HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g POMADA

2. O que precisa saber antes de começar a usar Hirudoid Forte

Não use Hirudoid Forte

• Se for alérgico ao sulfato de condroítina de sódio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• Se sofrer de alterações importantes da coagulação.

• Sobre mucosas, úlceras e feridas abertas ou infectadas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Hirudoid.

• Deve ser utilizado apenas em pele intacta.

• Deve evitar o contacto com os olhos.

Em caso de problemas venosos causados por coágulos de sangue (como, por exemplo, tromboembolismo, obstrução de um vaso sanguíneo que dificulta o fluxo de sangue), recomenda-se aplicar o produto suavemente e sem massagem.

• Não deve ser utilizado de forma prolongada nem em zonas muito extensas da pele.

Uso de Hirudoid Forte com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se recomenda aplicar outros preparados de uso cutâneo na mesma zona sem consultar o seu médico.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se estiver grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve utilizar Hirudoid Forte durante a gravidez ou a lactação, a não ser que o seu médico lhe indique o contrário.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e de usar maquinaria.

3. Como usar Hirudoid Forte

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é de uso cutâneo (exclusivamente sobre a pele). A dose recomendada é:

Distúrbios venosos superficiais

Adultos:aplicar uma fina camada de gel ou pomada sobre a zona afetada de 2 a 3 vezes ao dia, distribuindo-a com um ligeiro massagem para facilitar a sua penetração.

Lave as mãos após cada aplicação para evitar um contacto involuntário com os olhos e mucosas.

A duração média do tratamento é de entre 1 e 2 semanas. Se os sintomas piorarem ou persistirem após 5 dias de tratamento, deve consultar o médico.

Crianças menores de 18 anos: não utilizar sem supervisão médica.

Hematomas:

Adultos e crianças maiores de 1 ano: aplicar uma fina camada de gel ou pomada sobre a zona afetada de 2 a 3 vezes ao dia, distribuindo-a com um ligeiro massagem para facilitar a sua penetração.

Lave as mãos após cada aplicação para evitar um contacto involuntário com os olhos e mucosas. A duração média do tratamento em hematomas é inferior a 10 dias. Se os sintomas piorarem ou persistirem após 5 dias de tratamento, deve consultar o médico. Crianças menores de 1 ano: não utilizar sem supervisão médica.

Se usar mais Hirudoid Forte do que deve

Se utilizou mais Hirudoid Forte do que devia ou em caso de ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Hirudoid Forte

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Deve continuar o tratamento com normalidade sem que seja necessário tomar qualquer ação em particular.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Hirudoid pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Verificou-se que de forma muito rara (afeta menos de 1 de cada 10.000 pacientes), podem aparecer reações de tipo alérgico no local de aplicação, que podem manifestar-se por picazón e irritação, e que desaparecem ao interromper o tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hirudoid Forte

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Deve descartar o tubo 12 meses após a primeira abertura. Escreva a data de abertura no espaço provido na caixa.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Hirudoid Forte

• O princípio ativo é sulfato de condroítina de sódio. Cada grama de pomada contém 4,45 miligramas de sulfato de condroítina de sódio.

• Os demais componentes (excipientes) são monoestearato de glicerol, triglicerídeos de cadeia média, álcool mirístico, miristato de isopropilo, bentonita, álcool isopropílico, imidurea, fenoxietanol, essência de alecrim e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Hirudoid Forte está disponível em tubos de alumínio lacados com 30, 60 e 100 gramas de pomada.

Titular da autorização de comercialização

Laboratório STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Espanha) [email protected]

Responsável pela fabricação

Mobilat Produktions GmbH Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen Alemanha

ou

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto:março de 2012

“A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”