LACIMEN 4 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Lacimen

Não tome Lacimen:

• se é alérgico (hipersensível) ao lacidipino ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)
• se sofre uma doença do coração chamada estenose aórtica. Isto é um estreitamento de uma válvula do coração que reduz a quantidade de sangue que sai.

• Se pensa que lhe afeta alguma destas situações, não tome este medicamento até que o consulte com o seu médico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Lacimen:

• se tem ou teve algum problema do coração
• se tem algum problema do fígado
• se está tomando outros medicamentos para o tratamento da pressão arterial alta, para controlar o ritmo do coração ou outra alteração cardíaca, problemas mentais ou do ânimo, para tratar algumas infecções e até problemas alérgicos.

• Informe o seu médico se lhe afeta alguma destas situações.

Crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a segurança e eficácia na população pediátrica. Não há dados disponíveis.

Toma de Lacimen com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos podem afetar a forma como actua Lacimen ou fazer mais provável que si sofra efeitos adversos. Além disso, este medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos. Entre estes medicamentos incluem-se:

• medicamentos para tratar a pressão arterial elevada (anti-hipertensivos), como diuréticos (aumentam a eliminação de urina), betabloqueantes (reduzem a quantidade de trabalho que realiza o coração) ou IECA (produzem uma relaxação dos vasos sanguíneos) porque juntos podem baixar demasiado a pressão arterial
• medicamentos para tratar a epilepsia (p. ex. fenitoína, carbamazepina e barbitúricos)
• alguns medicamentos para tratar as infecções fúngicas (p. ex. itraconazol)
• alguns antibióticos (p. ex. rifampicina)
• cimetidina (medicamento para tratar úlceras de estômago)
• ciclosporina (utilizada para prevenir o rejeição de órgãos transplantados ou para tratar certas doenças autoimunes)
• corticoides ou tetracosactida.

• Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando algum destes medicamentos.

Toma de Lacimen com alimentos e bebidas

Não tome sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

O seu médico avaliará se os benefícios associados ao uso desta medicação compensam os possíveis riscos, antes de tomar este medicamento.

Não há informação sobre a segurança deste medicamento em mulheres grávidas.

Os componentes deste medicamento podem passar para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Lacimen pode causar tontura. Não conduza nem use máquinas a menos que esteja seguro de não sentir estes efeitos.

Lacimen contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Lacimen

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Lacimen. Não interrompa o tratamento sem consultar antes com o seu médico. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

A dose inicialrecomendada é de 2 miligramas de lacidipino (meio comprimido de Lacimen) uma vez ao dia.

Decorrido um tempo(3-4 semanas), pode ser necessário aumentar a dose para 4 miligramas (um comprimido de Lacimen) ou para 6 mg (um comprimido e meio) uma vez ao dia. O seu médico pode mudar-lhe a medicação de acordo com as suas necessidades e deverá seguir as suas instruções.

Deve ser tomado à mesma hora todos os dias, preferencialmente de manhã, com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com água e não devem ser mastigados.

O envase do medicamento apresenta um calendário que lhe facilitará saber se tomou a sua dose diária.

Se estima que a acção deste medicamento é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Lacimen do que deve

É provável que si tenha a pressão sanguínea baixa e os seus batimentos cardíacos possam mudar (bater mais rápido ou mais lento).

Se tomou mais medicamento do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 5620420. No entanto, se a quantidade ingerida for importante, deve dirigir-se ao médico ou ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Leve este prospecto consigo.

Se esquecer de tomar Lacimen

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esquecer de tomar a dose correspondente a um dia, tome a sua dose normal de Lacimen no dia seguinte à hora habitual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• trejeções
• depressão.

Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos adversos se torna grave ou problemático, ou se observa algum efeito adverso não incluído neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lacimen

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Não retire os comprimidos do blister de alumínio até que não vá tomar este medicamento.

A metade do comprimido não utilizado deve ser mantida no envase alveolar que há no interior da caixa e utilizada dentro das seguintes 48 horas.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lacimen

• O princípio ativo é lacidipino.
• Os outros componentes (excipientes) são:
• • Núcleo:lactose monohidrato, lactose desecada, povidona K-30, estearato de magnésio

• Revestimento:Opadry branco OY-S-7335que contém: hipromelosa (E464) e dióxido de titânio (E171) ou Opadry branco YS-1-18043que contém hipromelosa (E464), dióxido de titânio (E171), PEG 400 e polissorbato 80.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

São comprimidos brancos, ovais com uma ranhura de fracionamento em ambas as faces. Os comprimidos estão marcados com “GS” numa face e “3MS” na outra.

Apresentam-se em um blister resistente a crianças, contendo 28 comprimidos no interior de uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2

28760 - Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Responsável pela fabricação:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 - Aranda de Duero (Burgos)

Data da última revisão deste prospecto:junho de 2016

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/