HIDROXOCOBALAMINA 1 mg /Ml Solução Injetável
Como utilizar HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Hidroxocobalamina Basi e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a usar Hidroxocobalamina Basi
- Como usar Hidroxocobalamina Basi
- Efeitos adversos possíveis
- Conservação de Hidroxocobalamina Basi
- Conteúdo do envase e informação adicional
- Outras fontes de informação
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Hidroxocobalamina Basi 1 mg/ml solução injetável
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Hidroxocobalamina Basi e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a usar Hidroxocobalamina Basi
- Como usar Hidroxocobalamina Basi
- Efeitos adversos possíveis
- Conservação de Hidroxocobalamina Basi
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Hidroxocobalamina Basi e para que é utilizado
Hidroxocobalamina Basi é uma forma de Vitamina B12, uma vitamina essencial que é necessária para a produção de glóbulos vermelhos.
Hidroxocobalamina Basi é utilizado para prevenir e tratar certos tipos de anemia, incluindo anemia perniciosa de Addison e outros tipos de anemia que resultam de um défice de vitamina B12.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que necessita saber antes de começar a usar Hidroxocobalamina Basi
Não use Hidroxocobalamina Basi
- se é alérgico à hidroxocobalamina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Se lhe ocorrer o anterior, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Hidroxocobalamina Basi.
Consulte o seu médico se:
- está grávida, tem intenção de ficar grávida ou está em período de amamentação;
- tem anemia megaloblástica. Um distúrbio hematológico caracterizado pela presença de células sanguíneas mais grandes do que o normal.
Outros medicamentos e Hidroxocobalamina Basi
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Em particular, informa o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Antibióticos (para o tratamento de infecções) ou antimetabolitos (medicamentos que detêm a divisão das células, como a mercaptopurina para a leucemia), porque estes tratamentos podem interferir com as provas para medir os níveis de Vitamina B12 no sangue ou urina;
- Um antibiótico chamado cloranfenicol, porque pode reduzir o efeito de Hidroxocobalamina Basi;
- Anticonceptivos orais.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Hidroxocobalamina Basi não deve ser utilizado durante a gravidez para tratar um tipo de anemia chamada anemia megaloblástica, a menos que também tenha uma deficiência de vitamina B12.
Hidroxocobalamina Basi passa para o leite materno, mas é pouco provável que cause dano ao seu bebê.
Condução e uso de máquinas
É pouco provável que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, algumas pessoas podem sentir-se mareadas ou sonolentas quando recebem tratamento com hidroxocobalamina. Neste caso, não conduza nem utilize máquinas.
Hidroxocobalamina Basi contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
3. Como usar Hidroxocobalamina Basi
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Ser-lhe-á administrada Hidroxocobalamina Basi através de uma injeção num músculo. O seu médico escolherá a dose adequada para si. Este medicamento pode ser administrado uma única vez ou pode ser repetido cada dois dias, semanalmente ou mensalmente, dependendo de quanto necessite o seu corpo.
As doses recomendadas em situações graves, por injeção profunda num músculo, são as seguintes:
Adultos e Crianças
- Tratamento de anemia:
- Sem afetação neurológica (sistema nervoso):
Inicialmente 250 – 1 000 microgramas, cada dois dias por 1 a 2 semanas, luego 250 microgramas semanalmente até que os análises de sangue sejam normais.
Dose de manutenção: 1 000 microgramas (1 ampola) cada 2 a 3 meses.
- Com afetação neurológica:
1 000 microgramas (1 ampola) cada 2 dias enquanto se nota a melhoria.
Dose de manutenção: 1 000 microgramas (1 ampola) cada 2 meses.
- Prevenção de anemia:
1 000 microgramas (1 ampola) cada 2 a 3 meses.
Instruções para abrir a ampola:
- Segure o corpo da ampola entre o polegar e o dedo indicador, com o ponto para cima;
- Coloque o dedo indicador da outra mão segurando a parte superior da ampola. Coloque o polegar sobre o ponto;
- Com os dedos indicadores perto um do outro, pressione a área do ponto para abrir a ampola.
Exames médicos
Enquanto estiver em tratamento com este medicamento, o seu médico quererá que faça análises de sangue periodicamente. Isto é para garantir que o medicamento está a funcionar corretamente e que a dose que está a receber é a adequada para si.
Se usar mais Hidroxocobalamina Basi do que deve
Se acredita que utilizou demasiado Hidroxocobalamina Basi, é pouco provável que necessite de um tratamento especial. No entanto, se sentir alguma molestia ou efeitos adversos, deverá informar o seu médico.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Efeitos adversos possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Deixe de usar Hidroxocobalamina Basi e informe imediatamente o seu médico se experimentar algum dos seguintes sintomas:
- Dificuldades para respirar;
- Inchaço dos párpados, face ou lábios;
- Erupção ou picazón especialmente se cobre todo o corpo.
Outros efeitos adversos
Frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
- Níveis baixos de potássio no sangue e batimento irregular do coração durante as primeiras etapas do tratamento;
- Trombocitose (número elevado de plaquetas no sangue);
- Erupção;
- Ampolas;
- Dor na zona de injeção;
- Endurecimento da pele na zona de injeção;
- Necrose (destruição da pele) à volta da zona de injeção;
- Agujetas;
- Sensação de indisposição ou doença;
- Está indisposto;
- Diarreia;
- Urina de cor rosa ou vermelha;
- Mareio;
- Dor de cabeça;
- Tremor;
- Febre;
- Arrepios;
- Sofocos;
- Dor.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Hidroxocobalamina Basi
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta da ampola após EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 25 °C.
O produto não deve ser utilizado se não for uma solução vermelha transparente ou se contiver partículas visíveis.
Os medicamentos não devem ser deitados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos medicamentos que já não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Hidroxocobalamina Basi
- O princípio ativo é hidroxocobalamina. Cada ampola de 1 ml contém cloreto de hidroxocobalamina equivalente a 1 000 microgramas de hidroxocobalamina.
- Os outros componentes (excipientes) são cloreto de sódio, ácido acético glacial e água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Hidroxocobalamina Basi é uma solução transparente de cor vermelha, livre de partículas visíveis, que se apresenta em ampolas de vidro. Tamanho do envase: 5 e 10 ampolas de 1 ml.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados
Titular da autorização de comercialização
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua, Portugal
Tel.: +351 231 920 250
Fax: +351 231 921 055
E mail: [email protected]
Responsável pela fabricação
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal
Representante local
Laphysan SAU,
Rua Anabel Segura 11,
Complexo Empresarial Albatros, Edifício A, Piso 4, porta D
28108 Alcobendas (Madrid)
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Portugal: Hidroxocobalamina BasiIrlanda: Hydroxocobalamin Basi 1000 microgram/ml solução para injeção
Noruega: Hydroxocobalamin Basi
Espanha: Hidroxocobalamina Basi 1 mg/ml solução injetável
Data da última revisão deste prospecto: janeiro 2023
Outras fontes de informação
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Forma farmacêuticaINJETÁVEL, 1 mg/ml
- Código ATCB03BA03
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoCLORURO DE SODIO (8 mg/ml mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVELForma farmacêutica: INJETÁVEL, 10 mg de hidroxocobalamina/2 mlSubstância ativa: hydroxocobalaminFabricante: Aristo Pharma Iberia S.L.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 1000 microgramasSubstância ativa: cyanocobalaminFabricante: Italfarmaco S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 0,4 mg de ácido fólico; 0,002 mg de cianocobalaminaSubstância ativa: cyanocobalamin, combinationsFabricante: Itf Abacus Farma S.A.Requer receita médica
Médicos online para HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL é hydroxocobalamin. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL é fabricado por Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar HIDROXOCOBALAMINA BASE 1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (hydroxocobalamin) incluem MEGAMILBEDOCE 5.000 microgramas/mL Solução Injectável, BECAREN 1000 microgramas COMPRIMIDOS, FOLI-DOCE 400/2 microgramas comprimidos. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
