INTERGRIP PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar INTERGRIP

Não tome INTERGRIP

• Se é alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece alguma doença do fígado.
• Se padece alguma doença grave do coração.
• Se padece de ansiedade (agorafobia, ataques de pânico).
• Crianças menores de 14 anos.

Advertências e precauções

• Não tome mais quantidade de medicamento que a recomendada na seção 3: Como tomar INTERGRIP.
• Deve evitar-se o uso simultâneo deste medicamento com outros medicamentos que contenham paracetamol, pois as doses altas podem dar origem a danos no fígado. Não use mais de um medicamento que contenha paracetamol sem consultar o médico.
• Em alcoólicos crónicos, deve ter-se a precaução de não tomar mais de 2 g por dia de paracetamol (não mais de 3 sachês por dia).
• Em pacientes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico, deve consultar-se com o médico antes de tomar este medicamento.
• Em caso de que o utilizador seja sensível a algum antihistamínico (medicamento utilizado para aliviar os sintomas da alergia, os problemas para dormir e para os mareios produzidos por viagens); deve consultar o médico porque pode ser sensível a outros antihistamínicos.
• Os pacientes com arritmias cardíacas (alterações do ritmo do coração), função da tiróide aumentada (hiperfunção tireoidiana) ou com síndromes ansiosos, devem reduzir a dose de cafeína, pelo que o máximo que devem tomar é de 4 sachês e sob controlo médico.
• Os pacientes com hipertensão ou insónia, tomarão este medicamento com precaução, pois a cafeína pode potenciar estas situações.
• Se é diabético, deve ter em conta que a cafeína pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
• Os pacientes sensíveis a medicamentos para tratar a asma, como aminofilina, teofilina, também podem ser sensíveis à cafeína, pelo que não devem tomar este medicamento.
• Em pacientes com anemia, doenças do coração, do pulmão, do rim ou que tenham a tensão alta (hipertensão arterial), elevada a pressão do olho (glaucoma), alguma doença da tiróide (hipertireoidismo), alterações da próstata (hipertrofia prostática), obstrução do colo vesical ou retenção de urina, bem como ataques agudos de asma, devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.
• Se tem úlcera do estômago ou do intestino, deve consultar o médico porque a sua situação pode agravar-se ao tomar este medicamento.
• Este medicamento pode produzir sedação. Deve evitar-se o uso concomitante com bebidas alcoólicas ou fármacos barbitúricos ou tranquilizantes.
• As crianças e as pessoas de idade avançada podem experimentar uma reação paradoxal caracterizada por hiperexcitabilidade (nervosismo, inquietude).
• As pessoas de idade avançada podem ser mais suscetíveis a experimentar mareio, sedação, confusão, hipotensão ou secura da boca. Estes são efeitos adversos que podem aparecer com a clorfenamina.
• Em caso de déficit de glucosa-6-fosfato desidrogenase (G6PD), pode provocar anemia hemolítica, pelo que deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Uso de INTERGRIP com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Tenha em conta que estas instruções podem ser também de aplicação a medicamentos que tenha utilizado antes ou possam utilizar-se depois.

• Disulfiram, utilizado no tratamento de desabituação de pacientes alcoólicos.

• Simpaticomiméticos, medicamentos utilizados como: anti-asmáticos, hipertensivos (utilizados para elevar a tensão arterial), no tratamento do síndrome do niño hiperativo (hipercinético), no síndrome de abstinência a derivados do ópio, no tratamento da espasticidade (alteração da função dos músculos). A cafeína pode aumentar os efeitos taquicárdicos (aumento da velocidade dos batimentos do coração) destes medicamentos.
• Mexiletina, medicamento utilizado para controlar as alterações do ritmo do coração.
• Medicamentos ou bebidas com cafeína ou outros medicamentos que estimulam o sistema nervoso.
• Cimetidina, utilizado como antiácido e como antiulceroso.
• Medicamentos para tratar a asma (teofilina, efedrina).
• Antidepressivos do tipo tricíclico, maprotilina, lítio.
• Inibidores da monoamino-oxidase (IMAO), utilizados no tratamento da depressão ou do Parkinson. Procarbazina, utilizado no tratamento do cancro.
• Ferro.
• Eritromicina (antibiótico).
• Antihistamínicos, utilizados para aliviar os sintomas da alergia, os problemas para dormir e para os mareios produzidos por viagens.
• Flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de alteração da sangue e dos fluidos (acidose metabólica com alto desequilíbrio aniônico) que deve ser tratada urgentemente e que pode ocorrer particularmente em caso de insuficiência renal grave, sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue que dá origem a dano de órgãos), desnutrição, alcoolismo crónico e se utilizam as doses máximas diárias de paracetamol.

Não deve utilizar-se com outros analgésicos (medicamentos que diminuem a dor) sem consultar o médico.

Em particular, se está utilizando alguns dos seguintes medicamentos, pode ser necessário modificar a dose de alguns deles ou a interrupção do tratamento:

• Antibióticos (cloranfenicol).
• Anticoagulantes orais (acenocumarol, warfarina).
• Anticoncecionais orais e tratamentos com estrógenos.
• Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina).
• Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).
• Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes e anticonvulsivantes).
• Adsorbente (carvão ativado).
• Colestiramina (utilizado para diminuir os níveis de colesterol no sangue).
• Medicamentos utilizados para o tratamento da gota (antigotosos) (probenecid e sulfinpirazona).
• Alguns medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina (diuréticos de asa, como os do grupo furosemida).
• Medicamentos usados para o alívio de espasmos ou contrações do estômago, intestino e bexiga (anticolinérgicos, como glicopirronio, propantelina).
• Metoclopramida e domperidona (utilizados para evitar as náuseas e os vómitos).
• Propranolol, utilizado no tratamento da tensão arterial alta (hipertensão) e das alterações do ritmo do coração (arritmias cardíacas).
• Zidovudina (utilizada no tratamento dos pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana ou SIDA).

Interferências com provas analíticas

Se lhe vão fazer alguma prova diagnóstica (incluídos análises de sangue, urina, etc.) comunique ao médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Pode interferir nos resultados da análise de ácido úrico no sangue.

Este medicamento pode interferir com as provas cutâneas que utilizam alergénios. Recomenda-se suspender a tomada deste medicamento pelo menos três dias antes de começar as provas e informar o médico.

Uso de INTERGRIP com alimentos, bebidas e álcool

A utilização de INTERGRIP em pacientes que consomem habitualmente álcool (três ou mais bebidas alcoólicas - cerveja, vinho, licor... - por dia) pode produzir dano hepático.

O uso simultâneo deste medicamento com bebidas que contêm cafeína pode ocasionar nervosismo, irritabilidade ou insónia.

O uso simultâneo deste medicamento com bebidas alcoólicas pode produzir uma interação com o antihistamínico que contém (clorfenamina), potenciando-se os efeitos sedantes.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve utilizar-se em crianças menores de 14 anos.

Gravidez e lactação

IMPORTANTE PARA A MULHER

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo médico.

Lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.

Os princípios ativos de INTERGRIP passam para o leite materno. As mulheres em período de lactação devem evitar tomar este medicamento, sem antes consultar o médico.

Condução e uso de máquinas

Deve evitar-se realizar atividades que requeiram grande atenção, como conduzir automóveis ou manejar maquinaria que possa ser perigrosa, pois este medicamento pode produzir sonolência.

Informação importante sobre alguns componentes de INTERGRIP

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar INTERGRIP

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. INTERGRIP é tomado via oral.

Adultos e crianças maiores de 14 anos: 1 sachê (650 mg de paracetamol) cada 6 - 8 horas (3 ou 4 sachês por dia). Não se tomarão mais de 4 sachês em 24 horas (1 dia).

Não tome mais de 3 gramas de paracetamol cada 24 horas (ver apartado “Advertências e precauções”).

Pacientes com doenças do rim ou do fígado: Devem consultar o médico.

Pacientes maiores de 65 anos: Antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico, pois pode necessitar de doses menores por ser mais sensível aos efeitos adversos da clorfenamina.

O conteúdo do sachê é tomado dissolvido em meio copo de água.

A administração deste medicamento está sujeita à aparência dos sintomas. À medida que estes desaparecem, deve suspender-se esta medicação.

Se a febre durar mais de 3 dias, os sintomas piorarem ou não melhorarem ao cabo de 5 dias, ou aparecerem outros sintomas, interrompa o tratamento e consulte o médico.

Utilizar sempre a dose menor eficaz.

Se estima que a ação de INTERGRIP é demasiado forte ou débil, comunique ao médico ou farmacêutico.

Se tomar mais INTERGRIP do que devia

Se tomou mais INTERGRIP do que devia, consulte imediatamente o médico ou o farmacêutico.

Se ingeriu uma sobredose, deve acudir-se rapidamente a um centro médico, embora não haja sintomas, pois a menudo não se manifestam até passados 3 dias desde a ingestão da sobredose, mesmo em caso de intoxicação grave.

Os sintomas de sobredose podem ser: mareios, vómitos, perda de apetite, secura da boca, dificuldade em urinar, sonolência, insónia, inquietude (sobre-excitação nervosa), coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.

A sobredose também pode provocar distúrbios de coagulação (coágulos sanguíneos e hemorragias)

O tratamento da sobredose é mais eficaz se for iniciado dentro das 4 horas seguintes à ingestão do medicamento.

Os pacientes em tratamento com barbitúricos ou os alcoólicos crónicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma sobredose de paracetamol.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, INTERGRIP pode ter efeitos adversos.

Efeitos adversos devidos ao paracetamol:

Por seu conteúdo em paracetamol, em raros casos (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas) podem produzir-se:

• Distúrbios do rim, urina turva.
• Erupção cutânea (dermatite alérgica).
• Ictericia (coloração amarela da pele).
• Alterações sanguíneas (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica) e descida de açúcar no sangue (hipoglicemia).

O paracetamol pode danificar o fígado quando tomado em doses altas ou em tratamentos prolongados.

Efeitos adversos devidos à clorfenamina:

Foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pode estabelecer com exatidão:

• Sonolência, sedação.
• Secura da boca e garganta (é mais provável que estes efeitos apareçam em pacientes de idade avançada).
• Malestar gastrointestinal, náuseas, vómitos, diarreia, estreñimento (estes efeitos podem evitar-se tomando o medicamento com leite ou comida).
• Erupções cutâneas.

Com frequência rara (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas) foram observados casos de:

• Visão borrosa.
• Confusão.
• Retenção urinária, dificuldade ou dor durante a micção (sobretudo em pacientes de idade avançada),
• Perda de apetite.

Pode apresentar-se também um efeito paradoxal de excitação, nervosismo, pesadelos, que se observou com mais frequência em crianças e pacientes de idade avançada. Alterações sanguíneas, aumento da sudorese, taquicardias.

Efeitos adversos devidos à cafeína:

Foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pode estabelecer com exatidão:

• Nervosismo, desassossego.
• Irritação do estômago ou intestino.
• Taquicardias.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de INTERGRIP

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD... A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de INTERGRIP

• Os princípios ativos são: 650 mg de paracetamol, 25 mg de cafeína e 4 mg de clorfenamina.
• Os demais componentes (excipientes) são: Sílica coloidal anidra, ácido cítrico anidro, sacarina sódica, sacarose, ciclamato de sódio e aroma de laranja.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Pó para solução oral, de cor branca amarelada com sabor a laranja. Apresenta-se em envases de 10 sachês.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

INTERPHARMA, S.A.

Rua de Santa Rosa, 6

08921 Santa Coloma de Gramenet

Telf.: 93 466 37 52

Fax: 93 386 91 44

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Alcalá Farma, S.L.

Estrada M-300, Km. 29,920

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/