FUCIDINE 20 mg/g POMADA

2. O que precisa saber antes de começar a usar Fucidine pomada

Não use Fucidine pomada:

• se é alérgico ao fusidato de sódio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, incluídos na seção 6 deste prospecto.

Advertências e precauções

Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos ou mucosas. Por isso, deve ser utilizado com cuidado quando for aplicado perto dos olhos. Se entrar em contato com os olhos, lave-os com água.

Siga as instruções do seu médico quanto à duração do tratamento. Como sucede com todos os antibióticos, o uso generalizado ou repetido pode aumentar o risco de que se produza uma resistência ao antibiótico.

Uso de Fucidine pomada com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Fucidine pomada pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação, devendo-se evitar a aplicação sobre as mamas durante o período de lactação.

Condução e uso de máquinas

O tratamento tópico com Fucidine não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Fucidine pomada contém álcool cetílico, lanolina e butilhidroxitolueno

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) porque contém álcool cetílico, lanolina e butilhidroxitolueno. Além disso, pode produzir irritação dos olhos e membranas mucosas porque contém butilhidroxitolueno. Por isso, deve ser utilizado com precaução quando for aplicado perto dos olhos.

3. Como usar Fucidine pomada

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos e crianças (0 – 17 anos):

Aplique cuidadosamente uma fina camada de pomada sobre a zona afetada, previamente limpa, duas ou três vezes ao dia durante um período de 7 a 10 dias.

Depois de cada aplicação da pomada, lave as mãos cuidadosamente, a menos que elas tenham que ser tratadas.

Fucidine pomada não é adequada para o tratamento de lesões maceradas e infiltrantes (lesões úmidas e profundas) e dobras cutâneas.

Em pacientes de idade avançada não é necessário modificar a dose acima indicada nem tomar outras precauções adicionais.

Se usar mais Fucidine pomada do que devia

Se você se aplicou mais pomada do que devia, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, contate o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esqueceu de usar Fucidine pomada

Se você esqueceu de aplicar a pomada no momento previsto, aplique-a tão pronto quanto possível e continue segundo a pauta habitual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Fucidine pomada pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Com a administração deste medicamento, foram observados os seguintes efeitos adversos:

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• dermatite (incluindo dermatite de contato e eczema)
• erupção cutânea (exantema)
• prurido
• eritema
• dor no local de aplicação (incluindo sensação de queimadura)
• irritação no local de aplicação

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• reações alérgicas
• conjuntivite
• inchaço de face/garganta e problemas respiratórios (angioedema)
• urticária
• bolhas na pele

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Fucidine pomada

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser deitados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Fucidine pomada

• O princípio ativo é fusidato de sódio.

Cada grama de pomada contém 20 mg de fusidato de sódio.

• Os demais componentes são vaselina branca, parafina líquida, lanolina, álcool cetílico, todo-rac-α-tocoferol, butilhidroxitolueno (E-321).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Fucidine é uma pomada translúcida de cor branca a amarelada.

Cada envase contém um tubo com 15 ou 30 gramas de pomada.

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios LEO Pharma S.A.,

Via Laietana 33, 7º,

08003 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

LEO Laboratories Limited,

Cashel Road,

Dublín 12 (Irlanda).

Ou

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Itália

Data da última revisão deste prospecto Julho 2012

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.