LINEASUL TISANA 0.700 g/0.168 g Solução/Suspensão Oral

2. tomar LINEASUL

Não tome LINEASUL:

• Se é alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece um dor abdominal de origem desconhecida.
• Se está sofrendo ou sofreu recentemente diarreias ou vómitos com perda importante de líquidos ou minerais.
• Se padece mudanças súbitas no hábito intestinal que persistem mais de 2 semanas.
• Se padece obstrução intestinal e estenose, atonia, apendicite, doenças inflamatórias do colo (como pode ser a Doença de Crohn, colite ulcerosa).
• Se padece nefrite (inflamação dos rins).
• Se padece hepatite (inflamação do fígado).
• Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar LINEASUL:

• Se está tomando outros medicamentos como glucósidos cardiotónicos, medicamentos para as arritmias, medicamentos que induzam a prolongação do intervalo QT, diuréticos, corticoides ou raiz de alcaçuz.

• Não deve ser utilizado diariamente durante um período prolongado de tempo.
• O abuso pode provocar diarreia, com a consequente perda de líquido e eletrólitos (principalmente uma diminuição de potássio).
• O abuso a longo prazo também pode agravar o estreñimento.
• O emprego crónico pode provocar a pigmentação do colo (pseudomelanose colónica), que é inofensiva e desaparecerá ao retirar o tratamento.
• Se precisa tomar laxantes frequentemente, a causa do estreñimento deve ser investigada.

Crianças e adolescentes

Não administrar a crianças menores de 12 anos.

Uso de LINEASUL com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

O uso prolongado de laxantes pode provocar uma diminuição dos níveis de potássio que podem aumentar a ação de outros medicamentos que se administram para o coração (antiarrítmicos, diuréticos, corticosteroides e/ou raiz de alcaçuz).

Não se recomenda a sua administração a pacientes com tratamento à base de glucósidos cardiotónicos (fármacos que regulam a atividade cardíaca) e fármacos antiarrítmicos (p. ex.: quinidina), porque a sua absorção poderia ser modificada.

A ação deste medicamento sobre o trânsito intestinal poderia modificar os níveis de outros medicamentos que se tomam ao mesmo tempo por via oral.

Toma de LINEASUL com alimentos e bebidas

Os alimentos e as bebidas não têm influência sobre o efeito do medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este preparado é eliminado em pequenas quantidades pelo leite materno e, embora não se tenham dados dos possíveis efeitos laxantes que estes possam ter nos lactentes, não se recomenda a sua utilização nestas circunstâncias.

Condução e uso de máquinas:

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade de condução e uso de máquinas.

3. Como tomar LINEASUL

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento, contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

LINEASUL é administrado por via oral.

A dose recomendada é: 1 bolsa por dia, preparada tisana, preferencialmente antes de deitar.

Deve tomar a menor dose suficiente para produzir o efeito desejado. Em geral, será suficiente tomar uma infusão (preparada com uma bolsita) dois ou três dias por semana de tratamento.

Cada bolsita de 1,4 g contém aproximadamente 15,8 mg de heterósidos hidroxiantracénicos expressos como senósido B e 11,9 mg de heterósidos hidroxiantracénicos expressos como glucofrangulinas A.

A dose máxima diária recomendada de derivados hidroxiantracénicos é de 30 mg, o que corresponde à tomada de uma bolsa por dia.

O efeito laxante se produz geralmente de 6 a 12 horas após a administração oral.

O tratamento será de curta duração, com um tempo recomendado máximo de 6 dias.

Se os sintomas persistem, após 4 dias de tratamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Se estima que a ação de LINEASULé demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

Não administrar a crianças menores de 12 anos.

A dose recomendada para adolescentes é a mesma que para os adultos.

Se tomar maisLINEASULdo que deve

A ingestão de doses muito maiores do que as recomendadas do produto pode provocar um quadro de atividade intestinal excessiva apresentando dor no ventre, espasmos e uma diarreia massiva com perda de água e eletrólitos. Se o desequilíbrio eletrólito for grave pode produzir confusão, arritmia cardíaca, cãibras, cansaço ou fraqueza que podem ser mais acentuados em idosos. No entanto, a possibilidade de intoxicação por consumo das tisanas é limitada.

Se tomou mais LINEASULdo que deve, consulte o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esqueceu de tomar LINEASUL

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Outra informação sobre o tratamento do estreñimento

Embora os hábitos intestinais não sejam iguais em todas as pessoas, pode-se dizer que existe estreñimento quando transcorrem mais de 3 dias sem evacuar o intestino ou quando se interrompe temporariamente a rotina das deposições. Também se considera que existe estreñimento se as fezes são escassas ou duras e se produz dor na evacuação.

O estreñimento se produz com frequência por falta de exercício físico, também por ingerir pouca quantidade de líquido ou tomar comidas pobres em fibras. Portanto, é importante seguir as seguintes recomendações para a prevenção do estreñimento, que podem evitar-lhe o uso de laxantes:

• Deve mudar os seus hábitos alimentícios. Ingera alimentos ricos em fibra, frutas, verduras, legumes, etc.

• Beba grande quantidade de água.
• Evite o sedentarismo realizando exercício físico de forma regular.
• Quando sentir a necessidade de ir ao banheiro, não o deixe para mais tarde.
• Tente que as defecações se produzam sempre à mesma hora.
• Procure dedicar tempo suficiente para que a defecação se realize sem pressas.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• Podem produzir-se reações de hipersensibilidade (alergia).
• No início do tratamento e dependendo da dose podem aparecer algumas molestias como flatulência (gases), espasmos intestinais, dor que desaparece aos poucos dias sem necessidade de suspender o tratamento.
• Pode aparecer uma coloração da urina amarela ou vermelho-parda (segundo o pH), que carece de importância clínica.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de LINEASUL

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desagües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de LINEASUL

Os princípios ativos são:

• 700 mg de Folhas de Cassia angustifoliaVahl.*
• 168 mg de Casca de Rhamnus frangula L.*

(*) Com um conteúdo aproximado de 15,8 mg de heterósidos hidroxiantracénicos expressos como senosido B e 11,9 mg de heterósidos hidroxiantracénicos expressos como glucofrangulinas A.

Os demais excipientes são: 530 mg de folhas de Melissa OfficinalisL.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento é apresentado em estuches contendo 25 bolsas de filtro para infusão.

Como preparar a infusão

Introduzir uma bolsita em uns 150 ml de água a ponto de ferver, deixá-la em repouso de 3 a 5 minutos. Pode-se adicionar açúcar ou outra substância edulcorante.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Laboratórios RINTER CORONA, S.L.

Parque Industrial el Bierzo, C/ Burdeos, parcela 8

24400-Ponferrada (LEÓN)

Data da última revisão deste prospecto: Março 2014

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/