GENTA GOBENS 40 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA PERFUSÃO
Como utilizar GENTA GOBENS 40 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA PERFUSÃO
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Genta Gobens e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Genta Gobens
- Como usar Genta Gobens
- Efeitos adversos possíveis
- Conservação de Genta Gobens
- Conteúdo do envase e informações adicionais
Introdução
Prospecto: Informação para o paciente
GentaGobens 40 mg/ml solução injetável e para perfusão
gentamicina (sulfato)
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Genta Gobens e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Genta Gobens
- Como usar Genta Gobens
- Possíveis efeitos adversos
5 Conservação de Genta Gobens
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Genta Gobens e para que é utilizado
Genta Gobens pertence a um grupo de medicamentos chamados antibióticos, ou seja, são utilizados para tratar infecções graves causadas por bactérias que podem ser eliminadas pelo princípio ativo gentamicina.
Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais como a gripe ou o resfriado.
É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.
Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.
Genta Gobens só deve ser utilizado em combinação com outros antibióticos para o tratamento das doenças enumeradas a seguir, salvo para infecções complicadas de rim, trato urinário e bexiga.
Pode receber Genta Gobens para tratar as seguintes doenças:
- Infecções complicadas e recorrentes de rim, trato urinário e bexiga.
- Infecções de pulmão e das vias respiratórias que se produzem durante o tratamento hospitalar.
- Infecções abdominais, como a inflamação do peritônio.
- Infecções da pele e dos tecidos moles, como queimaduras graves.
- Sepse (infecção de todo o corpo), bactérias no sangue.
- Inflamação do revestimento interno do coração (para tratar infecções).
- Para tratar infecções pós-operatórias.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Genta Gobens
Não use Genta Gobens
- Se é alérgico à gentamicina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- Se padece miastenia gravis.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar Genta Gobens se:
- Está grávida ou em período de amamentação.
- Padece função renal alterada ou surdez do ouvido interno.
- Se tem, ou teve histórico materno de doença por mutação mitocondrial (uma doença genética), ou perda de audição devido a medicamentos antibióticos, é recomendado que informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um aminoglicosídeo; certas mutações mitocondriais podem aumentar o risco de perda de audição com este medicamento. O seu médico pode recomendar um teste genético antes da administração de Genta Gobens.
Então, receberá gentamicina apenas se o seu médico considerar essencial para o tratamento da sua doença. O seu médico será especialmente cuidadoso ao ajustar corretamente a sua dose de gentamicina.
O seu médico será especialmente cuidadoso se padece alguma doença que afete a função nervosa e muscular, como a doença de Parkinson, ou se receber um relaxante muscular durante uma operação, porque a gentamicina pode ter um efeito de bloqueio sobre a função nervosa e muscular.
Deve informar o seu médico imediatamente se experimentar diarreia intensa.
É possível que a sua infecção não responda à gentamicina se não respondeu a outros aminoglicosídeos, e pode mostrar uma reação alérgica à gentamicina se já é alérgico a outro aminoglicosídeo.
A experiência sobre a administração de gentamicina uma vez ao dia em pacientes de idade avançada é limitada.
Para reduzir o risco de dano nervoso do ouvido e do rim, o seu médico será especialmente cuidadoso ao avaliar o seguinte:
- Supervisão da audição, do equilíbrio e da função renal antes, durante e após o tratamento.
- Posologia estritamente de acordo com a função renal.
- Se padece função renal alterada, serão tidos em conta para a dose total os antibióticos administrados de maneira adicional diretamente no local da infecção.
- Supervisão das concentrações séricas de gentamicina durante o tratamento se os pormenores do seu caso o exigirem.
- Se já padece dano nervoso no ouvido (deterioração da função auditiva ou do equilíbrio), ou se o tratamento é a longo prazo, é necessário um controle adicional da função do equilíbrio e da audição.
- Em caso possível, receberá o tratamento com gentamicina durante não mais de 10-14 dias (normalmente, 7-10 dias).
- Deve transcorrer tempo suficiente, 7-14 dias, entre os tratamentos individuais com gentamicina e outros antibióticos estreitamente relacionados.
- Evitar a administração de outras substâncias com possíveis efeitos danosos sobre o nervo auditivo ou os rins em combinação com gentamicina. Se isso resultar inevitável, é necessário um controle especialmente cuidadoso da função renal.
- O nível de fluidos corporais e a produção de urina devem estar no intervalo normal.
Outros medicamentos e Genta Gobens
Informar o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Deve prestar atenção aos seguintes medicamentos:
Éter, relaxantes musculares
O bloqueio da função nervosa e muscular pelos aminoglicosídeos é reforçado pelo éter e pelos relaxantes musculares. Por isso, será controlado com especial cuidado enquanto receber tais substâncias.
Anestesia com metoxiflurano
O anestesista deve saber se recebeu ou está recebendo aminoglicosídeos antes de realizar a anestesia com metoxiflurano (um gás anestésico) e evitar o uso deste agente em caso possível, devido a um maior risco de dano renal.
Outros medicamentos com possíveis efeitos danosos sobre o nervo auditivo e os rins
Será controlado muito de perto se receber gentamicina antes, durante ou após o tratamento com medicamentos que contenham as seguintes substâncias:
- anfotericina B (contra as infecções fúngicas),
- colistina (para a descontaminação intestinal),
- ciclosporina (para a supressão de reações imunitárias indesejáveis),
- cisplatino (agente anticarcinógeno),
- vancomicina, estreptomicina, viomicina, carbenicilina, outros aminoglicosídeos, cefalosporinas (antibióticos).
Também será controlado muito de perto se receber medicamentos para aumentar o fluxo de urina que contenham, por exemplo, ácido etacrínico e furosemida.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja absolutamente necessário.
Amamentação
Informar o seu médico se está amamentando. O seu médico avaliará escrupulosamente se deve interromper a amamentação ou a terapia com gentamicina.
Condução e uso de máquinas
Recomenda-se precaução ao conduzir e utilizar máquinas devido aos possíveis efeitos adversos como tonturas e vertigem.
Genta Gobenspode produzirreações alérgicas (possivelmente retardadas) e, excepcionalmente, broncoespasmo (sensação repentina de sufocamento) porque contém parahidroxibenzoato de metilo (E-218) e parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Este medicamento pode produzir reações alérgicas graves e broncoespasmo (sensação repentina de sufocamento) porque contémmetabisulfito de sódio (E-223).
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por frasco, isto é, é essencialmente“isento de sódio”.
3. Como usar Genta Gobens
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Genta Gobens é apresentado em forma de solução pronta para a administração intramuscular, ou intravenosa após a sua diluição.
Posologia para pacientes com função renal normal
A dose diária recomendada em adolescentes e adultos com função renal normal é de 3 a 6 mg/kg de peso corporal por dia, em 1 (preferentemente) ou até 2 doses únicas.
Por geral, receberá tratamento com gentamicina durante não mais de 7 a 10 dias; o tratamento pode exceder os 10 dias apenas em casos de infecções graves e complicadas.
Os seus níveis sanguíneos de gentamicina serão controlados escrupulosamente examinando amostras de sangue tomadas ao final de um intervalo de dosificação e imediatamente após o final da perfusão, principalmente para controlar a função renal. A sua dose será ajustada com cuidado para evitar dano renal.
Uso em crianças
A dose diária em recém-nascidos é de 4 a 7 mg/kg de peso corporal ao dia. Aos recém-nascidos é administrada a dose diária necessária em uma dose única.
A dose diária recomendada em bebês lactantes após o primeiro mês de vida é de 4,5 a 7,5 mg/kg de peso corporal ao dia em 1 (preferentemente) ou até 2 doses únicas.
A dose diária recomendada em crianças mais velhas (de 2 a 12 anos) com função renal normal é de 3 a 6 mg/kg de peso corporal por dia, em 1 (preferentemente) ou até 2 doses únicas.
Posologia em pacientes com insuficiência renal
Se padece insuficiência renal, será controlado para ajustar adequadamente as concentrações de gentamicina no sangue, seja reduzindo a dose ou ampliando o tempo entre doses individuais. O seu médico sabe como ajustar o regime de dosificação nesse caso.
Posologia em pacientes em tratamento com diálise renal
Nesse caso, a dose será ajustada cuidadosamente de acordo com o seu nível de gentamicina no sangue.
Os pacientes de idade avançada podem requerer doses de manutenção menores que os adultos jovens para obter níveis suficientes de gentamicina no sangue.
Em pacientes com obesidade, a dose inicial deve ser baseada no peso corporal ideal mais 40 % do excesso de peso.
Em pacientes com insuficiência hepática não é necessário ajuste da dose.
Se receber mais Genta Gobens do que deve
Em caso de acumulação (p. ex. como resultado de insuficiência renal), podem produzir-se mais danos renais e danos no nervo auditivo.
Tratamento em caso de sobredose
Ao princípio, será interrompido o tratamento. Não existe um antídoto específico. A gentamicina pode ser depurada do sangue mediante diálise renal. Para o tratamento do bloqueio da função nervosa e muscular, pode ser administrado cloreto de cálcio e respiração artificial se necessário.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se esquecer de usar Genta Gobens:
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Genta Gobens:
Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Efeitos adversos possíveis
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Em certas condições, a gentamicina mostra efeitos tóxicos sobre o nervo auditivo e os rins. A insuficiência renal é observada comumente em pacientes tratados com gentamicina, e, geralmente, se resolve após a retirada do fármaco. Na maioria dos casos, a toxicidade renal se associa com uma dose excessivamente alta ou com um tratamento prolongado, anomalias renais já existentes ou com outras substâncias que também têm um efeito tóxico sobre os rins. Os fatores de risco adicionais de toxicidade renal são idade avançada, pressão arterial baixa, diminuição do volume sanguíneo ou choque, ou doença hepática existente. Os fatores de risco de efeitos tóxicos no nervo auditivo são insuficiência hepática ou auditiva existente, bactérias no sangue e febre.
Os seguintes efeitos secundários, que podem ocorrer muito raramente, ou seja, em menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados, podem ser graves e requerer tratamento imediato:
- reações de hipersensibilidade (alérgicas) agudas e graves.
- insuficiência renal aguda.
A erupção cutânea, o prurido e a dificuldade para respirar podem dever-se a sinais de hipersensibilidade aguda.
A diminuição da quantidade de urina ou a interrupção completa da micção (oliguria, anuria), a micção excessiva durante a noite e a inchação generalizada (retenção de líquidos) são sinais de insuficiência renal aguda.
Infecções e infestações: | |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Infecção por outros microorganismos resistentes à gentamicina, inflamação do intestino grosso (geralmente pode dever-se a outros antibióticos) |
Trastornos do sangue e do sistema linfático: | |
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas) | Composição sanguínea anormal |
Muito raras (pode afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Recuentos anormalmente baixos de diferentes tipos de células sanguíneas, aumento do recuento de eosinófilos (um determinado grupo de glóbulos brancos). |
Trastornos do sistema imunológico - reações alérgicas: | |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Febre medicamentosa, reações de hipersensibilidade agudas e graves |
Trastornos do metabolismo e da nutrição: | |
Raras (podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas) | Níveis baixos de potássio, cálcio e magnésio no sangue (associados a doses altas administradas durante um tempo prolongado), perda de apetite, perda de peso. |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Níveis baixos de fosfato no sangue (associados a doses altas administradas durante um tempo prolongado) |
Trastornos psiquiátricos: | |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Confusão, alucinações, depressão mental |
Trastornos do sistema nervoso: | |
Raras (podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas) | Dano dos nervos periféricos, deterioração ou perda da sensibilidade |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Doença orgânica do cérebro, convulsões, bloqueio da função nervosa e muscular, tonturas, trastornos do equilíbrio, dor de cabeça |
Trastornos oculares: | |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Deterioração da visão |
Trastornos do ouvido e do labirinto: | |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Dano no nervo auditivo, perda de audição, doença de Ménière, zumbidos/ruídos nos ouvidos, vertigem |
Trastornos dos vasos sanguíneos: | |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Diminuição da pressão arterial, aumento da pressão arterial |
Trastornos estomacais e intestinais: | |
Raras (podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas) | Vômitos, náuseas, aumento da salivação, inflamação da boca |
Trastornos do fígado e da bile: | |
Raras (podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas) | Níveis elevados de enzimas hepáticas e bilirrubina sanguínea (tudo reversível) |
Trastornos da pele e do tecido subcutâneo: | |
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas) | Erupção cutânea alérgica, prurido |
Raras (podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas) | Verdade da pele |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Perda de cabelo, reação alérgica grave da pele e das membranas mucosas acompanhada de bolhas e vermelhidão da pele (eritema multiforme), que em casos muito graves pode afetar os órgãos internos e pode ser potencialmente mortal (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica). |
Trastornos dos músculos, do esqueleto e do tecido conjuntivo: | |
Raras (podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas) | Dor muscular (mialgia) |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Tremor dos músculos (que causa dificuldade para se levantar) |
Trastornos renais e urinários: | |
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas) | Deterioração da função renal (que geralmente se resolve após suspender o tratamento) |
Raras (podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas) | Níveis elevados de ureia no sangue (reversível) |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Falha renal aguda e níveis de fosfato e aminoácidos aumentados na urina (o que se conhece como síndrome adquirido de Fanconi, associado a doses altas administradas durante um longo período de tempo) |
Trastornos gerais e alterações no local de administração: | |
Raras (podem afetar até 1 de cada 1 000 pessoas) | Aumento da temperatura corporal |
Muito raras (podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas) | Dor no local de injeção. |
Também foram comunicados os seguintes efeitos adversos, embora não tenham frequência conhecida: As frequências não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis:
- Perda de audição irreversível, surdez.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Genta Gobens
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no frasco e no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Genta Gobens 40 mg/ml solução injetável:
- O princípio ativo é gentamicina (sulfato). Cada frasco contém 80 mg de gentamicina (sulfato).
- Os demais componentes (excipientes) são metabisulfito de sódio (E-223), metilparabeno (E-218), propilparabeno (E-216), hidróxido de sódio (E-524) e água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
A solução contida nos frascos de Genta Gobens 40 mg/ml solução injetável é transparente, incolor ou ligeiramente amarela. Cada envase contém 1 frasco. Cada frasco de 2 ml contém 80 mg de gentamicina (como sulfato).
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
LABORATÓRIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)
Outras apresentações:
Genta Gobens 20 mg/ml solução injetável e para perfusão.
Genta Gobens 80 mg/ml solução injetável e para perfusão.
Data da última revisão deste prospecto:Março 2024.
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
- País de registo
- Forma farmacêuticaINJETÁVEL, Sulfato de Gentamicina 80 mg
- Código ATCJ01GB03
- Preço médio em farmácia0.58 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoSODIO, METABISULFITO DE (E 223) (6,4 mg mg), METILPARABENO (E 218) (3 mg mg), PROPILPARABENO (E 216) (0,5 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (c.s.p. PH-5 - mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a GENTA GOBENS 40 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA PERFUSÃOForma farmacêutica: INJETÁVEL, Sulfato de Gentamicina 40 mgSubstância ativa: gentamicinFabricante: Laboratorios Normon S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 240 mg de gentamicina (sulfato)Substância ativa: gentamicinFabricante: Laboratorios Normon S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 300 mgSubstância ativa: gentamicinFabricante: B Braun Medical S.A.Requer receita médica
Médicos online para GENTA GOBENS 40 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA PERFUSÃO
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para GENTA GOBENS 40 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA PERFUSÃO — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
GENTA GOBENS 40 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA PERFUSÃO requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de GENTA GOBENS 40 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA PERFUSÃO é gentamicin. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
O preço médio de GENTA GOBENS 40 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA PERFUSÃO nas farmácias é de aproximadamente 0.58 EUR. Os preços podem variar consoante o fabricante, a dosagem e a forma farmacêutica.
GENTA GOBENS 40 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA PERFUSÃO é fabricado por Laboratorios Normon S.A.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever GENTA GOBENS 40 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL E PARA PERFUSÃO quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
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