KILOR 80 mg Solução/Suspensão Oral

1. O que é Kilor e para que é utilizado

Kilor pertence a um grupo de medicamentos denominados preparados orais de hierro trivalente.

Kilor normaliza os parâmetros hematológicos alterados nos estados deficitários de hierro.

Kilor é utilizado em pacientes adultos para o tratamento da anemia ferropénica e dos estados carenciais de hierro.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Kilor

Não tome Kilor:

• se é alérgico ao ferrimanitol ovoalbúmina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se padece hemosiderose e hemocromatose (enfermidades por depósito de hierro).
• se tem anemias não relacionadas com défice de hierro, tais como anemia aplásica, hemolítica e sideroblástica.
• se padece pancreatite crónica e cirrose hepática.
• se padece inflamação crónica do pâncreas e cirrose do fígado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Kilor.

Se padece ou já padeceu úlcera gástrica ou duodenal, enfermidades inflamatórias do intestino, colite ulcerosa ou insuficiência hepática.

Se está a tomar ou vai começar a tomar algum medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sais de cálcio ou levodopa.

Consulte o seu médico se alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tiver ocorrido alguma vez.

Outros medicamentos e Kilor

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente algum medicamento ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Kilor não deve ser administrado conjuntamente com:

• Tetraciclinas ou penicilamina devido a que podem diminuir mutuamente a absorção oral.
• Sais de cálcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) e levodopa, porque os preparados de hierro podem diminuir a absorção destes medicamentos.
• Antiácidos, porque podem diminuir a absorção dos preparados de hierro.

A tomada de qualquer destes medicamentos deve ser distanciada pelo menos 2 horas da administração de Kilor.

Tomada de Kilor com alimentos e bebidas

Kilor não deve ser administrado conjuntamente com leite nem derivados lácteos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em estudos realizados com ferrimanitol ovoalbúmina em mulheres grávidas não se detectaram problemas para o feto. Não se dispõe de dados referentes à excreção de ferrimanitol ovoalbúmina pelo leite materno.

Ver o apartado Kilorcontém lactose, sacarose, álcool benzílico e sódiopara ver efeito do álcool benzílico sobre a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram sinais de afetação da capacidade de conduzir veículos e utilizar maquinaria.

Kilor contém lactose, sacarose, álcool benzílico e sódio

Este medicamento contém lactose e sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Pode produzir cáries.

Este medicamento contém 0,081 mg de álcool benzílico em cada sobre.

O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou em período de lactação ou se tem doenças de fígado ou rim. Isto é devido a que se podem acumular grandes quantidades de álcool benzílico no seu organismo e provocar efeitos adversos (acidose metabólica).

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por sobre; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Kilor

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Kilor. Não suspenda o tratamento antes, porque existe risco de recaída da doença.

A dose recomendada em adultos é 1 sobre diário após a refeição principal. Despeje o conteúdo do sobre em 200 ml de água e agite até conseguir uma dissolução uniforme. A solução deve ser ingerida imediatamente.

Em crianças utilize Kilor 40 mg granulado para solução oral.

Se estima que a ação de Kilor é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Kilor do que deve

Se tomou mais Kilor do que o recomendado, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar Kilor

Em caso de que tenha esquecido uma dose, tome outra tão pronto quanto possível e continue com o horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Poderiam observar-se sintomas de irritação gastrointestinal com náuseas e vómitos.

Se interromper o tratamento com Kilor

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Kilor. Não suspenda o tratamento antes, embora se sinta melhor.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente, foram descritas molestias digestivas (dor de estômago, náuseas, estreñimento ou diarreia), que costumam desaparecer ao diminuir a dose administrada ou, em seu caso, após a suspensão do tratamento. Deposuições com pigmentação negra.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Kilor

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Kilor

• O princípio ativo é ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contém 600 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de Fe3+).

• Os outros componentes são: essência de plátano (contém álcool benzílico), etil vanilina, lactose monohidrato, cloreto sódio e sacarose.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Kilor é apresentado em forma de sobres monodose contendo um granulado de cor marrom-avermelhada, odor a baunilha e sabor a plátano.

Cada envase contém 15 ou 30 sobres.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:setembro 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/