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
? Cansaço; sensação de mal-estar; dor no peito; fraqueza; inchaço de mãos e pés; dor corporal; mareios; vértigo; eructos; inflamação do estômago e do intestino (gastroenterite); dispepsia; síndrome do intestino irritável; boca seca; distúrbios dentários, inflamação do esôfago ou da boca; fezes blandas; aumentos de determinadas enzimas hepáticas, hormona paratiroidea; alumínio, cálcio e glicose no sangue; aumento ou redução do nível de fósforo no sangue; sede; perda de peso; dor articular; dor muscular; fraqueza e perda de massa óssea (osteoporose); falta e aumento do apetite; inflamação da laringe; perda de cabelo; aumento da sudorese; alterações do gosto e aumento no recuento de leucócitos.
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Presença de resíduos do produto no tubo digestivo
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Fosrenol
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta do frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE 
da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Fosrenol
- O princípio ativo é lantano (como carbonato de lantano hidrato). Cada comprimido mastigável contém carbonato de lantano hidrato correspondente a 500 mg de lantano.
- Os demais componentes são dextratos (hidratados), sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Fosrenol é apresentado em forma de comprimido branco, redondo, plano, com bordos biselados, mastigável marcado com “S405/500” por um dos lados.
Os comprimidos são fornecidos em frascos de plástico de 20, 45 comprimidos, ou envase múltiplo: 90 (2 envases de 45) comprimidos mastigáveis.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
O titular da autorização de comercializaçãoé:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,
Dublin 2, D02 HW68, Irlanda
E-mail: [email protected]
O responsável pela fabricaçãoé:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118BH, Schiphol
Países Baixos
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização.
Representante local:
Takeda Farmacêutica España S.A.
Calle Albacete, 5, planta 9ª,
Edificio Los Cubos
28027 Madrid
Espanha
Tel: +34 91 790 42 22
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:
Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, República Checa, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Estônia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Islândia, Letônia, Lituânia, Luxemburgo, Noruega, Países Baixos, Reino Unido (Irlanda do Norte), Suécia | Fosrenol |
Irlanda, Itália, Malta | Foznol |
Data da última revisão deste prospecto: 04/2025
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
- País de registo
- Forma farmacêuticaCOMPRIMIDO MASTIGÁVEL, 500 mg de lantânio
- Código ATCV03AE03
- Preço médio em farmácia192.93 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a FOSRENOL 500 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEISForma farmacêutica: COMPRIMIDO MASTIGÁVEL, 1000 mg de lantânioSubstância ativa: lanthanum carbonateRequer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 1000 mgSubstância ativa: lanthanum carbonateRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO MASTIGÁVEL, 750 mg de lantânioSubstância ativa: lanthanum carbonateRequer receita médica
Médicos online para FOSRENOL 500 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para FOSRENOL 500 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
FOSRENOL 500 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de FOSRENOL 500 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS é lanthanum carbonate. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
O preço médio de FOSRENOL 500 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS nas farmácias é de aproximadamente 192.93 EUR. Os preços podem variar consoante o fabricante, a dosagem e a forma farmacêutica.
FOSRENOL 500 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS é fabricado por Takeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever FOSRENOL 500 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
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Outros medicamentos com a mesma substância ativa (lanthanum carbonate) incluem FOSRENOL 1000 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS, FOSRENOL 1000 mg PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL, FOSRENOL 750 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
