HURRICAINE SPRAY 200 mg/ml SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO BUCAL

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Hurricaine spray

Não use Hurricaine spray

• Se é alérgico à benzocaína, a outros anestésicos locais derivados do ácido p-aminobenzoico ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Hurricaine spray

• Se não tolera outros anestésicos locais como o ácido paraaminobenzoico (PABA), os parabenos ou a parafenilendiamina (um componente de tinte para o cabelo).
• Se tiver alguma lesão grave ou extensa na boca.
• Não se deve tomar doses superiores à recomendada no apartado 3 (Como tomar Hurricaine spray).
• Se tiver asma, bronquite ou enfisema.
• Deixe de tomar o medicamento e consulte imediatamente o seu médico se notar: dor de cabeça,

tonturas, respiração superficial, náuseas, fadiga ou taquicardia.

• As pessoas idosas doentes ou debilitadas devem consultar com o médico antes de tomar este

medicamento, pois são mais sensíveis aos seus possíveis efeitos adversos.

• Não ingerir, não inalar.
• Evite o contacto e/ou pulverização nos olhos.

• Não deve comer ou beber enquanto persistir o entorpecimento da boca, devido ao risco de

morder a língua ou a mucosa bucal e de engasgar.

Uso de Hurricaine spray com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Este medicamento pode interagir com:

• Sulfamidas (medicamento para tratar infecções): não devem ser utilizadas ao mesmo tempo que benzocaína, pois pode diminuir o efeito antibacteriano das sulfamidas

Medicamentos que contenham hialuronidase: não devem ser utilizados ao mesmo tempo que a benzocaína, pois pode aumentar os efeitos adversos da benzocaína.

• Medicamentos que contenham colinesterase, utilizados para tratar doenças como o Alzheimer, miastenia gravis ou glaucoma, porque ao utilizarem-se ao mesmo tempo se inibe o metabolismo da benzocaína
• Outros anestésicos locais.
• Em pessoas sensíveis à benzocaína, os tintes do cabelo do tipo parafenilendiamina podem

provocar uma dermatite de contacto grave.

Uso de Hurricaine spray com alimentos e bebidas

Não utilize este medicamento antes das refeições ou antes de beber (Ver seção advertências e

precauções).

Gravidez e Lactação

Se está grávida ou em período de amamentação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de

ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve utilizar benzocaína durante a gravidez.

Desconhece-se se a benzocaína é excretada no leite materno, por isso as mulheres em período de amamentação

não devem utilizar este medicamento.

Uso em maiores de 65 anos

As pessoas idosas maiores de 65 anos e os pacientes debilitados podem ser mais sensíveis aos efeitos adversos da benzocaína, por isso devem consultar com o médico.

Condução e uso de máquinas

Não afecta a condução e uso de máquinas.

3. Como usar Hurricaine spray

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as

indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é para administração na boca. Não se deve ingerir.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes:

Pulsar meio segundo a válvula sobre a zona que se deseja anestesiar, ou embeber um algodão e manter

aplicado na zona durante alguns minutos. Aplicar como máximo de 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças de 6-12 anos: só sob a supervisão de um adulto, igual ao caso anterior.

Crianças de 2-6 anos: sob controlo médico.

Crianças menores de 2 anos: Devido a que se trata de um spray, não está recomendado o seu uso.

Destapar o frasco e aplicar sobre a zona que se deseja anestesiar, pulsando a válvula durante meio segundo ou embeber um algodão com várias pulsações e manter aplicado na zona durante vários minutos.

Não aplicar este medicamento mais de 3 ou 4 vezes ao dia.

Se piorar ou se a dor persistir após 2 dias de tratamento, deve consultar o médico.

Lave as mãos após a aplicação do medicamento.

Se usar mais Hurricaine spray do que devia

Os sinais de sobredosagem podem ser: coloração azulada da pele, fala balbuciante,

adormecimento, marcha cambaleante, visão borrosa ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, tinidos de ouvidos, aumento de sudorese. Também pode diminuir a tensão arterial.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar imediatamente um médico ou acudir a um centro

médico ou ligar para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Hurricaine spray pode produzir efeitos adversos, embora nem todas

as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da benzocaína, produziram-se os seguintes efeitos adversos cuja

frequência não se pôde estabelecer com exactidão:

Urticária, edema, reação anafilactoide (dermatite de contacto). Reacções cruzadas com outros anestésicos locais tipo ester. Fotosensibilidade, mau sabor de boca, desidratação das mucosas e dificuldades para engolir.

Sensação de queimadura bucal

Metahemoglobinemia cujos sintomas são: dor de cabeça, tonturas, respiração superficial, náuseas, fadiga ou taquicardia.

O contacto prolongado da benzocaína com as membranas mucosas pode produzir desidratação do

epitélio e endurecimento das mucosas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hurricaine spray

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a Temperatura superior a 30 ºC

Os medicamentos não se devem deitar por os desagües nem para a lixeira. Deposite os envases e os

medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu

farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo,

ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Hurricaine spray

• O princípio activo é: Benzocaína.
• Os demais componentes são: Polietilénglicol, Sacarina sódica, Aroma de cereja.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Hurricaine spray é uma solução para pulverização bucal, de cor canela, com odor e sabor a cereja.

Apresenta-se em frascos de alumínio de 5 e 60 ml

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Clarben S.A.

Av. Valdelaparra 27

28108 Alcobendas, Espanha.

Responsável pela fabricação

Laboratórios Clarben S.A.

C/ Asura 111 local 1 e 4

28043 Madrid, Espanha.

Este prospecto foi aprovado em

Novembro de 2013

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência

Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.