LAXOR 320 mg Comprimidos

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Laxor

Não tome Laxor

Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Não utilize este medicamento durante a gravidez e amamentação nem em crianças menores de 12 anos.

Se sofre de dor abdominal de origem desconhecida.

Em estado de desidratação grave com diminuição de água e eletrólitos.

Em caso de obstrução intestinal e estenose, atonia, apendicite, doenças inflamatórias do intestino (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerosa).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Laxor:

• Se está a tomar medicamentos como glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos, medicamentos que induzem a prolongação do QT, diuréticos, adrenocorticosteroides ou raiz de alcaçuz
• Se sofre de retenção fecal e molestias gastrointestinais não diagnosticadas, agudas ou persistentes, por exemplo, dor abdominal, náuseas e vómitos, pois estes sintomas podem ser sinais de uma obstrução intestinal (íleo) potencial ou existente.

Deve evitar-se o uso a longo prazo de laxantes estimulantes, pois o uso durante mais de um breve período de tratamento pode dar lugar a um deterioramento da função do intestino e à dependência dos laxantes. Se o uso de laxantes for necessário todos os dias, deve-se investigar a causa da constipação. Os preparados de casca de cáscara sagrada só devem ser utilizados se não se puder lograr um efeito terapêutico mediante uma mudança de dieta ou a administração de agentes formadores de volume.

Quando se administram preparados de casca de cáscara sagrada a adultos com incontinência, as fraldas/devassas devem ser trocadas com maior frequência para evitar o contacto prolongado da pele com as fezes.

Os pacientes com distúrbios renais devem ser conscientes do possível desequilíbrio eletrólito.

Se os sintomas piorarem durante o uso do medicamento, consulte um médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

Não administrar a crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e Laxor

Informa o seu farmacêutico ou médico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

A hipopotasemia (resultante do abuso de laxantes durante largo tempo) potencia a ação dos glucósidos cardíacos e interage com os medicamentos antiarrítmicos.

O uso concomitante com diuréticos, adrenocorticosteroides e raiz de alcaçuz pode aumentar a perda de potássio.

Toma de Laxor com alimentos, bebidas e álcool

Os alimentos, bebidas e álcool não influenciam no efeito do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O uso durante a gravidez está contraindicado devido aos dados experimentais relativos ao risco genotóxico de vários antranoides, por exemplo, a emodina e a aloe-emodina.

O uso durante a amamentação está contraindicado porque após a administração de antranoides, os metabolitos ativos, como o reino, são excretados no leite materno em pequenas quantidades.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir e usar máquinas.

3. Como tomar Laxor

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adolescentes, adultos e pessoas de idade avançada: 1 comprimido por dia, antes de deitar com um copo de água.

Não deve ser utilizado durante mais de uma semana. A posologia deve ser adaptada segundo a necessidade, normalmente é suficiente com tomar este medicamento 2-3 vezes durante a semana.

Laxor precisa entre 6-12 horas após a sua administração para que atue, por isso se recomenda tomar à noite.

Se os sintomas persistem durante o uso do medicamento, se deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

Não administrar a crianças menores de 12 anos sem prescrição médica.

Se tomar mais Laxor do que deve

Os principais sintomas da sobredose/abuso são a dor pontiaguda e a diarreia severa com a consequente perda de líquidos e eletrólitos. O tratamento deve ser de apoio com quantidades generosas de líquido.

Os eletrólitos, especialmente o potássio, devem ser controlados. Isto é especialmente importante nas pessoas de idade avançada.

As sobredoses crónicas ingeridas de medicamentos que contenham antranoides podem provocar uma hepatite tóxica.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Laxor

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Laxor

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Hipersensibilidade:

Podem produzir-se reações de hipersensibilidade (prurido, urticária, exantema local ou generalizado)

Desordens gastrointestinais:

Este medicamento pode produzir dor e espasmo abdominal e o passo de fezes líquidas, em particular em pacientes com cólon irritável. No entanto, estes sintomas também podem produzir-se de maneira geral como consequência de uma sobredose individual. Nesses casos é necessário reduzir a dose.

Além disso, o uso crónico pode causar pigmentação da mucosa intestinal (pseudomelanose coli), que costuma remitir quando o paciente deixa de tomar o preparado.

Sintomas de rim e tracto urinário:

O uso a longo prazo pode conduzir a um desequilíbrio de água e eletrólitos e pode resultar em albuminúria e hematuria.

Durante o tratamento pode produzir-se uma decoloração amarela ou marrom-avermelhada (dependente do pH) da urina pelos metabolitos, que não é clinicamente significativa.

Desconhece-se a frequência.

Se produzirem outras reações adversas não mencionadas anteriormente, se deve consultar um médico ou profissional de saúde qualificado.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Laxor

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no embalagem original.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após Cad. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar indícios visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Laxor

Composição por comprimido:

O princípio ativo é 320 mg de casca de Rhamnus purshianusDC. (Cáscara sagrada)

(Conteúdo em glucósidos hidroxiantracénicos expressos como cascarósido A 26,88 mg/comprimido).

Os outros componentes (excipientes) são celulosa microcristalina, estearato de magnésio e croscarmelosa sódica.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Apresenta-se em envase de cartão contendo 24 comprimidos de 400 mg em blister de PVC/PVDC/AL.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Soria natural S.A.

Polígono La Sacea nº 1.

Garray. (42162). Soria.

Tel: 975252046

Fax: 975252267

e-mail: [email protected]

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/