KONAKION 2 mg /0,2 Ml Solução Oral Pediátrica/Solução Injetável
Como utilizar KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a usar Konakion 2 mg/0,2ml pediátrico
- Como usar Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Konakion 2mg/0,2ml pediátrico solução oral/solução injetável
Fitomenadiona
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a usar Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- Como usar Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico e para que se utiliza
Konakion pediátrico contém como substância ativa fitomenadiona, que é vitamina K1, que intervém no mecanismo de coagulação do sangue. A falta de vitamina K1 provoca um aumento na tendência a sangrar; é utilizada para o tratamento e prevenção de sangrado (hemorragias).
Konakion pediátrico está indicado em: prevenção e tratamento da doença hemorrágica do recém-nascido (sangrado por deficiência de vitamina K).
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Konakion 2 mg/0,2ml pediátrico
Não useKonakion pediátrico
Se a criança é alérgica à fitomenadiona ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a usar Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico.
- É necessário ter precaução quando se administra o medicamento por via parenteral (injetável), porque se associa a um possível risco de kernicterus (complicação neurológica grave pelo aumento dos níveis de bilirrubina no sangue) em crianças prematuras com peso inferior a 2,5 kg.
- Se as ampolas não estiverem corretamente armazenadas, elas podem apresentar turbidez ou separação de fases. Nesse caso, a ampola será descartada.
Uso de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico com outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se a sua criança está utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem prescrição. Isso é muito importante, porque o uso de vários medicamentos ao mesmo tempo pode aumentar ou diminuir o efeito destes.
Os seguintes medicamentos podem interagir com Konakion:
- Anticoagulantes do tipo das cumarinas (medicamentos que evitam a formação de trombos), como warfarina ou acenocumarol.
- Medicamentos para a epilepsia
Gravidez, lactação e fertilidade
Não se aplica.
Condução e uso de máquinas
Não se aplica.
Konakion2 mg/0,2 ml pediátricocontémhidróxido sódico
Este medicamento contém menos de 23 mg (1 mmol) de sódio por ampola, por isso é considerado essencialmente "isento de sódio".
3. Como usar Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. A administração pode ser por via oral ou por injeção intramuscular ou intravenosa.
Como administrar a dose de Konakion pediátrico dependerá de para que se utilize e se se trata de um bebê prematuro.
Prevenção da doença hemorrágica do recém-nascido
Recém-nascidos saudáveis nascidos a termo ou quase a termo (com duração de gravidez normal)
Será administrada de uma das seguintes formas:
- Uma injeção única de 1 mg (metade do conteúdo de uma ampola) por via intramuscular ao nascer ou pouco depois, ou
- Uma dose inicial por via oral de 2 mg (uma ampola) ao nascer ou pouco depois. Depois desta dose, será administrada uma segunda dose de 2 mg aos 4-7 dias e uma terceira dose de 2 mg um mês após o nascimento. Em crianças alimentadas exclusivamente com leite de fórmula (biberão), pode não ser necessária a terceira dose oral.
Doses adicionais por via oral:
- Os bebês que recebem vitamina K oral e que são amamentados com leite materno podem precisar de mais doses de vitamina K oral.
- Os bebês alimentados com biberão que recebem as duas doses de vitamina K oral podem não precisar de mais doses de vitamina K. Isso é devido ao fato de que está incluída na leite de fórmula.
Recém-nascidos prematuros com peso de 2,5 kg ou maior ou recém-nascidos a termo com risco especial de hemorragia(por exemplo: asfixia durante o parto, icterícia obstructiva, etc.)
- Essas crianças receberão uma injeção intramuscular ou intravenosa de 1 mg de Konakion ao nascer ou pouco depois.
- Se continuar o risco de hemorragia, podem ser administradas injeções adicionais.
Recém-nascidos prematuros e com peso inferior a 2,5 kg
As doses intramusculares e intravenosas não devem exceder 0,4 mg/kg de peso da criança (equivalente a 0,04 ml/kg) em crianças prematuras com peso inferior a 2,5 kg (ver “Advertências e precauções” na seção 2). A quantidade e frequência de doses adicionais serão ajustadas ao estado de coagulação da criança.
Tabela de informação de doses em crianças prematuras ao nascer
Peso da criança | Dose de VitaminaK ao nascer | Volume de injeção |
1 kg | 0,4 mg | 0,04 ml |
1,5 kg | 0,6 mg | 0,06 ml |
2 kg | 0,8 mg | 0,08 ml |
2,5 kg | 1 mg | 0,1 ml |
Superior a 2,5 kg | 1 mg | 0,1 ml |
Tratamento da doença hemorrágica do recém-nascido
- Essas crianças receberão uma injeção de 1 mg (metade do conteúdo de uma ampola) por via intravenosa ao nascer ou pouco depois.
- Se continuar o risco de hemorragia, podem ser administradas injeções adicionais. Algumas crianças podem precisar também de uma transfusão de sangue.
Instruções para a correta administração de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
A solução deve estar limpa e transparente no momento do seu uso.
Via oral: Utilizar o dispensador incluído no envase. Quebrar o pescoço da ampola e introduzir o dispensador verticalmente. Extrair a solução da ampola carregando o dispensador até a marca do mesmo. Administrar o conteúdo diretamente na boca da criança.
Via parenteral (injetável): Konakion pediátrico não deve ser diluído ou misturado com outros medicamentos de administração parenteral, mas pode ser injetado na parte inferior de um equipamento de infusão.
Se usar mais Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico do que deve
Os sintomas que podem aparecer em caso de sobredose são: icterícia (coloração amarela da pele), hiperbilirrubinemia (aumento da concentração de bilirrubina no sangue), aumento dos níveis de GOT e GGT (enzimas do fígado), dor no abdômen, constipação, fezes moles, mal-estar, agitação e erupções na pele.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade administrada.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Efeitos adversos raros (que podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
Foram descritas reações alérgicas (anafilactoides) após a administração injetável de Konakion pediátrico.
Também pode produzir irritação local (dor, inchaço, sensibilidade) no ponto de injeção após a administração injetável.
Se notar na criança algo incomum, como rubor facial ou dificuldade na respiração, entre em contato imediatamente com o seu médico.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
Conservar abaixo de 25ºC.
Mantenha as ampolas no embalagem exterior para protegê-las da luz.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não utilize este medicamento se observar que a solução está turva ou apresenta separação de fases.
Por razões de estabilidade, o conteúdo não utilizado das ampolas abertas não pode ser utilizado e deve ser descartado.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- O princípio ativo é fitomenadiona (vitamina K1). Cada ampola de 0,2 ml contém 2 mg de fitomenadiona.
- Os outros componentes são ácido glicocólico, hidróxido sódico, lecitina, ácido clorídrico a 25% e água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Konakion pediátrico é uma solução oral e injetável contida em ampolas de vidro âmbar.
Cada envase contém 5 ampolas de 0,2 ml e 5 dispensadores para a administração oral.
Outras apresentações:
Konakion 10 mg/ml solução oral/solução injetável (para adultos).
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemanha
Representante local
Laboratórios Rubió, S.A.
C/ Indústria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Espanha
Responsável pela fabricação
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Alemanha
Data da última revisão deste prospecto:Dezembro de 2015.
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/
- País de registo
- Forma farmacêuticaSOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL/INJETÁVEL, 2 mg de fitomenadiona/0,2ml
- Código ATCB02BA01
- Preço médio em farmácia12.49 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoHIDROXIDO DE SODIO (E 524) (0,92 mg mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVELForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL/INJETÁVEL, 10mg/1mlSubstância ativa: phytomenadioneFabricante: Cheplapharm Arzneimittel GmbhRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 1.000 UISubstância ativa: coagulation factor VIIIFabricante: Takeda Manufacturing Austria AgRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 1500 UISubstância ativa: coagulation factor VIIIFabricante: Takeda Manufacturing Austria AgRequer receita médica
Médicos online para KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
Obtenha uma receita de KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL online
Preencha um formulário de 2 minutos
Conte-nos os seus sintomas, historial e o medicamento que está a solicitar.
Escolha um médico ou deixe-nos atribuir
Escolha um especialista ou ligamos com o próximo médico disponível.
O médico analisa o seu caso
Normalmente em 30 minutos. Pode fazer perguntas adicionais por chat.
Levante em qualquer farmácia
Receita eletrónica enviada para o seu e-mail — válida em todo Portugal.
Perguntas frequentes
KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL é phytomenadione. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
O preço médio de KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL nas farmácias é de aproximadamente 12.49 EUR. Os preços podem variar consoante o fabricante, a dosagem e a forma farmacêutica.
KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL é fabricado por Cheplapharm Arzneimittel Gmbh. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (phytomenadione) incluem KONAKION 10 mg/ml SOLUÇÃO ORAL/SOLUÇÃO INJETÁVEL, ADVATE 1.000 UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL, ADVATE 1500 UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
