FUROSEMIDA COMBIX 40 mg Comprimidos

2. O que precisa saber antes de iniciar o tratamento com Furosemida Combix

Leia atentamente as instruções que se proporcionam no apartado 3. “Como tomar Furosemida Combix”.

Não tome Furosemida Combix

• Se é alérgico a furosemida, a medicamentos do tipo furosemida (sulfonamida), ou a qualquer um dos demais componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• No caso de que diminua seu volume total de sangue (hipovolemia), ou sofra desidratação.
• Se sofre problemas graves nos rins, acompanhados de uma diminuição na eliminação de urina

• (insuficiência renal com anuria), que não respondam a este medicamento.
• Se diminui gravemente seu nível de potássio no sangue (hipopotasemia grave).
• Se sofre deficiência grave de sais de sódio no sangue (hiponatremia grave).
• Em caso de encontrar-se em estado pré-comatoso e comatoso (associado a encefalopatia hepática).
• Se está amamentando um bebê.

Se está grávida, ver apartado “Gravidez, lactação e fertilidade”.

Advertências e precauções

Consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Furosemida Combix.

Tenha especial cuidado com este medicamento:

• Se tem problemas de eliminação de urina, sobretudo no início do tratamento.
• Se sua pressão arterial é baixa (hipotensão).
• Se tem um risco elevado de sofrer um descenso pronunciado da pressão arterial (por exemplo em pacientes com estenose coronária ou cerebral significativa).
• Se padece diabetes mellitus latente ou manifesta.
• Se sofre gota.
• Se tem problemas graves de rim, associados a doença grave do fígado (síndrome hepatorrenal).
• Se seus níveis de proteínas no sangue são baixos (hipoproteinemia), além de padecer por exemplo síndrome nefrótico (ver apartado “Efeitos adversos possíveis”).
• Em crianças prematuras (ver apartado “Efeitos adversos possíveis”).
• Se é uma pessoa de idade avançada, se está sendo tratado com medicamentos que possam causar diminuição da pressão sanguínea ou se apresenta outros quadros médicos que tenham associado o risco de diminuição da pressão sanguínea.

Durante seu tratamento com este medicamento, geralmente será requerido um controle periódico de seus níveis no sangue de sódio, potássio e creatinina, e em especial se você sofre uma perda grave de líquidos, por vômitos, diarreia ou sudorese intensa (desidratação ou hipovolemia), pois seu médico poderá requerer a interrupção do tratamento.

Os pacientes maiores de idade avançada com demência que estão tomando risperidona devem ter especial cuidado com a tomada deste medicamento. A risperidona é um medicamento que se utiliza para tratar certas doenças mentais, como a demência (doença que se caracteriza por apresentar vários sintomas: perda de memória, problemas para falar, problemas para pensar).

Uso de Furosemida Combix com outros medicamentos

Informar seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Informar ao médico se está sendo tratado com medicamentos para:

• Pressão arterial alta (aliskireno).

Algumas substâncias podem ver aumentada sua toxicidade no ouvido e nos rins, se forem administradas juntamente com este medicamento. Daí que, se forem administradas conjuntamente, seja sob estrito controle médico. Entre estas substâncias estão:

• Antibióticos aminoglicosídeos (medicamentos para as infecções) tipo gentamicina, kanamicina e tobramicina.
• Medicamentos para o câncer (cisplatino).

Este medicamento e sucralfato não devem ser administrados conjuntamente, com um intervalo menor de 2 horas, pois o efeito de Furosemida Combix poderá ser reduzido.

Este medicamento pode debilitar o efeito de outros medicamentos como:

• Medicamentos usados para a diabetes (antidiabéticos).
• Medicamentos usados para elevar a pressão arterial (simpaticomiméticos com efeito hipertensor por exemplo, epinefrina e norepinefrina).

Também pode aumentar a ação de outros medicamentos como:

• Medicamentos para o asma (teofilina).
• Relaxantes musculares tipo curare.
• Medicamentos para a depressão (lítio), podendo potenciar os efeitos perjudiciais do lítio sobre o coração ou o cérebro.
• Salicilatos (pode aumentar sua toxicidade)
• Medicamentos hipotensores (para diminuir a pressão arterial), como diuréticos, inibidores da ECA, ou um antagonista dos receptores de angiotensina II.
• Medicamentos tóxicos para os rins.

Algumas substâncias para a inflamação e a dor, por exemplo, indometacina (anti-inflamatórios não esteroideos incluyendo ácido acetilsalicílico) e medicamentos para a epilepsia (fenitoína) podem reduzir o efeito de Furosemida Combix.

Além disso, podem reduzir o efeito de Furosemida Combix ou ver aumentados seus efeitos adversos (por reduzir a eliminação renal desses medicamentos), medicamentos como probenecid e metotrexato ou outros medicamentos que tenham uma secreção significativa pelos rins.

As seguintes substâncias podem reduzir os níveis de potássio no sangue (hipopotasemia) se forem administradas com Furosemida Combix:

• Medicamentos para a inflamação (corticosteroides).
• Carbenoxolona (medicamento para o tratamento de lesões da mucosa oral).
• Quantidades importantes de alcaçuz.
• Uso prolongado de laxantes para o estreñimento.

Algumas alterações eletrolíticas (por exemplo, a diminuição no sangue dos níveis de potássio (hipopotasemia), ou de magnésio (hipomagnesemia)) poderiam aumentar a toxicidade de alguns medicamentos para o coração (por exemplo, digitálicos e medicamentos inductores do síndrome de prolongamento do intervalo QT).

Algumas alterações eletrolíticas (por exemplo, a diminuição no sangue dos níveis de potássio (hipopotasemia), ou de magnésio (hipomagnesemia)) poderiam aumentar a toxicidade de alguns medicamentos para o coração (por exemplo, digitálicos e medicamentos inductores do síndrome de prolongamento do intervalo QT).

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6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Furosemida Combix

• O princípio ativo é furosemida. Cada comprimido contém 40 mg de furosemida.
• Os outros componentes são: lactosa monohidrato, amido de milho pregelatinizado, sílica coloidal anidra (E551), amido de milho, povidona K 30, lauril sulfato sódico, poloxamero 407, talco (E553b) e estearato de magnésio (E470b).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos de cor branca ou esbranquiçada, redondos, planos, com bordos biselados, gravados com “40” em uma das faces e ranurados na outra.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Blísteres de PVC-Alumínio (estándar e perfurados). Envases contendo 10 e 30 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Combix, S.L.U.

C/Badajoz, 2. Edifício 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

França

ou

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

França

Data da última revisão deste prospecto: Abril 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.